Септолете плюс инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: бензокаин, цетилпиридиния хлорид;
- 1 мл спрея содержит 10 мг бензокаину и 2 мг цетилпиридиния хлорида;
- вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, сахарин натрия, масло мяты перечной, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроба. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, в конце нарушая функции клетки, таким образом уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonasявляется относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и вирусной активности против некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин - анестетик, он блокирует проводимость нервных импульсов, в т.ч. проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя ощущение боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
Фармакокинетика.
Нет никаких опубликованных данных о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида. Большинство данных о фармакокинетике четвертных соединений аммония получено из исследований на животных. Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются (а именно от 10% до 20%), а часть, не впиталась в неизмененном виде выводится с калом.
Опубликованные данные о фармакокинетике бензокаину также являются очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, очень плохо растворяются в воде, поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин Всосавшийся главным образом гидролизу с помощью холинэстераз в плазме крови и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (тонзиллит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к другим местных анестетиков.
Злоупотребление алкоголем.
Метгемоглобинемия.
Возраст до 6 лет.
Особенности применения:
За повышенного риска метгемоглобинемии особенно осторожными должны быть:
- пациенты с затрудненным дыханием (например, с астмой, бронхитом);
- пациенты пожилого возраста;
- лица курящих;
- пациенты с заболеванием сердца.
Такие пациенты должны применять Септолете ® плюс только после консультации с врачом.
Пациентам не следует принимать препарат, если у них есть открытые раны в ротовой полости, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3-х дней.
Септолете ® плюс не должен попадать в глаза, и его не следует вдыхать.
После применения препарата может появиться временное ощущение воспаление, онемение рта и горла или трудности при глотании. Это может привести к осложнению во время приема пищи или питья, а также более вероятно, что пациенты кусать губы и / или язык. Поэтому пациенты не должны есть, пить, жевать или чистить зубы в течение не менее 1:00 после применения препарата.
У пациентов с нарушением переносимости местных анестетиков эфирного типа (особенно производных парааминобензоиловои кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилендиамина (краска для волос) может также отмечаться нарушения переносимости к бензокаину.
Септолете ® плюс не следует применять в течение длительного периода времени, поскольку дозы, превышающие предназначены, повышают риск возникновения серьезных побочных эффектов.
Препарат не содержит сахарозы, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Септолете ® плюс содержит малое количество этанола (алкоголя) - менее 100 мг на дозу.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Из-за недостаточности информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет одной дозой есть два нажатия. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет одной дозой одно нажатие. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки. Применение спрея следует проводить под наблюдением взрослых.
Септолете ® плюс не рекомендуется назначать детям до 6 лет из-за недостаточности данных относительно безопасности применения.
Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд.
Способ применения
Перед первым применением препарата Септолете ® плюс, или если Септолете ® плюс не применялись в течение длительного периода времени, следует нажать на головку пульверизатора несколько раз (5-9 раз) и выпустить небольшую часть препарата в воздух или раковину. Распилить до тех пор, пока не будет соответствующее распыления.
Перед применением необходимо снять пластиковую крышку.
Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить в направлении горла и нажать на его головку. Задержать дыхание при распылении.
После каждого применения следует закрыть головку пульверизатора пластиковой крышкой.
Септолете ® плюс имеет применять только 1 пациент.
При однократном нажатии крышечки спрея выпускается 0,15 мл раствора, содержащего 1,54 мг бензокаину и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Передозировка:
Через низкие концентрации обоих активных веществ в препарате Септолете ® плюс передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах. Длительное применение доз, превышающих предназначены, или очень частое применение за короткий период времени может привести к метгемоглобинемию. Если наблюдаются проявления интоксикации, применение препарата следует немедленно прекратить. Проявления и симптомы метгемоглобинемии могут появиться уже через 45-60 минут после применения препарата. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут появиться такие легкие симптомы, как головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, астения, одышка. При более тяжелых формах метгемоглобинемии могут возникнуть сердцебиение, судороги, аритмия и кома.
Лечение включает введение 100% кислорода, в серьезных случаях - также применение антидота метиленового голубого и очистки желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля).
При приеме доз, значительно превышающих рекомендуемые, возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лечение включает обычные процедуры промывания желудка и поддержания дыхания и кровообращения (с использованием сосудосуживающих средств при необходимости).
Побочные действия:
- очень часто (≥ 1/10);
- часто (≥ 1/100, <1/10);
- нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- редко (≥ 1/10000, <1/1000);
- очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту невозможно определить из имеющихся данных).
В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.
побочная реакциянечасторедкоСо стороны крови и лимфатической системыметгемоглобинемияСо стороны желудочно-кишечного трактаЖелудочно-кишечные расстройстваСо стороны иммунной системыРеакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек кожи, покраснение, затрудненное дыханиеУ пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например в прокаина, тетракаина).
Лекарственное взаимодействие:
Неизвестно, влияет препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Применение поверхностно-активных анионов (например, в составе зубной пасты) снижает эффективность цетилпиридиния хлорид.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Септолете плюс |
Производитель: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Форма выпуска: | По 30 мл в пластиковом флаконе с пульверизатором; по 1 флакону в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/8560/02/01 от 04.10.2016. Приказ № 1037 от 04.10.2016 |
МНН: | Combined drugs |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики |
Код АТХ: | R02AA20 - Различные антисептики |