Сантеквин суппозитории инструкция по применению

действующее вещество: эконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит эконазола нитрата 150 мг.

Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, твердый жир, спирт цетиловый, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный.

супозиторії білого кольору кулеподібної форми.

Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Фармакологические.

Препарат триазоловым фунгицидом. Проявляет противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Активен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действие эконазола нитрата заключается в повреждении клеточных мембран грибов путем повышения проницаемости грибковых клеток и повреждения внутриклеточных мембран в цитоплазме. Участком воздействия, вероятно, является ацильные остатки ненасыщенных жирных кислот фосфолипидов мембраны.

Фармакокинетика.

После вагинального применения эконазола нитрат абсорбируется незначительно. Максимальные концентрации эконазола и / или его метаболитов наблюдались в течение 1-2 дней после применения и составляли 65 нг / мл. Количество эконазола, что всасывается в системный кровоток, составляет примерно 5%.

Эконазол и / или его метаболиты в системном кровообращения преимущественно связываются с белками плазмы крови (> 98%).

Эконазол преимущественно метаболизируется путем окисления, дезаминирования и / или О-деалкилирования, менее 1% дозы выводится с калом и мочой.

Вульвовагинальные микозы, вызванные возбудителями грибковых инфекций, чувствительными к эконазола.

Гиперчувствительность к эконазола нитрата или другим компонентам препарата.

Сантеквин® предназначен только для вагинального применения - не следует применять его внутрь.

За 30 минут до применения положить суппозитории в прохладное место. В состав суппозиториев входит твердый жир, который может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и уменьшать эффективность их действия. Поэтому не следует сочетать применение этих средств.

Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить. У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольного группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазола нитрата.

Спирт цетиловый может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Сантеквин® не следует применять вместе с другими препаратами для лечения гинекологических заболеваний, назначаются внутрь или наружно.

Пациентам, которые применяют спермицидное контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, поскольку местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.

Препарат не оставляет следов на нижнем белье.

Эффективность и безопасность применения женщинам в возрасте от 65 лет не установлены.

Эконазола нитрат не выявил тератогенного воздействия в ходе исследований на животных, но при применении высоких доз был фетотоксическим. Важность такого влияния для людей неизвестна.

Препарат способен всасываться в системный кровоток из влагалища, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время II и III триместров беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает эконазола нитрат в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью, с учетом соотношения польза / риск.

Сантеквин® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена, поэтому не рекомендуется его назначать этой категории пациентов.

Перед применением суппозитория необходимо:

- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

- далее держитесь за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Курс лечения - 3 дня по 1 свече в задний свод влагалища один раз в день перед сном, желательно в положении лежа на спине. В случае рецидива или если через неделю после лечения анализ культуры показал положительный результат, следует провести повторный курс лечения.

Ожидается, что побочные реакции, которые могут возникнуть при передозировке, подобные общего профиля побочных реакций.

При случайном применении препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их водой или физиологическим раствором. Если симптомы раздражения продолжаются, необходимо обратиться к врачу.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, жжение, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, сыпь, эритема. Известны случаи генерализованных аллергических реакций, включая ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: жжение во влагалище.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - локализованные реакции в месте применения, такие как эритема, сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, жжение и зуд, боль, раздражение, отек.

Следует избегать одновременного использования с Сантеквином® диафрагм или презервативов. Вследствие такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.

Сантеквин® не следует сочетать с другими гинекологическими препаратами для внутривагинального или местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.

Соответствующих исследований не проводилось. Поскольку Эконазол химически подобен производных имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, которые метаболизируются ферментами CYP3A / 2C29. Однако из-за того, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновения клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, следует соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. В течение и после лечения Сантеквином® может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 3 суппозитория в блистере, по 1 блистера в пачке.

По рецепту.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаСАНТЕКВИН®(Santekvin®)