Силисем (Silybum marianum) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

гранулы

Производитель:

Непосредственное производство: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Гранулы, полученные из плодов расторопши пятнистой (Silybium marianum (L.) Gaertner) с содержанием флавоноидов не менее 3%.

Лекарственная форма:

гранулы

Основные физико-химические свойства:

Гранулы от коричневого или бурого цвета, со слабым запахом.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Фармакологические свойства:

Препарат растительного происхождения, содержит комплекс биологически активных соединений, главными из которых являются группа флавоноидов (силибинин, силиданин и силикристин) под общим названием силимарин. Оказывает мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие, улучшает биосинтетическую, липотропную и гликогенсинтезирующую функцию печени. Способствует улучшению углеводного и липидного обмена.

Силимарин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Постоянный уровень активных веществ в крови (20-70 мкг/мл) устанавливается на вторые сутки применения препарата. Период полувыведения из крови составляет 6,3 часа. Силимарин накапливается, главным образом, в печени и почках. Флавоноиды метаболизируется в печени путем слабой конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. При этом отсутствует влияние на микросомальную систему окисления, поэтому применение препарата с другими средствами не меняет их фармакокинетики и фармакодинамики.

Показания к применению:

Лечение хронических гепатитов различной этиологии.

Как вспомогательное средство в комплексном лечении сахарного диабета, особенно при сопутствующих нарушениях функционального состояния печени.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к силимарину или другим компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Препарат следует применять в соответствии с указаниями врача и в рекомендованных дозах. Не применяют для лечения острых состояний.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не применяется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет.

Способ применения и дозы:

Гранулы Силисем® принимают внутрь по желанию запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1,5 г, при тяжелых формах заболеваний - по 3 г 3 раза в день за 30 минут до приема пищи.

Дети 5-7 лет принимают по 1 г в возрасте 8-12 лет - по 1,5 г 3 раза в день за 30 минут до приема пищи. Курс лечения определяется врачом и составляет от 1-2 месяцев до 3-6 месяцев. Курс лечения можно при необходимости повторить через 1-3 месяца.

Передозировка:

Не описано. Возможно усиление побочных эффектов. Специфические антидоты отсутствуют. Терапия симптоматическая.

Побочные действия:

Возможны кожные аллергические реакции (сыпь), слабительное действие, увеличение диуреза.

Лекарственное взаимодействие:

Гранулы Силисем® содержат полифенолы, которые могут образовывать комплексы с солями тяжелых металлов и терять фармакологическую активность. Препарат нельзя назначать вместе с альмагелем, препаратами висмута и другими лекарственными средствами, которые содержат тяжелые металлы. Синергистами флавоноидов является аскорбиновая кислота, токоферол, каротин.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °С.

Форма выпуска / упаковка:

По 1,5 г в пакетах однодозовых №93 или пакетах однодозовых спаренных №93;

по 74,0 г в баночках с мерной ложечкой с метками 0,5 г; 1 г 1,5 г 2 г.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Название и местонахождение заявителя.

ООО Украинский-Американское рознично-торговое предприятие "Шанс-Драгстор", Украина, 01001, г. Киев, ул. Крещатик, 15.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.