Септолете плюс мед и лайм (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

пастилки

Производитель:

Непосредственное производство: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: в 1 пастилке 5 мг бензокаину и 1 мг цетилпиридиния хлорида;
  • вспомогательные вещества: мальтит (Е 965), мальтит жидкий, ароматизатор меда (содержит пропиленгликоль), краситель специальный красный AC (E 129), левоментол, масло мяты перечной, ароматизатор лайма, манит (Е 421), глицерин (Е 422) , масло касторовое, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, капол 600 Фарма, повидон, титана диоксид (Е 171), краситель хинолин желтый (Е 104), краситель карамель (Е 150а).

Лекарственная форма:

пастилки

Основные физико-химические свойства:

темно-желтого цвета, круглые, гладкие и двояковыпуклые пастилки.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате связывания увеличивается проницаемость микробной цитоплазматической мембраны для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, на конечном этапе нарушая функции клетки, что приводит к ее гибели.


Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженным является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например, Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительные к цетилпиридиния хлориду, в то время как некоторые виды Pseudomonas является относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces) и антивирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой.


Бензокаин блокирует проводимость нервных импульсов, включая проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя ощущение боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.


Фармакокинетика.


Нет никаких данных в литературе о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида.


Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются, что составляет от 10% до 20%. Остальные в неизмененном виде выводится с калом.


Данные в литературе о фармакокинетике бензокаина также являются очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, являются трудно растворимыми в воде, и поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин, который всосался, главным образом гидролизуется с помощью холинэстераз в плазме и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (ларингит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любым неактивных компонентов.


Возраст до 6 лет.


Период беременности и кормления грудью.

Особенности применения:

Пациентам не следует принимать пастилки, если у них есть открытые раны в ротовой полости, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.


При более тяжелых формах инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3-х дней.


Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать то, что каждая пастилка содержит около 1 г мальтита. Для метаболизма мальтита нужен инсулин, но из-за медленного гидролиза и абсорбции в желудочно-кишечном тракте гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы.


Пастилки не рекомендуется применять детям до 6 лет.


Не следует превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.


Если пациент страдает хроническим кашлем или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.


Важная информация о некоторых неактивных компонентах.


Пастилки Септолете® плюс мед и лайм содержат мальтит и жидкий мальтит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.


Пастилки Септолете® плюс мед и лайм содержат краситель специальный красный AC (E 129), который может вызвать аллергические реакции.


Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.


У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).


Применение с едой и напитками. Пастилки не рекомендуется принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Из-за недостаточности информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не было сообщений, что пастилки Септолете® плюс мед и лайм влияют на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Дети:

Пастилки не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Способ применения и дозы:

Пастилки следует рассасывать в полости рта до полного растворения.


Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 пастилке через каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.


Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 1 пастилке через каждые 4 часа, но не более 4 пастилок в сутки.


Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней.

Передозировка:

При приеме доз, значительно превышающих рекомендуемые, могут возникать желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. Бензокаин может привести к метгемоглобинемии, а цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.


Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Септолете® плюс мед и лайм, классифицированные в следующие группы в соответствии с частотой их возникновения:


  • очень часто (≥ 1/10);
  • часто (≥ 1/100, < 1/10);
  • нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
  • редко (≥ 1/10000, < 1/1 000);
  • очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).


В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты указанные в порядке уменьшения степени серьезности.


Побочные реакции по системам органов и частоте возникновения:


Со стороны желудочно-кишечного тракта.


Редко: желудочно-кишечные расстройства * (тошнота, рвота, боль в желудке, диарея).


Со стороны иммунной системы.


Очень редко: реакция повышенной чувствительности, в том числе высыпания на коже, зуд, отек кожи, одышка.


*особенно при применении доз, превышающих предназначеные.


Реакция повышенной чувствительности с контактным дерматитом имеет место в менее 1% пациентов. У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).


При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие:

Неизвестно, влияет ли препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.


Применение поверхностно-активных анионов (например, зубная паста) снижает эффективность цетилпиридиния хлорида.

Срок годности:

3 года.


Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 9 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Терминология

Фарингит

Фарингит (от лат. pharynx «глотка» + суффикс -itis «воспалительный процесс») — это воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани, миндалин глотки.Основная причина фар...

Тошнота

Тошнота — это тягостное ощущение в подложечной области, груди, полости рта и глотке, нередко предшествует рвоте. Возникает при диетических погрешностях, отравлени...

Рвота

Рвота (лат. vomitus) — это рефлекторное извержение содержимого (эвакуация) желудка (иногда и двенадцатиперстной кишки) через рот (редко и через нос). Рвота в основном об...

Диарея

Диарея (др.-греч. διά-ρροια — понос от др.-греч. δια-ρρέω — течь сквозь или через, протекать), народное название — понос — это патологическое состояние, при котором у ...

Зуд

Зуд (лат. pruritus) — это неприятное ощущение раздражения, жжения и покалывания в каком-либо участке кожи, вызванное различными причинами (воздействие химических вещес...

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.