Сибазон таблетки инструкция по применению

действующее вещество: diazepam;

1 таблетка содержит диазепама 5 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, магния стеарат тальк целлюлоза микрокристаллическая.

прозрачная бесцветная или желтовато-зеленым оттенком жидкость.

Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Фармакологические.

Действие диазепама проявляется в усилении ГАМК-ергического (ГАМК - гамма-аминомасляная кислота) блока на синаптического уровне, в первую очередь в лимбической системе, субкортикальных структурах, таламусе и гипоталамусе. ГАМК является главным нейротрансмиттером центральной нервной системы. Аллостерический часть ГАМК-рецептора является местом связи антидепрессантов центральной нервной системы, таких как бензодиазепины, в том числе и диазепам. Агонисты бензодиазепиновых рецепторов имеют анксиолитическое, противосудорожное, седативное, снотворное и миорелаксирующее действие. Общую нейрональную блокаду не влекут.

В результате присоединения бензодиазепинов в ГАМК-рецептора возрастает чувствительность последнего к ГАМК. В результате каналы иона хлора рецепторного комплекса дольше находятся в состоянии активации, благодаря чему большее количество ионов хлора способна проникнуть в нейрон, усиливая степень гиперполяризации клеточной мембраны и блокируя проведение сигнала.

Фармакокинетика.

Диазепам хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, через 30-90 минут достигает уровня максимальной концентрации в плазме крови, в значительной степени связывается с белками плазмы крови (около 99%), хорошо растворим в жирах, проникает через гематоэнцефалический барьер . Основными метаболитами являются N-дезметилдиазепам (нордазепам) и оксазепам. Диазепам и нордазепам в ходе медленного гидроксилирования превращаются в другие активные метаболиты, как, например, оксазепам. Длительное время полураспада нордазепаму (примерно 60 часов) увеличивает период действия препарата. При длительном применении происходит относительное увеличение количества нордазепаму в организме. Метаболизм диазепама в печени осуществляется также с образованием такого метаболита как темазепам. Концентрация диазепама в плазме крови снижается в две фазы: в начальной фазой быстрого распада, с 1-часовым периодом полураспада, наступает примерно 24-48-часовая конечная фаза элиминации, продолжительность которой продолжается метаболитами. Диазепам выводится из организма с мочой, главным образом, в виде свободных и конъюгированных метаболитов. У младенцев, а также у лиц пожилого и старческого возраста и при заболеваниях печени и почек период выведения из организма может увеличиваться в несколько раз. Диазепам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко. а также у лиц пожилого и старческого возраста и при заболеваниях печени и почек период выведения из организма может увеличиваться в несколько раз. Диазепам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко. а также у лиц пожилого и старческого возраста и при заболеваниях печени и почек период выведения из организма может увеличиваться в несколько раз. Диазепам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.

Взрослые.

Тревожные расстройства.

Бессонница (бензодиазепины показаны только при тяжелых расстройствах, особенно для пациентов с критические патологические состояния).

Устранение мышечных спазмов, ассоциированных со спазмами церебральной этиологии.

В составе комплексного лечения эпилепсии.

Премедикация при незначительных хирургических вмешательствах.

• Повышенная чувствительность к бензодиазепинов | или к другим производным бензодиазепина или к любому компоненту препарата.
• Острая глаукома.
• Острая дыхательная недостаточность.
• Угнетение дыхания.
• Синдром ночного апноэ.
• Тяжелая | тяжелая | печеночная и почечная недостаточность.
• Фобия или обсессивно расстройства, хронический психоз.
• Миастения gravis .
• Зависимость от алкоголя, наркотических средств (за исключением острых случаев отмены алкоголя) или других средств, угнетающих ЦНС.
• Отравление психотропными веществами или лекарственными средствами.
• Нельзя применять в виде монотерапии для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией, поскольку это может привести к суициду. Не назначают для первичного лечения психических заболеваний.
• I триместр беременности.
• Период кормления грудью.

Перед началом лечения Сибазон врачу | врач | следует провести тщательный анализ имеющихся расстройств.

Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения | улучшения | или наступает | наступит | рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом врачу | врачу |.

Общая | совместная | информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после | затем | лечение бензодиазепинами | и другими препаратами подобного действия, которую следует учитывать при применении | употреблении | препарата Сибазон, приведена ниже.

Одновременное применение алкоголя / депрессантов центральной нервной системы (ЦНС).

Во время лечения Сибазон нельзя употреблять алкоголь и / или другие депрессанты ЦНС. Такая комбинация усиливает клинические эффекты бензодиазепинов, включая тяжелый седативный эффект, клинически связан с лечением дыхательной и / или сердечно-сосудистой депрессии.

Сибазон с осторожностью назначать пациентам, в анамнезе которых было зафиксировано злоупотребления алкоголем или наркотическими лекарственными средствами.

