Сикапротект капли инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества : декспантенол, поливиниловый спирт.
1 мл содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия фосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Глазные капли Сикапротект является комбинацией биологического прекурсора пантотеновой кислоты ( витамина В5) и неионной поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома «сухого глаза».
Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетил-коэнзима А является незаменимым в процессах метаболизма жиров, сахаров и различных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальная концентрация были найдены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка коэнзима А, местное применение декспантенола особенно эффективен. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизация, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериальным генеза.
Поливиниловый спирт имеет адгезивные свойства по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель Сикапротект, в результате чего увеличивается время содержания препарата на роговице.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению:
- Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванного снижением слезной секреции, что может быть связано с местными или системными заболеваниями или механической неспособностью закрыть веки;
- увлажнения глаза при ношении жестких контактных линз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не допускается.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не раньше чем через 15 минут после применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовый развитие.
В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Сразу после применения Сикапротект может краткосрочно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способ применения и дозы:
Взрослым препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжелых случаях Сикапротект можно закапывать каждый час.
Продолжительность лечения зависит от клинической картины и устанавливается индивидуально. Обычно препараты искусственных слез применяют в течение жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата информации нет.
Побочные действия:
Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенную слезотечение, жжение, боль и раздражение глаз.
У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.
Лекарственное взаимодействие:
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
При одновременном применении Сикапротект с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять не более 6 недель после вскрытия флакона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Сикапротект капли |
Производитель: | УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH |
Форма выпуска: | По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5371/01/01 от 22.11.2016 |
МНН: | Dexpanthenol |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующие вещества : декспантенол, поливиниловый спирт. 1 мл содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия фосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол |
Код АТХ: | S01XA12 - Декспантенол |
Заявитель: | УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ |
Адрес заявителя: | Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия |