Септолете плюс (Combined drugs) инструкция по применению

Септолете плюс фото, инструкция
Дозировка:
спрей д/рот. полос. по 30 мл во флак. с пульвер.

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции представлены бензокаином 10 мг, цетилпиридиния хлоридом 2 мг – в 1 мл спрея.

Вспомогательные компоненты дополнены этанолом (96%), глицерином, сахарином натрия, маслом мяты перечной, водой очищенной.

Лекарственная форма:

спрей

Производитель:

Непосредственное производство: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях горла, антисептики.

Фармакологические свойства:

Септолете плюс обладает антисептическим действием благодаря цетилпиридинию хлориду, который обладая качествами катионного детергента, проникает вовнутрь микроба, связывается с цитоплазматической мембраной и усиливает ее проницаемость для низкомолекулярных веществ, таких как ионы калия. Эти процессы приводят к разрушению клеток микробных тел. Противомикробное действие Септолете плюс обеспечивается за счет цетилпиридиния хлорида, который активен по отношению к Грам (+) и Грам (-) бактериям и некоторым видам вирусов.

Анестетическое воздействие обеспечивается за счет бензокаина.

Показания к применению:

В качестве симптоматического лечения воспалительных заболеваний слизистой ротоглотки, сопровождающих простуду или грипп (в том числе и стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, ангины в начале своего развития).

Противопоказания:

Наличие симптомов гиперсенситивности к ингредиентам препарата, врожденной метгемоглобинемии, алкоголизма. Возраст до 6 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Требует осторожности назначение у пациентов с наличием гиперреактивности бронхов, склонности к бронхообструкциям, хронического бронхита, заболеваний сердца, курильщики, пациенты пожилого возраста;

Нельзя принимать Септолете плюс спрей при наличии нарушений целостности слизистой во рту. Если простудное заболевание сопровождается выраженной гипертермией, интоксикацией и нет позитивной динамики в течение 3 дней – необходимо проконсультироваться у специалиста.

Важно придерживаться временного разрыва не менее часа между приемом препарата и еды, так как из-за местного анестезирующего эффекта возможно прикусывание губ и языка во время еды.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Из-за отсутствия убедительных данных о безопасности терапии этой категории пациенток, предпочтительнее отказаться от приема Септолете плюс при беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Способ применения и дозы:

Для взрослых и детей старше 12 лет средними дозировками принято считать по два нажатия через 2-3 часа, до 8 р./сут. Детям до 12 лет по 1 нажатию до 8 раз в сутки. Длительность терапии до 7 дней.

Передозировка:

Так как концентрация действующих веществ в Септолете плюс крайне низкая возможность передозировки сведена к минимуму. Однако, необходимо помнить, что при длительном приеме в дозах, превышающих рекомендованные, все-таки возможна в виде метгемоглобинемии, симптомы которой могут появиться уже через час. Из-за повышения уровня метгемоглобина, который не способен переносить кислород, транспортная функция крови по переносу кислороду резко ухудшается. Выраженность симптомов коррелирует с соотношением обычного гемоглобина и метгемоглобина. Легкие степени интоксикации проявляются головной болью, цианозом, повышенной утомляемостью, астенией, одышкой. Тяжелые – тошнотой, рвотой, сердцебиением, судорогами, аритмией и коматозным состоянием.

Терапия включает в себя дезинтоксикацию, введение 100% кислорода, метиленевой сини.

Побочные действия:

Возможны в виде реакций гиперчувствительности: высыпаний, отечности, зуда кожи, крапивницы, затрудненного дыхания, желудочно-кишечной диспепсии, метгемоглобинемии.

Лекарственное взаимодействие:

Информация отсутствует.

Срок годности:

До 3 лет.

Условия хранения:

При температуре до 25 °C вне поля зрения и без возможности доступа детям.

Форма выпуска / упаковка:

В картонной коробке 1 флакон с пульверизатором по 30 мл.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: бензокаин, цетилпиридиния хлорид;
  • 1 мл спрея содержит 10 мг бензокаину и 2 мг цетилпиридиния хлорида;
  • вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, сахарин натрия, масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма:

спрей

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях горла, антисептики.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроба. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, в конце нарушая функции клетки, таким образом уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonasявляется относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и вирусной активности против некоторых вирусов с оболочкой.

Бензокаин - анестетик, он блокирует проводимость нервных импульсов, в т.ч. проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя ощущение боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Фармакокинетика.