Сибазон не рекомендуется назначать пациентам, зависимым от применения антидепрессантов ЦНС или алкоголя, за исключением периода обострения абстинентного синдрома.

Толерантность.

Регулярное применение | употребления | бензодиазепинов | или препаратов подобного действия, в частности диазепама, в течение нескольких недель может привести к уменьшению эффективности их действия.

Гипнотический эффект может пройти после нескольких недель повторного применения бензодиазепинов.

Лекарственная зависимость.

Применение | употребления | бензодиазепинов | или препаратов подобного действия может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости возрастает вместе с дозой и продолжительностью лечения и растет у пациентов с | с | алкогольной зависимостью, а также у пациентов с | с | зависимостью к другим лекарственных препаратов в анамнезе, расстройствами личности. Таким пациентам необходим регулярный мониторинг, следует избегать повторного назначения препарата, лечение следует прекращать постепенно.

Синдром отмены.

Внезапное прекращение применения бензодиазепинов сопровождается синдромом отмены. Характерными | характер | проявлениями | проявлениями | синдрома отмены являются: | появляются | головная боль, мышечная боль, повышенная тревожность, возбуждение и эмоциональное | эмоциональная | напряжение | напряжение |, спутанность | спутать | сознания и раздражительность. В тяжелых | тяжелых | случаях могут появиться | появляться | дереализации (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация | личности |, тактильная, акустическая и световая гиперестезия |, покалывание и онемение конечностей | конечности |, галлюцинации или эпилептические припадки.

| ПриступиВидновлення симптомов бессонницы и тревожности.

Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревожность или нарушение сна, беспокойство). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета / синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

Продолжительность лечения.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недель, состояниях тревожности - 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента.

Пациентов следует проинформировать о начале и продолжительности лечения и объяснить о постепенном уменьшении дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома, для снижения состояния беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом.

Для обеспечения эффективного и безопасного применения препарата необходимо предупредить пациентов о том, что нельзя самому увеличивать дозу, а также без разрешения врача внезапно прекращать применение препарата.

Антероградная амнезия.

Диазепам, как и бензодиазепины | и подобные препараты, может вызвать | вызывать | антероградной | амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз, риск возрастает при приеме высоких доз. Состояние проявляется чаще всего в течение нескольких часов после применения бензодиазепинов внутренне, поэтому для снижения риска пациентам следует предоставить возможность непрерывного сна 7-8 часов.

Психические и парадоксальные реакции.

Диазепам, как и бензодиазепины | и подобные препараты, может вызвать | вызывать | парадоксальные реакции, такие как беспокойство | беспокойства |, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, гнев, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы | сомнамбулизм |, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженное бессонница, неадекватное поведение и другие расстройства поведения. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у | летних | пациентов пожилого возраста. В случае | в случае | появления таких симптомов необходимо сразу же прекратить применение препарата.

Особые группы пациентов.

Препарат Сибазон следует применять с | с | большой осторожностью пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с возможным увеличением побочных действий, касающихся, главным образом, нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы). Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы.

Противопоказано применять бензодиазепины | и подобные препараты пациентам с | с | тяжелой | тяжелой | печеночной недостаточностью, поскольку | потому что | данные препараты могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с хроническими заболеваниями печени дозы следует уменьшать.

Диазепам следует применять с | с | осторожностью пациентам с | с | хронической дыхательной недостаточностью, поскольку | потому что | установлено | установленный |, что бензодиазепины | | Обнаруживают | подавляют дыхательный центр. Может быть необходимо уменьшение дозы.

При лечении пациентов с нарушением функции почек от слабого до умеренного степени тяжести следует соблюдать обычные меры предосторожности. При тяжелой почечной недостаточности препарат применять противопоказано.

Противопоказано применять бензодиазепины | и подобные препараты пациентам с | с | психозами.

Применение | употребления | при депрессии.

Бензодиазепины не следует применять в качестве монотерапии для лечения депрессий или тревожных состояний. У этих пациентов могут появляться | появляться | суицидальные наклонности. В связи с возможностью | способностью | умышленного | умышленного | передозировки этим пациентам следует назначать бензодиазепины | и подобные препараты, насколько это возможно, в малых дозах.

Пациентам с | с | симптомами эндогенной депрессии или тревожности, связанной с депрессией, врач | врач | должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение | употребления | только | только | препарата Сибазон пациентам с | с | депрессией может вызвать усиление симптомов депрессии, в частности суицидальных мыслей | мнений |.

Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с | с | большой осторожностью применять пациентам с | с | алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостью в анамнезе. Таким пациентам во время лечения диазепамом следует находиться | находиться | под строгим | суровым | контролем, поскольку входят в группу риска развития привыкания | привыкать | и психической зависимости.

