Санапуз инструкция по применению

Действующие вещества: 1 таблетка содержит дицикловерина гидрохлорида 20 мг, симетикона 40 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния гидроксид, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000 , титана диоксид (Е 171).

Таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Комбинированный препарат для лечения спастических состояний желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм гладких мышц пищеварительного тракта, метеоризм и связанный с ними боль в животе.

Дицикловерина гидрохлорид оказывает спазмолитическое действие (снимает спазм гладких мышц в желудочно-кишечном тракте, боль в животе, связанный с этим спазмом или растяжением стенки желудочно-кишечного тракта) и антисекреторным действием на экскреторные железы. Действие дицикловерина достигается благодаря специфическому антихолинергическому (антимускариновому) воздействии на холинергические рецепторы, а также непосредственному спазмолитическому действию на гладкие мышцы. Исследования показали, что дицикловерин одинаково эффективен при спазмах, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом.

Симетикон является поверхностно-активным веществом, пеногасителем. Механизм действия основан на снижении поверхностного натяжения пузырьков газа, способствует свободному выводу газов из желудочно-кишечного тракта или их абсорбции стенкой кишечника.

Дицикловерина гидрохлорид при пероральном приеме быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 - 90 мин; выводится преимущественно с мочой (79,5% введенной дозы), частично - с калом (8,4%). Период полувыведения - 1,8 часа. Средний объем распределения - 3,65 л / кг.

Симетикон в физиологическом и химическом отношении является инертным веществом, он не абсорбируется и выводится в неизмененном виде после прохождения через пищеварительный тракт.

Лечение спастических состояний пищеварительного тракта при колите, кишечной колике, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах. Как дополнительное лечение органических заболеваний пищеварительного тракта для устранения спазма гладких мышц при колитах, дивертикулит, энтеритах, гастритах, язвенной болезни. Метеоризм.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Паралитическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, стеноз пилорического отдела пищеварительного тракта с обструкцией, тяжелый язвенный колит, рефлюкс-эзофагит, нестабильное сердечно-сосудистый статус при остром кровотечении, почечная недостаточность, обструктивные заболевания почек, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, глаукома, миастения гравис, тиреотоксикоз, сердечная недостаточность.

При высокой температуре окружающей среды в период лечения возможен перегрев организма (повышение температуры тела и тепловой удар вследствие уменьшения потоотделения). При появлении соответствующих симптомов необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Диарея может быть ранним симптомом неполной кишечной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колостомы. В таких случаях лечение препаратом является неадекватным, а возможно, и вредным.

У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам препарат может вызвать такие эффекты со стороны центральной нервной системы, как спутанность сознания, дезориентация, атаксия, усталость или, наоборот, эйфория, возбуждение, бессонница, манерность, аффективное состояние. Обычно эти симптомы исчезают в течение 12 - 24 часов после прекращения применения препарата.

Санапуз следует с осторожностью применять пациентам с автономной нейропатией, заболеваниями печени или почек, язвенным колитом (прием высоких доз может вызвать паралитическое непроходимость кишечника и развитие или обострение такого осложнения, как токсический мегаколон), гипертиреозом, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, тахиаритмиями, тахикардией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и гипертрофией предстательной железы.

Безопасность лечения дицикловерина и симетикона в период беременности не установлена, поэтому беременные препарат не применяют.

Поскольку дицикловерина гидрохлорид выводится с грудным молоком, его применение в период кормления грудью противопоказано.

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Дозы для взрослых и детей старше 12 лет по 1 таблетке 4 раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.

Препарат рекомендуется принимать до или после приема пищи. Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней.

Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, трудности при глотании, затуманенное зрение, расширение зрачков, горячая и сухая кожа, головокружение, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение симптоматическое, в первые часы показано вызвать рвоту, провести промывание желудка.

Побочные эффекты, которые отмечались при лечении антихолинергическими препаратами (не все они наблюдались при применении препарата).

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, ощущение вздутия живота, боль в животе, потеря вкуса, анорексия.

Со стороны нервной системы: головокружение, звон в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нервозность, онемение, спутанность сознания и / или возбуждение (особенно у пожилых людей), дискинезия, бессонница.

Со стороны органа зрения: затуманенное зрение, двоение в глазах, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления (кратковременные атропинподибни эффекты, которые проходят после отмены дицикловерина).

Со стороны кожи / аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд и другие кожные проявления; аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия.

Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленного сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Другие: уменьшение потоотделения, заложенность носа, чихание, отек слизистой оболочки горла, угнетение лактации.

Амантадин, антиаритмические лекарственные средства I класса (например хинидин), антигистаминные, антипсихотические препараты (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (например меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты и другие препараты с антихолинергическим активностью могут усиливать действие или побочные эффекты дицикловерина.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие антиглаукомных средств, поэтому препарат следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении и одновременном применении кортикостероидов.

Антихолинергические средства могут изменять всасывание в желудочно-кишечном тракте некоторых препаратов, в частности дигоксина пролонгированного действия, может вызвать повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Дицикловерин может нейтрализовать действие препаратов, изменяющих моторику желудочно-кишечного тракта, например метоклопрамида.

Поскольку антацидные средства могут снижать абсорбцию антихолинергических препаратов, следует избегать их одновременного применения.

Ингибиторное влияние антихолинергических средств на секрецию соляной кислоты в желудке могут нейтрализовать препараты, применяемые для лечения ахлоргидрии и исследование желудочной секреции.

Наименование и местонахождение заявителя.

Сана + Медикал ГмбХ. Швейцария, Чеймер Фусвег 11 6300 Цуг.