Седасен (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в состав одной капсулы входит 50 миллиграмм экстракта валерианы, 25 миллиграмм мяты экстракта и 25 миллиграмм экстракта мелиссы.

Остальные компоненты: тальк, лактоза, диоксид кремния.

Капсулу составляет диоксид титана, индиготин, оксид железа, желатин.

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина», Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25, тел. + 38 (0432) 52-30-36

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные средства

Фармакологические свойства:

Благодаря составляющим, Седасен обладает свойством успокаивать нервную систему, снимать спазм, расслаблять, помогает выводить желчь, помогает снять напряжение нервной системы.

Показания к применению:

Капсулы Седасен используют при неврозах, беспокойных состояниях нервной системы, расстройствах сна.

Противопоказания:

Сверхчувствительность организма к одному из составляющих Седасена.

Данное средство не используют при депрессивных состояниях, низком давлении.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Седасен капсулы используют исключительно в рекомендованных дозах.

Не принимают совместно с алкогольными веществами, при нарушениях в работе печени, при изжоге.

При наличии камней в желчных ходах необходимо осторожно употреблять средство.

Во вспомогательный состав Седасена входит лактоза, что может представлять опасность для людей, не воспринимают лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Седасен беременным и кормящим применять не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время лечения Седасеном необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной бдительности.

Способ применения и дозы:

Седасен используют внутрь взрослым людям и детям от 12-ти лет по одной-две капсулы два или три раза в 24 часа.

Бессонница: 1-2 капс за час до сна.

Курс лечения должен быть не менее двух недель, при длительном лечении не вызывает зависимости.

Передозировка:

После приема высоких доз возможно возникновение незначительных симптомов общей слабости, нарушения в работе ЖКТ.

Побочные действия:

На прием средства могут возникать побочные ответы, которые проявляются нарушениями ЖКТ, кожные реакции и нарушения деятельности нервной системы.

Лекарственное взаимодействие:

Не используют совместно с препаратами этой же группы.

Срок годности:

Для лечения пригоден два года от даты изготовления.

Условия хранения:

В недоступности для детей при температурном режиме не более 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска / упаковка:

Капсулы упаковывают во флаконы из пластика по 40 штук.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: 1 капсула содержит 50 мг валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8: 1) (экстрагент - этанол 80%); 25 мг мяты перечной экстракта сухого экстракт (Melissa officinalis L.) (6-8: 1) (экстрагент - этанол 70%).

Вспомогательные вещества: лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), индиготин (Е 132), желатин.

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Разрешается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений.

Производитель:

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»

Местонахождение производителя:

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25, тел. + 38 (0432) 52-30-36

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Седасен - комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическим эффектами входящих в его состав.

Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, обладают выраженным седативным, снотворным эффектами, оказывают спазмолитическое и желчегонное действие, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, потенцируют действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы вызывает положительное нейрорегуляторное влияние на деятельность сердечной мышцы (замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды).

Мята перечная обладает широким спектром фармакологической активности. Листья мяты перечной содержит 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетоны-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Основные действующие вещества мяты лимонной (мелиссы) - компоненты эфирного масла (0,06-1%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофилен - проявляют седативное, противосудорожное, гипотензивное, антиаритмическое, спазмолитическое и противорвотное действие. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, проявляют мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов.

Препарат не вызывает зависимости. Препарат применять при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания к его применению определены исключительно на основе длительного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Показания к применению:

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

  • нервное возбуждение;
  • беспокойство;
  • напряжение, вызванное стрессом;
  • расстройства сна.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма.

Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Особенности применения:

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или которые перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальных рефлюксом (изжогой) следует избегать препаратов, содержащих листья мяты перечной, так как это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Эффективность и безопасность применения данной комбинации растительных экстрактов в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Дети:

Нет данных относительно применения данной комбинации экстрактов лекарственных растений детям до 12 лет, поэтому не рекомендуется применять его этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности препарат применять по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки; при бессоннице - по 1-2 капсулы за 1 час до сна.

Максимальная суточная доза - 6 капсул, разделенных на 3 приема.

Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять в течение не менее 14 дней. Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если в течение 14 дней не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Симптомы. Прием однократной дозы около 20 г корней валерианы может вызвать такие незначительные симптомы как утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия или тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки листьями мелиссы и мяты перечной.

Лечение. Специфического антидота нет, терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, астенические проявления (слабость, снижение настроения, подавленность эмоциональных реакций), снижение работоспособности и концентрации внимания, головокружение, депрессия.

Со стороны организма в целом: реакции гиперчувствительности - сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимых взаимодействий с активными веществами, которые метаболизируются с помощью цитохрома CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2 или CYP2E1, не описано. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитическим средств и алкоголя.

Срок годности:

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 40 твердых желатиновых капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медицинских наук

Луганский государственный медицинский университет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.