Септолете тотал инструкция по применению

• действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;
• 1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида;
• вспомогательные вещества: масло эвкалипта, левоментол, сукралоза, лимонная кислота, изомальт (тип М), бриллиантовый голубой FCF (Е 133).

круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от голубого до синего цвета с возможными белыми пятнами, неравномерной окраской, пузырьками воздуха и слегка зазубренными краями.

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Бензидамина гидрохлорид - это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия, связанный с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces) и противовирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлориду, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными.

Фармакокинетика.

Всасывание.

С двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает.

О всасывания бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества выявленных в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.

Распределение.

Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Выведение.

Выводится, главным образом, с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс подобны у всех лекарственных форм препарата.

Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу.

Возраст до 6 лет.

Септолете® тотал эвкалипт не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

Септолете® тотал эвкалипт не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

Если пациент страдает хроническим кашлем или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.

Септолете® тотал эвкалипт не содержит сахара.

Септолете® тотал эвкалипт содержит изомальт (E 953). Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы.

Беременность.

Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете® тотал эвкалипт беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете® тотал эвкалипт нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Септолете® тотал эвкалипт не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение детям в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой.

Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять 3-4 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.

Для людей пожилого возраста рекомендованная доза является доза.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применять 3 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Септолете® тотал эвкалипт можно применять в течение 7 дней.

Способ применения.

Следует медленно рассасывать леденец во рту.

Для получения оптимального эффекта не следует рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Через низкие концентрации обоих активных веществ в составе препарата Септолете® тотал эвкалипт передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Симптомы.

Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида - тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 г (превышающей максимальную суточную дозу леденцов Септолете® тотал эвкалипт в 250-750 раз).

Лечение.

Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.

• очень часто ≥ 1/10;
• часто ≥ 1/100 - <1/10;
• нечасто ≥ 1/1000 - <1/100;
• редко ≥ 1/10000 - <1/1000;
• очень редко <1/10000;
• неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Система органов

Редко

Очень редко

Неизвестно

Со стороны иммунной системы

реакции гиперчувствительности

Со стороны органов дыхания

бронхоспазм

ларингоспазм

Со стороны желудочно-

кишечного

тракта

ощущение жжения во рту,

сухость во рту

раздражение во рту

потеря

чувствительности

слизистой

оболочки ротовой

полости

Со стороны кожи и подкожных

тканей

крапивница,

фоточувствительность

Септолете® тотал эвкалипт не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Не следует рассасывать леденцы вместе с молоком за его способность снижать антисептическую активность цетилпиридиния хлорида.

3 года.

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 леденцов в блистере, по 1 или по 2 или по 3 или по 4 или по 5 блистеров в картонной коробке.