Седаристон капсулы (Combined drugs) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: экстракты зверобоя 100 миллиграмм, валерианы 50 миллиграмм.
Остальные компоненты: формообразователи и стабилизаторы.
Лекарственная форма:
капсулы
Производитель:
Непосредственное производство: Фарма Вернигероде ГмбХ для Эспарма ГмбХ, Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия / Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Снотворные и седативные средства
Фармакологические свойства:
Седаристон капсулы содержат компоненты, которые усиливают эффекты друг друга. Зверобой уравновешивает настроение, оказывает благотворительное влияние на работу нервной системы. Валериана снижает возбудимость, успокаивает, слабо, но снимает спазмы.
Показания к применению:
Лечение таких состояний при нервном возбуждении, как беспокойство и расстройство сна.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к составляющим Седаристона.
Фоточувствительность.
Тяжелая депрессия, иные состояния, при которых подавляется работа головного мозга.
Нельзя совмещать с: противовирусными л/с из группы ингибиторов протеаз; невирапином и средствами из той же группы; антикоагулянтами; триптанами; противоэпилептическими л/с; антидепрессантами трициклической группы; циталопрамом и средствами из той же группы; циклоспорином, такролимусом, фексофенадином, теофилином, сиролимусом, иринотеканом, симвастатином, дигоксином.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Седаристон не принимать без предварительной консультации врача.
В Седаристоне есть лактоза, его нельзя пить людям с нарушением обмена углеводов. Для людей с сахарным диабетом: в препарате < 0,01 ХЕ.
Избегайте длительного пребывания под солнечными лучами.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Нельзя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
От 12-ти лет: по две капс дважды/сут или по одной капс четырежды/сут. Последний прием перед сном, не сразу, а за 30 минут.
Лечебный эффект должен проявиться через две недели. Если эффекта нет через месяц – обратитесь к доктору.
Передозировка:
Раздражение/покраснение кожи под действием УФ-лучей, слабость, головная/желудочная боль, сонливость, возбуждение психики, горечь во рту, дискомфорт в области печени, ухудшение остроты слуха/зрения.
Побочные действия:
Расстройства функций ор-ов ЖКТ, фоточувствительность, аллергические р-ции, скачки артериального давления, слабость, тревожность, депрессия, головная боль, ухудшение физической/умственной работоспособности, беспокойство.
Лекарственное взаимодействие:
Обращайте внимание на раздел «Противопоказания», где указан перечень л/с, исключающий совместное применение с Седаристоном.
Препараты, усиливающие фоточувствительность кожи, с Седаристоном повышают вероятность побочных кожных реакций.
Усиливает эффекты успокоительных, снотворных, обезболивающих средств, спазмолитиков и анксиолитиков. Употреблять алкоголь с Седаристоном нельзя.
Если планируется хирургическое вмешательство, необходимо проверить возможные взаимодействия с л/с для анестезии.
Капсулы Седаристон влияют на менструальный цикл у женщин, принимающих оральные контрацептивы, могут даже снизить их действие.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: сухой экстракт травы зверобоя (Hyperici herba), сухой экстракт корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus valerianae);
- 1 капсула содержит сухого экстракта травы зверобоя 90% (Hyperici herba) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) 100 мг, сухого экстракта корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus valerianae) (4-7 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) 50 мг;
- вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный;
- состав капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, хинолин желтый (E 104), индиго (E 132), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная.
- Фталілсульфатіазол
Лекарственная форма:
капсулы
Основные физико-химические свойства:
Верхушка капсулы темно-зеленого цвета. Порошок от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета с агломератами.
Производитель:
Фарма Вернигероде ГмбХ для Эспарма ГмбХ
Местонахождение производителя:
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия / Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Снотворные и седативные средства
Фармакологические свойства:
Растительные экстракты, входящие в состав препарата Седаристон капсулы, действуют спазмолитически, успокаивающе, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.
Сухой экстракт травы зверобоя (Hyperici herba) содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное действие на функциональное состояние ЦНС. Действует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет действие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением МАО, а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминов (серотонин, норадреналин, дофамин).
