Сиднофарм таблетки инструкция по применению

действующее вещество: молсидомин;

1 таблетка содержит молсидомина 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, маннит (Е 421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, масло мяты перечной, желтый закат FCF (Е 110).

круглые, двояковыпуклые таблетки с делительной риской с одной стороны, диаметром 8 мм, бледно-розового цвета с мятным запахом.

ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.

Фармакологические.

Молсидомин обнаруживает венодилатуючу, антиагрегантное, анальгезирующее и длительную антиангинальное действие. Венодилатуюча активность обусловлена ​​выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), что стимулирует растворимую гуанилатциклаза, в связи с этим молсидомин рассматривается как донор NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) обуславливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени - вен). Снижение преднагрузки даже без влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношение между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способны к дилатации большие эпикардиального коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение.

Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантом.

Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема, достигает максимума через 0,5-1 час и сохраняется в течение 6:00. В отличие от терапии нитратами, развитие толерантности со снижением эффективности при длительной терапии молсидомином обычно не наблюдается.

Фармакокинетика.

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-70%. Максимальная концентрация (4,4 мкг / мл) достигается через 1:00. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет
3-5 нг / мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которой образуется очень неустойчивая вещество SIN-1a (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), что выделяет NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% - через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 часа. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновои пробы от 20% до 50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).

В составе комбинированного лечения хронической сердечной недостаточности.

Гиперчувствительность к активному или к любой из вспомогательных веществ, глаукома (особенно закрытоугольная), острый ангинозный приступ, острый инфаркт миокарда, острая недостаточность кровообращения, включая шок (в т.ч. кардиогенный), сосудистый коллапс, выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.), одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; токсический отек легких, снижение центрального венозного давления; одновременное введение доноров оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимого гуанилатциклазы (например, риоцигуат) противопоказано из-за риска гипотензии.

Не применять для лечения острых приступов стенокардии!

Молсидомин обычно не вызывает существенного снижения артериального давления, однако при применении пациентами с артериальной гипотонией или повышенным риском артериальной гипотензии, у пациентов пожилого возраста с пониженным объемом циркулирующей крови и пациентами, которые лечатся другими вазодилататорами, следует быть осторожным. Необходимо обеспечить тщательное наблюдение и корректировать дозу согласно состояния пациента.

Во время терапии препаратом сиднофарма необходимо учитывать, что артериальное давление (АД) в покое, в частности систолическое АД может уменьшаться. В этом случае гипертонический начальное давление реагирует значительно сильнее, чем нормотензивная или гипотензивное давление.

С осторожностью назначать при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном (стенозирующем) перикардите, тампонаде полости перикарда, снижении давления в желудочках сердца, при стенозе аорты или митральном стенозе, при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (недостаточности левого желудочка).

Учитывая, что 90-95% метаболитов молсидомина выводится почками, возможно снижение дозы или увеличение интервалов между приемами препарата, учитывая индивидуальную реакцию пациента на препарат. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью следует применять более низкие дозы с постепенным их повышением до получения необходимого терапевтического эффекта. При выраженном нарушении функции печени (увеличение бромсульфалеиновои пробы на 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что требует коррекции дозы препарата.

Особого внимания при лечении препаратом нуждаются пациенты после геморрагического инсульта, при нарушении мозгового кровообращения и повышении внутричерепного давления, пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, пациенты с глаукомой и с предрасположенностью к гипотензивных реакций или при наличии артериальной гипотензии. Применять препарат сиднофарма следует только под строгим контролем с непрерывным контролем кровообращения.

При длительном применении нитратов рекомендуется включать в схему лечения молсидомин для предотвращения развития толерантности к нитратам.

Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначать в меньших дозах.

Препарат содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять препарат.

Крахмал пшеничный может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Не следует применять препарат в период кормления грудью. В случае необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Учитывая побочные реакции препарата (головокружение) и возможное негативное влияние на концентрацию внимания, лицам, управляющим автомобилем или работают с другими механизмами, препарат назначают с осторожностью после тщательной оценки возможного риска.

Применение лекарственного средства детям противопоказано.

Лекарственное средство применять внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для профилактики приступов стенокардии назначать в первый и второй день терапии по 1-2 мг
(½-1 таблетка) 4-6 раз в сутки, после чего дозу повышать до 2-4 мг 2-3 раза в сутки по мере необходимости.

Режим дозирования - индивидуальный и зависит от вида и стадии заболевания, выраженности клинической симптоматики. Обычно суточная доза составляет 2-4 мг (1-2 таблетки), разделенные на 2 равномерных приема. Иногда дозу можно повышать до 6-8 мг (3-4 таблетки), следует распределять на 3-4 приема.

Максимальная суточная доза - 12 мг.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Симптомы: брадикардия, слабость, сонливость, сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, тахикардия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях - коллапс.

Лечение принимаются меры, направленные на быстрое выведение препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическая терапия.

Нет данных об эффективности диализа при передозировке.

Со стороны нервной системы: головная боль (обычно незначительный, исчезает в процессе дальнейшего лечения), головокружение, повышенная утомляемость, замедленная скорость психомоторных и двигательных реакций (в большинстве случаев в начале лечения), слабость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, диарея, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопения, недостаточность кровообращения, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, редко - к развитию коллапса или шока, тахикардия, покраснение кожи лица. В этих случаях может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, зуд, сыпь, бронхоспазм, астма, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей : крапивница.

При одновременном применении с периферическими вазодилататорами , блокаторами «медленных» кальциевых каналов ( БПКК ), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата. Сиднофарма можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии - нитратами, БПКК и блокаторами β-адренорецепторов). Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сиднофарма.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное активность.

Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5 , такими как силденафил , варденафил , тадалафил . Совместное применение препарата сиднофарма с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано.

Алкалоиды спорыньи . Существует возможность фармакодинамического взаимодействия между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи , что может привести к антагонистического воздействия лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного использования доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи .

Одновременное применение молсидомина и стимуляторов растворимого гуанилатциклазы (например, риоцигуат ), которая является рецептором оксида азота, противопоказано, так как комбинация может приводить к повышенному риску гипотензии.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера в картонной пачке.

По рецепту.