Седавит (Combined drugs) инструкция по применению

Седавит фото, инструкция
Дозировка:
раствор оральный флакон стеклянный 100 мл в пачке, № 1

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции в 1 мл: Седавит экстракт жидкий - 0,94 мл из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями, боярышника плоды, зверобоя трава, мяты перечной листья, хмеля шишки; витамин В6 - 0,6 мг, витамин РР - 3,0 мг.

Остальные компоненты: сорбит.

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: Киевмедпрепарат, ПАО, Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные средства

Фармакологические свойства:

Действие Седавита обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Они положительно влияют на функционирование нервной системы и имеют преимущественно успокоительное и антитревожное действие, устраняют чувство страха и напряжения.

Показания к применению:

  • состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера);
  • неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, страхом, усталостью, невнимательностью, нарушением памяти, психическим истощением;
  • нейроциркуляторная дистония (ВСД) по гипертензивному и кардиальному типу; 
  • астенический синдром (форма гиперстеническая);
  • артериальная гипертензия I стадии; 
  • бессонница (легкие формы);
  • зудящие дерматозы (экзема, крапивница);
  • головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень. 

Применяют в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Бронхиальная астма, склонность к спазмам, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия (замедленное чсс), миастения, ишемическая болезнь сердца.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

Особенности применения:

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать препарат.

При применении Седавита пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).

У пациентов с изжогой возможно усиление этого симптома.

С осторожностью применять пациентам с перепадами артериального давления, сахарным диабетом. 

Не применять с алкоголем.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние есть. Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или др. механизмами.

Способ применения и дозы:

Препарат принимать неразбавленным или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 или 10 мл (при необходимости) 3 р/сут. 

В случае появления нежелательных реакций (сонливость, головокружение): по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Интервал между приемами – 8 часов. 

Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин перед возможным эмоциональным нагрузкам. 

Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов, чувство подавленности и сонливости, тошнота, мышечная слабость, чувство онемения, боль в суставах и ощущение тяжести в желудке, парестезии. 

Также могут проявляться симптомы: тахикардия (ускоренное чсс), головная боль, головокружение, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, потливость, кашель, сыпь, артериальная гипотензия.

Побочные действия:

В редких случаях:

  • аллергические реакции, покраснения, сыпь, зуд, отеки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок;
  • сонливость, утомляемость, головокружение, подавленное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезии, слабость, снижение работоспособности;
  • тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, диарея, запор;
  • снижение артериального давления, увеличение/уменьшение частоты сердечных сокращений, аритмия;
  • фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи;
  • онемение конечностей, мышечная слабость;
  • при длительном применении в высоких дозах - снижение толерантности к глюкозе;
  • повышение уровня аспартат-аминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, повышение мочевой кислоты в крови.

Лекарственное взаимодействие:

Усиливает действие веществ, оказывающих успокоительное влияние на ЦНС, а также алкоголя. 

Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в В6.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с:

  • индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
  • циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом; 
  • гиполипидемическими средствами (симвастатин и др.), фексофенадином;
  • трициклическими антидепрессантами (амитриптилин, нортриптилин);
  • противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин);
  • селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), буспироном;
  • триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) и гипотензивными препаратами — блокаторами кальциевых каналов;
  • варфарином и другими антикоагулянтами, производными кумарина;
  • пероральными контрацептивами;
  • сердечными гликозидами.

Усиливается действие мочегонных препаратов.

Возможно взаимное уменьшение выраженности действия леводопы и В6.

Может снижать эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

При одновременном применении с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.

С противодиабетическими средствами уменьшается выраженность сахароснижающего эффекта. 

Усиливает эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению АД, с пробенецидом — снижению эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия сульфаниламидов, антибиотиков группы тетрациклина, фторхинолонов и других лекарственных средств, проявляющих фотосенсибилизирующий эффект.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Особенных требований нет.

Форма выпуска / упаковка:

Флакон на 100 мл.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

1 мл лекарственного средства содержит:

  • действующие вещества: Седавит экстракт жидкий (Extractum sedaviti fluidum) (экстрагент — этанол 35% об/об) (1:4,5) — 0,94 мл из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus), боярышника плоды (Crataegi fructus), зверобоя трава (Hyperici herba), мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos); пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 0,6 мг; никотинамид (витамин РР) — 3,0 мг.
  • вспомогательное вещество: сорбит (Е 420).

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.

Производитель:

Киевмедпрепарат, ПАО

Местонахождение производителя:

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной системы и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха и напряжения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Показания к применению:

Состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу; астенический синдром (форма гиперстеническая); артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница); головная боль, обусловленная нервным напряжением; мигрень. Применяют в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

Особенности применения:

В состав препарата входит сорбит. Пациентам с редкостной наследственной непереносимостью фруктозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

При применении лекарственного средства пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).

У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.

С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

Не принимать с алкоголем.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети:

Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям с 12 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям с 12 лет препарат назначать внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышать до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат можно применять однократно по 5–10 мл за 20–30 минут до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Препарат принимать в неразбавленном виде или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Продолжительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов; чувство подавленности и сонливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке, парестезией. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, головная боль, головокружение, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, повышенная потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую определяет врач.

Побочные действия:

В единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты.

Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.

Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах — снижение толерантности к глюкозе.

Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное средство усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослабить действие других препаратов, которые метаболизируются этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с:

  • индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
  • циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатином), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными средствами (блокаторами кальциевых каналов);
  • варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;
  • пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступление нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможно развитие кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии. Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками — усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом — к снижению эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл во флаконе или банке; по 1 флакону или банке в пачке; по 200 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.