Экстракт валерианы снижает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, основная часть которого — сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативным свойством также обладают валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
В комбинации сухие экстракты зверобоя и валерианы дополняют эффективность друг друга.
Показания к применению:
Лечение нервного беспокойства и нарушения сна вследствие нервного возбуждения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Известная повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением ЦНС.
Одновременное применение:
- индинавира или других антиретровирусных средств, ингибиторов протеиназ; невирапина или других ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы;
- циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, сиролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, мидозолам), селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан);
- препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин, фенпрокумон и другие антикоагулянты — производные кумарина).
Особенности применения:
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Перед применением препарата Седаристон капсулы необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.
В период применения Седаристона капсулы следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (длительных солнечных ванн, горного солнца, солярия).
Информация для больных сахарным диабетом
1 капсула Седаристона капсулы содержит <0,01 ХЕ, что подтверждает возможность приема препарата у данной категории пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Поскольку отсутствуют данные относительно применения препарата Седаристон капсулы в период беременности и кормления грудью, препарат не применяют в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Не назначают детям в возрасте до 12 лет. Применение препарата при лечении детей в возрасте старше 12 лет должно осуществляться только по назначению и под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 4 капсулы в сутки (4 раза по 1 капсуле или 2 раза по 2 капсулы).
Капсулы следует принимать до еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Положительный эффект лечения достигается в течение 10–14 дней.
Препарат желательно принимать в одно и то же время.
При лечении нарушения сна Седаристон капсулы рекомендуется принимать за 0,5 ч до сна.
Если в течение 4 нед после начала лечения улучшения не отмечается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Симптомы: передозировка вызывает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головную боль, головокружение, сонливость, общую слабость, боль в животе, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, признаки раздражения (покраснение) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина, что приводит к фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному облучению).
Лечение. Немедленное прекращение применения препарата и вовремя оказанная экстренная помощь (промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — стабилизация дыхания) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки. При возникновении фотосенсибилизации избегают воздействия солнечного света в течение 1–2 нед.
Гемодиализ возможен, если другие меры недостаточно эффективны.
Побочные действия:
Могут возникать нижеприведенные побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, депрессия, беспокойство, утомляемость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, спастическая боль в животе, сухость во рту).
Со стороны кожи: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги; кожные аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи; фотосенсибилизация, в частности у лиц со светлой кожей.
Общие нарушения: утомляемость, повышение/понижение АД, слабость.
Психические расстройства: тревожность, беспокойство; у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействие с препаратом Седаристон капсулы может привести к снижению эффективности таких лекарственных средств: антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин); циклоспорин; такролимус; дигоксин; индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемых при ВИЧ-терапии; иринотекан; иматиниб и другие цитостатические препараты; амитриптилин; нортриптилин; мидазолам; теофиллин.
Лекарственные средства, содержащие зверобой, также могут способствовать метаболизму препаратов, если он осуществляется с участием цитохрома P450 3A4. Вследствие этого такие препараты могут оказывать слабое и/или менее продолжительное действие.
При одновременном приеме некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) их фармакологическое действие может быть усилено. В отдельных случаях возможно усиление нежелательных (серотониновых) эффектов, таких как тошнота, рвота, ощущение страха, беспокойство и головокружение.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые повышают светочувствительность кожи, возможно возникновение нежелательных реакций кожи.
У женщин, которые одновременно принимают противозачаточные средства и Седаристон капсулы, возможны случаи нарушений менструального цикла, при этом существует вероятность снижения надежности действия противозачаточного средства. Следует проконсультироваться с врачом о необходимости дополнительной контрацепции.
Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, которые планируется применять для общей или местной анестезии. При необходимости прием препарата Седаристон капсулы следует отменить.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.
Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.
В период лечения препаратом Седаристон капсулы следует проконсультироваться с врачом относительно применения других лекарственных средств.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель
Эспарма ГмбХ, Германия.
Местонахождение заявителя
Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