Диазепам необходимо с | с | осторожностью применять пациентам с | с | порфирией |. Применение | употребления | диазепама может вызвать | вызывать | усиление симптомов этой болезни.

Диазепам следует применять с осторожностью пациентам с мышечной слабостью, в случае комы, органических поражений мозга (особенно атеросклероза).

Следует тщательно оценить необходимость применения диазепама пациентам с нарушениями дыхания и пониженной вниманием из-за угрозы угнетение дыхания.

С | с | осторожностью применять пациентам с | с | глаукомой, особенно с | с | закрытоугольной | формой.

Гипоальбуминемия может усиливать эффект диазепама.

В случае | в случае | длительного лечения диазепамом показаны периодические исследования крови (морфологический анализ с | с | мазком) и функциональные пробы печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время лечения диазепамом и еще 3 дня спустя нельзя употреблять | использовать | никаких | никаких | спиртных напитков.

Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.

Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью. Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны сообщить врачу о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что забеременели.

Пациента следует предупредить о том, что при применении диазепама необходимо отказаться от работы, для выполнения которой необходима быстрая реакция (работа с техническими устройствами, управление транспортом и т.д.), поскольку препарат может вызвать сонливость, ослабить память и способность концентрироваться. Алкоголь потенцирует указанные эффекты.

В течение 3 дней после окончания лечения нельзя управлять транспортными средствам, обслуживать механические устройства и выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой реакции.

Лекарственное средство Сибазон, таблетки по 5 мг, нельзя применять детям из-за невозможности точного дозирования (разделения таблетки).

Дозировка и длительность лечения должны индивидуально подбираться для каждого пациента.

Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы, соответствующей определенному показанию.

Таблетки применять внутрь.

Продолжительность лечения.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний. При лечении бессонницы продолжительность курса не должна превышать 4 недель, при состояниях тревожности - 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы.

В начале лечения необходимо сообщить пациенту, что терапия будет иметь ограниченный срок, и объяснить схему постепенного снижения дозы. Чтобы уменьшить тревожность из-за возникновения феномена рикошета, пациент должен знать о возможности его появления в течение срока лечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Следует учитывать, что при применении бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы синдрома отмены могут проявляться в интервалах между применением разовых доз, особенно при применении больших доз. При применении бензодиазепинов с длительным действием не следует заменять их на бензодиазепины короткого действия из-за возможности развития синдрома отмены.

Тревожные состояния | беспокойство |: обычная доза - 5 мг. Максимальная доза - до 30 мг в сутки в несколько приемов. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально. | Мг-эквивалентов |

Бессонница , связано с тревожностью у взрослых по 5-15 мг | мг-эквивалентов | за полчаса до сна.

Необходимо применять самые эффективные дозы устраняют симптомы заболевания.

Не следует продолжать лечение в полной дозе более 4 недель.

Длительное применение препарата не рекомендуется.

Отмену препарата следует проводить путем постепенного снижения дозы. Для пациентов, которые применяли бензодиазепины в течение длительного времени, может потребоваться более длительный период для уменьшения дозы. Дозу может уменьшать только врач.

Спастические состояния | достаток | мышц: мышечные спазмы - 5-15 мг | мг-эквивалентов | в сутки, разделенных на дозы по 5 мг 1-3 раза в сутки; спазмы церебральной этиологии в отдельных случаях - 5-60 мг в сутки в несколько приемов. | тяжелых |

Премедикация: 5—20 мг.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующие на центральную нервную систему. Применены дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам.

Пациенты с | с | печеночной и / или почечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с | с | нарушениями функций печени и / или почек. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата.

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени | степени | недостаточности пораженного органа.

Симптомы: сонливость, атаксия, дизартрия и нистагм. Передозировка препарата редко может вызвать угрозу для жизни, но может привести к отсутствию рефлексов, апноэ, артериальной гипотензии, угнетения сердечно-дыхательной системы и комы. Кома, как правило, длится несколько часов, но может быть длительной и циклической, особенно у пациентов пожилого возраста. Угнетение дыхания бензодиазепинами у пациентов с заболеваниями дыхательной системы имеет тяжелое течение.

Бензодиазепины усиливают эффекты других депрессантов центральной нервной системы, включая алкоголь.

Лечение: мониторинг основных жизненных функций организма. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой, дыхательной системы и центральной нервной системы.

Дальнейшего всасывания можно предотвратить, если принять соответствующие меры лечения, например, прием активированного угля в течение 1-2 часов. Если пациент без сознания, ему необходимо сделать искусственное дыхание. Промывание желудка не является обычным мероприятием для выведения препарата. При угнетении нервной системы применять флумазенил - антагонист бензодиазепинов. Это следует проводить в условиях стационара. Флумазенил имеет короткий период полувыведения (около 1:00), поэтому больные, которым вводят флумазенил, нуждаются в тщательном мониторинге после его применения. Флумазенил применять с осторожностью при одновременном введении лекарственных средств, снижающих судорожный порог (например, трициклические антидепрессанты).