Нет никаких опубликованных данных о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида. Большинство данных о фармакокинетике четвертных соединений аммония получено из исследований на животных. Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются (а именно от 10% до 20%), а часть, не впиталась в неизмененном виде выводится с калом.

Опубликованные данные о фармакокинетике бензокаину также являются очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, очень плохо растворяются в воде, поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин Всосавшийся главным образом гидролизу с помощью холинэстераз в плазме крови и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (тонзиллит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность к другим местных анестетиков.

Злоупотребление алкоголем.

Метгемоглобинемия.

Возраст до 6 лет.

Особенности применения:

За повышенного риска метгемоглобинемии особенно осторожными должны быть:

  • пациенты с затрудненным дыханием (например, с астмой, бронхитом);
  • пациенты пожилого возраста;
  • лица курящих;
  • пациенты с заболеванием сердца.

Такие пациенты должны применять Септолете ® плюс только после консультации с врачом.

Пациентам не следует принимать препарат, если у них есть открытые раны в ротовой полости, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3-х дней.

Септолете ® плюс не должен попадать в глаза, и его не следует вдыхать.

После применения препарата может появиться временное ощущение воспаление, онемение рта и горла или трудности при глотании. Это может привести к осложнению во время приема пищи или питья, а также более вероятно, что пациенты кусать губы и / или язык. Поэтому пациенты не должны есть, пить, жевать или чистить зубы в течение не менее 1:00 после применения препарата.

У пациентов с нарушением переносимости местных анестетиков эфирного типа (особенно производных парааминобензоиловои кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилендиамина (краска для волос) может также отмечаться нарушения переносимости к бензокаину.

Септолете ® плюс не следует применять в течение длительного периода времени, поскольку дозы, превышающие предназначены, повышают риск возникновения серьезных побочных эффектов.

Препарат не содержит сахарозы, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Септолете ® плюс содержит малое количество этанола (алкоголя) - менее 100 мг на дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Из-за недостаточности информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет одной дозой есть два нажатия. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет одной дозой одно нажатие. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки. Применение спрея следует проводить под наблюдением взрослых.

Септолете ® плюс не рекомендуется назначать детям до 6 лет из-за недостаточности данных относительно безопасности применения.

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд.

Способ применения

Перед первым применением препарата Септолете ® плюс, или если Септолете ® плюс не применялись в течение длительного периода времени, следует нажать на головку пульверизатора несколько раз (5-9 раз) и выпустить небольшую часть препарата в воздух или раковину. Распилить до тех пор, пока не будет соответствующее распыления.

септолете

Перед применением необходимо снять пластиковую крышку.

септолете1

Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить в направлении горла и нажать на его головку. Задержать дыхание при распылении.

После каждого применения следует закрыть головку пульверизатора пластиковой крышкой.

Септолете ® плюс имеет применять только 1 пациент.

При однократном нажатии крышечки спрея выпускается 0,15 мл раствора, содержащего 1,54 мг бензокаину и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

Передозировка:

Через низкие концентрации обоих активных веществ в препарате Септолете ® плюс передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах. Длительное применение доз, превышающих предназначены, или очень частое применение за короткий период времени может привести к метгемоглобинемию. Если наблюдаются проявления интоксикации, применение препарата следует немедленно прекратить. Проявления и симптомы метгемоглобинемии могут появиться уже через 45-60 минут после применения препарата. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут появиться такие легкие симптомы, как головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, астения, одышка. При более тяжелых формах метгемоглобинемии могут возникнуть сердцебиение, судороги, аритмия и кома.

Лечение включает введение 100% кислорода, в серьезных случаях - также применение антидота метиленового голубого и очистки желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля).

При приеме доз, значительно превышающих рекомендуемые, возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение включает обычные процедуры промывания желудка и поддержания дыхания и кровообращения (с использованием сосудосуживающих средств при необходимости).

Побочные действия:

  • очень часто (≥ 1/10);
  • часто (≥ 1/100, <1/10);
  • нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
  • редко (≥ 1/10000, <1/1000);
  • очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту невозможно определить из имеющихся данных).

В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

побочная реакция
нечасто
редко
Со стороны крови и лимфатической системы
метгемоглобинемия
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Желудочно-кишечные расстройства
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая
сыпь, зуд, отек кожи, покраснение, затрудненное дыхание

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например в прокаина, тетракаина).

Лекарственное взаимодействие:

Неизвестно, влияет препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Применение поверхностно-активных анионов (например, в составе зубной пасты) снижает эффективность цетилпиридиния хлорид.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 мл в пластиковом флаконе с пульверизатором; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.