Сертаконазол пессарии инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: sertaconazole;
1 пессарий содержит сертаконазол нитрата 300 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, твердый жир.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 19100, Черкасская обл., Г. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Сертаконазол - противогрибковый препарат, производное имидазола, имеющий высокую фунгицидное активность и предназначен для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов ( Candida albicans, Candida spp. И Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) И возбудителей, вызывающих инфекционные забо-рения кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов ( Staphylococcus, Streptococcus).
Фармакокинетика.
Системная абсорбция отсутствует.
Показания к применению:
Местное лечение вагинального кандидоза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам, производных имидазола, или к любым вспомогательным веществам препарата.
Одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессария.
Особенности применения:
Во время лечения не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН, нужно пользоваться преимущественно хлопка, не проводить спринцевания. Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на участок вульвы и промежности.
При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера. Лечение можно проводить в период менструации.
Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.
Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.
Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.
При отсутствии характерных признаков вагинального кандидоза само по себе положительное микробиологическое исследование не является показанием для лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта Сертаконазол. Учитывая способ применения (однократно лечения) и отсутствие системной абсорбции, применение Сертаконазол беременным возможно при условии, что ожидаемая польза для превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о проникновении Сертаконазол в грудное молоко. В период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Сертаконазол не назначают детям.
Способ применения и дозы:
Взрослым по 1 пессария вводить глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.
Передозировка:
После вагинального применения передозировки практически не отмечалось.
Побочные действия:
Иногда может появиться транзиторная местная раздражающее реакция (чувство жжения и зуд). Нередко возникают аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно умень шение их спермицидной действия.
Не рекомендуется одновременное применение с латексными презервативами или пессария в связи с риском их повреждения.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 1 пессария в стрипе из пленки поливинилхлоридной. 1 стрип в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Сертаконазол пессарии |
Производитель: | ПАО «Монфарм», Украина |
Форма выпуска: | По 1 пессария в стрипе из пленки поливинилхлоридной. 1 стрип в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/16173/01/01 от 25.07.2017 |
МНН: | Sertaconazole |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: sertaconazole; 1 пессарий содержит сертаконазол нитрата 300 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, твердый жир. |
Фармакологическая группа: | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола |
Код АТХ: | G01AF19 - Сертаконазол |
Заявитель: | ПАО «Монфарм» |
Адрес заявителя: | Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8 |