Для получения дальнейшей информации относительно правильного применения флумазенил следует внимательно прочитать инструкцию по применению этого препарата.

При возникновении возбуждения не следует применять барбитураты.

Чаще всего возникают повышенная утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев после нескольких дней применения они спонтанно исчезают. Также их можно избежать путем снижения дозы препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения, сердечная недостаточность, включая остановку сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, дезориентация, потеря сознания, тремор, ухудшение настроения, гнев, атаксия, дизартрия, нарушение речи. С увеличением терапевтической дозы препарата повышается риск возникновения антероградной амнезии. Амнестические эффекты могут сопровождаться аномальной поведением.

Психические нарушения: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, враждебность, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, бессонница, повышение мышечного тонуса, изменения поведения и другие неблагоприятные поведенческие эффекты (преимущественно у детей и лиц пожилого возраста, в случае их появления необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства), спутанность сознания, эмоциональная бедность, снижение внимания, депрессия, ухудшение настроения, изменения либидо. Антероградная амнезия.

Длительное применение препарата (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение терапии может вызвать синдром отмены или феномен рикошета.

Были сообщения о злоупотреблениях бензодиазепинами (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны кроветворной системы: нарушение морфологического состава крови (лейкопения, гранулоцитопения), нейтропения (в отдельных случаях).

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, запор, колики и другие желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, недержание мочи.

Со стороны кожи: кожные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: желтуха, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов с заболеваниями дыхательных путей (хронический бронхит) могут усилиться нарушение дыхания (затрудненное дыхание) угнетение дыхания, включая дыхательную недостаточность.

Травмы, отравления, процедурные осложнения: повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста.

Другие: боль в суставах, мышечные спазмы, приступы судорог, изменение либидо, повышение потоотделения.

Лабораторные показатели: нарушение сердечного ритма; повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Фармакокинетические взаимодействия.

Окислительный метаболизм диазепама происходит с участием изоферментов СYP3А и CYP2C19. Оксазепам и темазепам дальше конъюгируются с глюкуроновой кислотой.

Субстанции, которые являются модуляторами СYP3А и / или CYP2C19, могут изменять фармакокинетику диазепама. Лекарственные средства циметидин, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, флувоксамин, флуоксетин и омепразол ингибируют СYP3А и CYP2C19, что может привести к усилению и длительного седативного эффекта. Существуют данные, что метаболическая элиминация фенитоина влияет на диазепам.

Цизаприд может привести к временному усилению седативного эффекта при пероральном применении бензодиазепинов за счет быстрого всасывания.

Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет | ослабляет | фармакологическое действие препарата. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут вызывать | делать | теофиллин и табакокурения.

Изониазид, эритромицин, дисульфирам | циметидин |, флувоксамин |, флуоксетин | омепразол |, пероральные контрацептивные средства | средства | тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может усиливать фармакологическое действие препарата.

Одновременное применение с антацидами может замедлить всасывание диазепама.

Фармакодинамические взаимодействия.

Повышение седативного эффекта, дыхания и гемодинамики может возникать при одновременном применении диазепама с депрессантами центрального действия, такими как нейролептики, транквилизаторы / успокаивающие средства, антидепрессанты, ингибиторы МАО (МАО), снотворные, противоэпилептические средства, наркотические анальгетики, анестетики и седативные антигистаминные препараты или этанол . Кроме того, наркотические анальгетики могут вызвать эйфорию и в связи с этим - развитие психической зависимости.

Диазепам вступает во взаимодействие с | с | леводопой | (Способствует ослаблению | ослаблению | ее действия), с | с | фенитоином и препаратами, уменьшающими гипертонус | тонус | скелетной мускулатуры (способствуя усилению их действия).

Во время лечения бензодиазепинами нельзя употреблять алкоголь.

При одновременном применении диазепама с опиатами может усиливаться угнетающее влияние на дыхание. При применении с другими миорелаксантами последствия непредсказуемы, существует риск остановки дыхания.

Диазепам не рекомендуют применять в течение 2 недель после отмены неселективного ингибитора МАО линезолида, поскольку могут усилиться побочные эффекты и токсичность.

Препарат потенцирует действие гипотензивных средств.

При одновременном применении диазепама с альфа-блокаторами и моксонидином усиливается седативный эффект.

Седативный эффект диазепама может усилить также альфа-агонист лофексидин, миорелаксант баклофен или тизанидин, набилон и цизаприд.

Действие диазепама могут усилить противовирусные препараты (ампренавир, ритонавир), увеличивая риск угнетения дыхания.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.

По рецепту.