Самитол таблетки инструкция по применению

Самитол таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 4
Производитель:
Регистрация:
UA/16969/01/01 от 08.10.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 07.12.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: секнидазол (secnidazole).

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг секнидазола;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль.

Основные физико-химические свойства:

круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Производитель:

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /

Местонахождение производителя:

СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Механизм действия.

Секнидазол - противопротозойное средство группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидазол характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидним (внутри- и зовнишньокишковим) эффектом. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушения нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

После перорального применения секнидазол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет почти 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г пиковые уровни секнидазола в сыворотке крови достигается через 3:00.

Распределение.

Связывание секнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Метаболизм.

Секнидазол метаболизируется в печени.

Вывод.

Период полувыведения секнидазола составляет примерно 25 часов. Секнидазол выводится преимущественно с мочой. Вывод проходит медленно: 16% от введенной дозы секнидазола выводится в течение 72 часов, а 50% - в течение 120 часов.

Показания к применению:

Трихомонадные уретрит и вагинит (вызванные Trichomonas vaginalis )

- бактериальный вагиноз;

- амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica )

- амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica )

- лямблиоз (вызванный Giardia lamblia ).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к секнидазола или другим компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола;
  • органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС)
  • 1-й триместр беременности;
  • дискразия крови, в том числе в анамнезе.

Особенности применения:

Алкоголь

Во время применения препарата и в течение 72 часов после завершения его применение противопоказано употребление алкоголя с целью предотвращения возникновения побочных реакций, аналогичных тем, которые наблюдаются при применении дисульфирама (покраснение кожи, колькоподибний боль в животе, рвота и тахикардия).

длительный прием

В случае необходимости применения секнидазола течение длительного периода, по сравнению с рекомендованным, пациентам необходимо проводить мониторинг картины крови (в частности, количество лейкоцитов). Также рекомендуется наблюдение врача из-за риска возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и периферической нервной системы (парестезии, атаксия, головокружение, судорожные припадки).

печеночная энцефалопатия

Секнидазол следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Терапию следует прекратить в случае нарушения координации движений, появления головокружения или помрачение сознания.

половые отношения

Следует воздерживаться от половых отношений во время лечения Секнидазол.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не использовать в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Секнидазол не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Препарат разрешен к применению детям в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанных в разделе «Способ применения и дозы» с учетом возможности применять данную лекарственную форму детям с массой тела более 20 кг.

Способ применения и дозы:

Самитол® следует применять внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых

Урогенитальный трихомониаз, бактериальный вагиноз: 4 таблетки по 500 мг применять в один прием 1 раз в сутки или в два приема в сутки с интервалом 12:00 (всего - 2 г).

Острый кишечный амебиаз и лямблиоз: 4 таблетки по 500 мг применять в один прием 1 раз в сутки или в два приема в сутки с интервалом 12:00 (всего - 2 г).

Хроническое носительство цист или амеб: 3 таблетки по 500 мг применять в один прием или в несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени 3 таблетки по 500 мг применять в один прием или в несколько приемов в течение 5 дней.

Дозы для детей *

По усмотрению врача - от 25 до 30 мг / кг / сут. Продолжительность лечения зависит от показаний и аналогична как и для взрослых.

* Данная лекарственная форма предназначена для применения детям с массой тела более 20 кг.

Дозы для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью

Для больных с почечной или печеночной недостаточностью рекомендации по корректировке доз зависят от рекомендуемых для производных нитро-5-имидазола в целом.

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени : обычно коррекции дозы не требуется, особенно при кратковременном лечении.

Печеночная недостаточность тяжелой степени: необходимо уменьшение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление побочных реакций, в частности со стороны нервной системы.

Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию или гемодиализ.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая гиперемию (эритема), сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, лихорадка и анафилактические реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области эпигастрия и / или в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, глоссит, стоматит, нарушение вкуса (металлический привкус во рту), анорексия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, потеря сознания, парестезии, невропатия (сенсорная периферическая и сенсорно-моторный полиневрит), энцефалопатия * (состояние помраченного сознания), мозжечкового синдрома * (атаксия, дизартрия, нарушение координации движений, нистагм, тремор).

Со стороны психики: психоз, спутанность сознания, галлюцинации.

Общие нарушения: слабость.

Примечание: * после прекращения лечения симптомы исчезают.

Лекарственное взаимодействие:

Дисульфирам: совместный прием с Секнидазол может вызывать параноидальные реакции и психозы.

Алкоголь: сочетание с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу), возможны делириозные нападения и головокружение.

Антикоагулянты секнидазол при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений. Необходимо мониторинг ПВ и коррекция дозы в случае необходимости.

Препараты лития при одновременном применении с Секнидазол повышается концентрация лития в плазме крови.

Циклоспорин: риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Необходимо мониторинг уровня циклоспорина и креатинина в случае совместного применения секнидазола с циклоспорином.

Недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется сочетать с Секнидазол.

Амоксициллин : при одновременном применении с Секнидазол повышается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).

5-фторурацил: при одновременном применении с Секнидазол снижается клиренс 5 -фторурацилу, что вызывает повышение его токсичности.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 4 таблетки в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 07.12.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Самитол таблетки
Производитель:Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
Форма выпуска:

По 4 таблетки в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.

Регистрационное удостоверение:UA/16969/01/01 от 08.10.2018
МНН:Secnidazole
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: секнидазол (secnidazole).

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг секнидазола;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль.

Фармакологическая группа:Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.
Код АТХ:P01AB07 - Секнидазол
Заявитель:Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
Адрес заявителя:Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Острый гастрит
Виды гастрита и их особенности, причины заболевани...
Реклама
Успокоительные лекарства вызывают раздражительность: врач
В аптеках часто продают седативные таблетки на осн...
Ананас не допускает образования желчных камней и укрепляет кости
Этот сочный и вкусный тропический фрукт содержит в...
Реклама