Септолете плюс инструкция по применению

Септолете плюс фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
спрей д/рот. полос. по 30 мл во флак. с пульвер.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/8560/02/01 от 04.10.2016. Приказ № 1037 от 04.10.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 15.09.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: бензокаин, цетилпиридиния хлорид;
  • 1 мл спрея содержит 10 мг бензокаину и 2 мг цетилпиридиния хлорида;
  • вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, сахарин натрия, масло мяты перечной, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроба. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, в конце нарушая функции клетки, таким образом уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonasявляется относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и вирусной активности против некоторых вирусов с оболочкой.

Бензокаин - анестетик, он блокирует проводимость нервных импульсов, в т.ч. проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя ощущение боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Фармакокинетика.

Нет никаких опубликованных данных о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида. Большинство данных о фармакокинетике четвертных соединений аммония получено из исследований на животных. Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются (а именно от 10% до 20%), а часть, не впиталась в неизмененном виде выводится с калом.

Опубликованные данные о фармакокинетике бензокаину также являются очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, очень плохо растворяются в воде, поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин Всосавшийся главным образом гидролизу с помощью холинэстераз в плазме крови и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (тонзиллит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность к другим местных анестетиков.

Злоупотребление алкоголем.

Метгемоглобинемия.

Возраст до 6 лет.

Особенности применения:

За повышенного риска метгемоглобинемии особенно осторожными должны быть:

  • пациенты с затрудненным дыханием (например, с астмой, бронхитом);
  • пациенты пожилого возраста;
  • лица курящих;
  • пациенты с заболеванием сердца.

Такие пациенты должны применять Септолете ® плюс только после консультации с врачом.

Пациентам не следует принимать препарат, если у них есть открытые раны в ротовой полости, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3-х дней.

Септолете ® плюс не должен попадать в глаза, и его не следует вдыхать.

После применения препарата может появиться временное ощущение воспаление, онемение рта и горла или трудности при глотании. Это может привести к осложнению во время приема пищи или питья, а также более вероятно, что пациенты кусать губы и / или язык. Поэтому пациенты не должны есть, пить, жевать или чистить зубы в течение не менее 1:00 после применения препарата.

У пациентов с нарушением переносимости местных анестетиков эфирного типа (особенно производных парааминобензоиловои кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилендиамина (краска для волос) может также отмечаться нарушения переносимости к бензокаину.

Септолете ® плюс не следует применять в течение длительного периода времени, поскольку дозы, превышающие предназначены, повышают риск возникновения серьезных побочных эффектов.

Препарат не содержит сахарозы, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Септолете ® плюс содержит малое количество этанола (алкоголя) - менее 100 мг на дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Из-за недостаточности информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет одной дозой есть два нажатия. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет одной дозой одно нажатие. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки. Применение спрея следует проводить под наблюдением взрослых.

Септолете ® плюс не рекомендуется назначать детям до 6 лет из-за недостаточности данных относительно безопасности применения.

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд.

Способ применения

Перед первым применением препарата Септолете ® плюс, или если Септолете ® плюс не применялись в течение длительного периода времени, следует нажать на головку пульверизатора несколько раз (5-9 раз) и выпустить небольшую часть препарата в воздух или раковину. Распилить до тех пор, пока не будет соответствующее распыления.

септолете

Перед применением необходимо снять пластиковую крышку.

септолете1

Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить в направлении горла и нажать на его головку. Задержать дыхание при распылении.

После каждого применения следует закрыть головку пульверизатора пластиковой крышкой.

Септолете ® плюс имеет применять только 1 пациент.

При однократном нажатии крышечки спрея выпускается 0,15 мл раствора, содержащего 1,54 мг бензокаину и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

Передозировка:

Через низкие концентрации обоих активных веществ в препарате Септолете ® плюс передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах. Длительное применение доз, превышающих предназначены, или очень частое применение за короткий период времени может привести к метгемоглобинемию. Если наблюдаются проявления интоксикации, применение препарата следует немедленно прекратить. Проявления и симптомы метгемоглобинемии могут появиться уже через 45-60 минут после применения препарата. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут появиться такие легкие симптомы, как головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, астения, одышка. При более тяжелых формах метгемоглобинемии могут возникнуть сердцебиение, судороги, аритмия и кома.

Лечение включает введение 100% кислорода, в серьезных случаях - также применение антидота метиленового голубого и очистки желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля).

При приеме доз, значительно превышающих рекомендуемые, возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение включает обычные процедуры промывания желудка и поддержания дыхания и кровообращения (с использованием сосудосуживающих средств при необходимости).

Побочные действия:

  • очень часто (≥ 1/10);
  • часто (≥ 1/100, <1/10);
  • нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
  • редко (≥ 1/10000, <1/1000);
  • очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту невозможно определить из имеющихся данных).

В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

побочная реакциянечасторедкоСо стороны крови и лимфатической системыметгемоглобинемияСо стороны желудочно-кишечного трактаЖелудочно-кишечные расстройстваСо стороны иммунной системыРеакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек кожи, покраснение, затрудненное дыхание

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например в прокаина, тетракаина).

Лекарственное взаимодействие:

Неизвестно, влияет препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Применение поверхностно-активных анионов (например, в составе зубной пасты) снижает эффективность цетилпиридиния хлорид.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 мл в пластиковом флаконе с пульверизатором; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ R02AA20:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Септолете плюс
Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Словения
Форма выпуска:По 30 мл в пластиковом флаконе с пульверизатором; по 1 флакону в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/8560/02/01 от 04.10.2016. Приказ № 1037 от 04.10.2016
МНН:Combined drugs
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующие вещества: бензокаин, цетилпиридиния хлорид;
  • 1 мл спрея содержит 10 мг бензокаину и 2 мг цетилпиридиния хлорида;
  • вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, сахарин натрия, масло мяты перечной, вода очищенная.
Фармакологическая группа:Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики
Код АТХ:R02AA20 - Различные антисептики
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученые раскрыли секрет долголетия японских мудрецов
Философия икигай, которая пришла из Японии, подчер...
Реклама