Септолете со вкусом черешни (Cetylpyridinium chloride) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: 1 лепешка содержит 1,2 мг цетилпиридиния хлорида моногидрата.

Вспомогательные компоненты представлены мальтитом жидким, мальтитом, манитом, левоментолом, маслом лимонным, глицерином, касторовым маслом очищенным, кремния диоксидом коллоидным, магния стеаратом, повидоном, каполом 600 Фарма, титана диоксидом, красители. В качестве ароматизаторов использованы: дикая вишня, яблочный, лайм, лимон, апельсин.

Лекарственная форма:

пастилки

Производитель:

Непосредственное производство: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики

Фармакологические свойства:

Септолете обладает антисептическим действием благодаря цетилпиридинию хлориду, который обладая качествами катионного детергента, проникает вовнутрь микроба, связывается с цитоплазматической мембраной и усиливает ее проницаемость для низкомолекулярных веществ, таких как ионы калия. Эти процессы приводят к разрушению клеток микробных тел.

Противомикробное действие препарата обеспечивается за счет цетилпиридиния хлорида, который активен по отношению к Грам (+) и Грам (-) бактериям и некоторым видам вирусов.

Показания к применению:

В качестве симптоматического лечения воспалительных заболеваний слизистой ротоглотки, сопровождающих простуду или грипп (в том числе и стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, ангины в начале своего развития).

Противопоказания:

Наличие симптомов гиперсенситивности к ингредиентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Следует придерживаться рекомендуемых дозировок и сроков лечения.

Не желательно совмещать с чисткой зубов или запивать лепешки молоком так как это приводит к снижению эффективности бактерицидного действия.

С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом: препарат содержит 0,8 г мальтитола в одной лепешке.

Если простудное заболевание сопровождается выраженной гипертермией, интоксикацией и не наблюдается позитивной динамики в течение 3 дней – необходима консультация врача.

Из-за повышенного риска развития бронхоспастических реакций – требует особой осторожности назначение Септолете пастилки у пациентов со склонностью к бронхоспазмам.

Наличие открытых ранок во рту требует воздержаться от приема пастилок. Не применять пациентам с редкими формами фруктозной непереносимости.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Из-за отсутствия убедительных данных о безопасности терапии у этой категории пациенток, предпочтительнее отказаться от приема Септолете при беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Способ применения и дозы:

Пастилки Септолете предназначены для применения путем медленного рассасывания по 1 пастилке каждые 2-3 часа. Суточная доза детям 4-10 лет – 4 п-ки, 10-12 лет – 6 п-ок, взрослым – до 8 п-ок.

Желательно выдерживать 1-часовый разрыв с приемом пищи.

Передозировка:

Так как в Септолете содержатся активные вещества в очень низких концентрациях – передозировка практически не возможна. В случае однократного случайного приема высокой дозы возможно развитие желудочно-кишечных расстройств, тошноты, рвоты, диареи. Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Возможны в виде желудочно-кишечных расстройств, изжоги, чувства жжения во рту, крайне редко – ангионевротического отека, крапивной сыпи, анафилактического шока.

Лекарственное взаимодействие:

Информация отсутствует.

Срок годности:

До 3 лет.

Условия хранения:

При температуре до 25 °С вне поля зрения и без возможности доступа детям.

Форма выпуска / упаковка:

В коробке 2 блистера по 9 п-ок в каждом.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: 1 лепешка содержит 1,2 мг цетилпиридиния хлорида в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата;
  • вспомогательные вещества: мальтит жидкий, мальтит (E 965), манит (Е 421), левоментол, масло лимонное, глицерин, касторовое масло очищенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, капол 600 Фарма (фармацевтический воск (воск белый, карнаубский воск, шеллак)), титана диоксид (Е 171).
  • дополнительные ингредиенты:
  • Септолете ® со вкусом черешни: ароматизатор дикой вишни, краситель фиолетовый (Е 120);
  • Септолете ® со вкусом яблока: ароматизатор яблочный (содержит пропиленгликоль), краситель зеленый (Е 141) (содержит пропиленгликоль), краситель желтый (Е 100) (содержит калия сорбат и натрия бензоат (Е 211));
  • Септолете ® со вкусом лимона: ароматизатор лаймовый, ароматизатор лимонный (содержит этанол 34%), ароматизатор масло апельсиновая, краситель желтый (Е 100) (содержит калия сорбат и натрия бензоат (Е 211)).

