Сертаконазол-Фармекс пессарии инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: sertaconazole;
1 пессарий содержит Сертаконазол нитрата 300 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, твердый жир.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Сертаконазол - противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов ( Candida albicans, Candida spp. И Malassezia furfur ), дерматофитов ( Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp .) И возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов ( Staphylococcus, Streptococcus ) .
Фармакокинетика.
Системная абсорбция отсутствует.
Показания к применению:
Местное лечение вагинального кандидоза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам, производных имидазола или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Особенности применения:
Во время лечения не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН, нужно пользоваться преимущественно хлопка, не проводить спринцевания.
Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на участок вульвы и промежности.
При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых сношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.
Лечение можно проводить в период менструации.
Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые вызывают развитие и проявление грибковой инфекции.
Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.
Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.
При отсутствии характерных признаков вагинального кандидоза само по себе положительное микробиологическое исследование не является показанием для лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта Сертаконазол. Учитывая способ применения (однократно лечения) и отсутствие системной абсорбции, применение Сертаконазол беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Также отсутствуют данные о проникновении Сертаконазол в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Сертаконазол-Фармекс не назначают детям.
Способ применения и дозы:
Взрослые 1 пессарий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.
Передозировка:
После вагинального применения передозировки почти невозможно.
Побочные действия:
Иногда может появиться транзиторная местная раздражающее реакция (чувство жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии. Нередко появляются аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно снижение их спермицидной действия.
Не рекомендуется одновременное применение с латексными презервативами или пессария в связи с риском их повреждения.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 1 пессария в блистере. По 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Сертаконазол-Фармекс пессарии |
Производитель: | ООО «ФАРМЭКС ГРУПП», Украина |
Форма выпуска: | По 1 пессария в блистере. По 1 блистера в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/13845/01/01 от 16.04.2019 |
МНН: | Sertaconazole |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: sertaconazole; 1 пессарий содержит Сертаконазол нитрата 300 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, твердый жир. |
Фармакологическая группа: | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола |
Код АТХ: | G01AF19 - Сертаконазол |
Заявитель: | ООО «Фармекс Груп» |
Адрес заявителя: | Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100 |