Лекарственная форма:

пастилки

Основные физико-химические свойства:

Септолете ® со вкусом черешни: круглые двояковыпуклые пастилки фиолетового цвета

Септолете ® со вкусом яблока: круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета

Септолете ® со вкусом лимона: круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Цетилпиридину хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионоактивные детергент. Антибактериальное действие четвертичных соединений аммония включает подавление ферментативных реакций у микроорганизмов и изменение проницаемости цитоплазматической мембраны. Мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, главным образом - для ионов калия. В результате клеточные функции нарушаются до такой степени, что клетка погибает. Таким образом, цетилпиридиния хлорид вызывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он также эффективен против некоторых липофильных вирусов и грибков.

Благодаря своим хорошим увлажняющим свойствам и низкому поверхностному натяжению цетилпиридиния хлорид проникает также и в складок и углублений слизистой оболочки, где он подавляет размножение микроорганизмов и уничтожает их.

Фармакокинетика.

В общем известно, что четвертичные соединения аммония плохо всасываются, то есть лишь на 10-20%; неосвоенная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Показания к применению:

Лекарственное средство рекомендуется для симптоматического лечения:

  • легких инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла (фарингит, ларингит, первые проявления ангины);
  • при наличии симптомов простуды и гриппа, таких как боль и чувство раздражения в горле, охриплость;
  • при воспалениях десен и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цетилпиридиния хлорида или к любому другому компоненту препарата.

Особенности применения:

Пастилки не следует принимать, если у пациента есть во рту открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью и рвотой, пациенту следует консультироваться с врачом, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Если пациент страдает хроническим кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты с сахарным диабетом должны помнить, что каждая лепешка содержит примерно 1 г мальтит. Для усвоения мальтит необходим инсулин, но из-за медленных гидролиз и всасывание в пищеварительном тракте его гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность мальтит (10 кДж / г или 2,4 ккал / г) также значительно ниже энергетическую ценность сахарозы.

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Пастилки содержат натуральные красители, поэтому со временем их цвет может становиться менее интенсивным, если они будут храниться в светлом месте.

Пациентам с редкими наследственными состояниями как непереносимость фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничены, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не было сообщений о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Дети:

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет - 4 пастилки в сутки, для детей от 10 до 12 лет - до 6 пастилок. Рассасывать по 1 пастилке каждые 3-4 часа.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в сутки.

Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 часа.

Пастилки не следует принимать перед или во время еды.

Передозировка:

Не было сообщений об одном случае передозировки.

Из-за низких концентрации активного веществ в пастилках передозировки практически невозможно. При однократном приеме дозы, значительно превышающей рекомендуемую, могут возникать желудочно-кишечные расстройства как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. При возникновении таких побочных эффектов следует прекратить применение пастилок и провести симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата, классифицированы в следующие группы в соответствии с их частоты:

  • очень часто> 1/10;
  • часто> 1/100, <1/10;
  • нечасто> 1/1000, <1/100;
  • редко> 1/10000, <1/1000;
  • очень редко <1/10000.

Редко:

  • нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, диарея, в частности после приема доз, превышающих рекомендуемые дозы.

Очень редко:

  • реакции повышенной чувствительности, в том числе раздражение и сыпь.

Лекарственное взаимодействие:

Пастилки не следует принимать вместе с молоком, поскольку оно снижает антибактериальную эффективность цетилпиридиния хлорида.

Применение поверхностно-активных анионов (например, зубной пасты) снижает эффективность цетилпиридиния хлорида.

Влияние лекарственного средства на эффективность других лекарственных средств неизвестен.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 9 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медицинских наук

Луганский государственный медицинский университет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.