Синекод сироп инструкция по применению

Синекод сироп фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
сироп 1.5 мг / мл по 200 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
UA/5260/01/01 от 21.04.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл сиропа содержит 1,5 мг бутамирата цитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Производитель:

ГСК Консьюмер Хелскер С.А. / GSK Consumer Healthcare S.А

Местонахождение производителя:

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Неопиатного противокашлевое средство с центральным действием. Однако точный механизм действия неизвестно.

Активным ингредиентом Синекод является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитирует вызывает неспецифический антихолинергическим и Бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамирата цитирует имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится в терапевтических дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют противокашлевое активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови.

Влияние пищи на биодоступность не подтвержден. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу полностью пропорциональным в диапазоне доз 22,5мг - 90 мг.

Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови в течение от 5 до 10 минут введения доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 1:00 для всех четырех доз со средней максимальной концентрацией в плазме 16,1 нанограмм / мл в дозе 90 мг.

Средняя максимальная плазменная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в пределах 1,5 часа с наибольшей экспозицией, которую наблюдали, после 90 мг (3052 нанограмм / мл).

Средняя максимальная плазменная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола достигается в пределах

0,67 часа с наибольшей экспозицией, которую наблюдали, после 90 мг (160 нанограмм / мл).

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,26-24,42 часа, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,72-2,90 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к или вспомогательных веществ препарата.

Особенности применения:

Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Сироп содержит подсластители - сахарин натрия и сорбит (284 мг на 1 мл), поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом. Сорбит может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и легкое слабительное действие.

Сорбит является источником фруктозы, поэтому не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы. Не следует применять пациентам с ридкидкиснимы наследственными проблемами непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта), что составляет менее 100 мг на дозу . Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть «натрий не содержит».

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

У пациентов, у которых симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней и / или с ними возникают лихорадка, сыпь или устойчивый головная боль, проводят дополнительные исследования для Выявление основной причины такого состояния.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность при применении Синекод в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия на беременности или здоровье плода.

В период беременности Синекод можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого ликування.Якщо ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, следует рассмотреть самую низкую эффективную дозу и наименьшую продолжительность лечения.

Неизвестно, проникает активная субстанция и / или его метаболиты в грудное молоко.

Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения Синекод в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно только по совету врача, если, по его мнению, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В этом случае следует рассмотреть самую низкую эффективную дозу и наименьшую продолжительность лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Редко Синекод может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Пациентам следует рекомендовать не руководить транспортными средствами или другими механизмами, если они чувствуют сонливость.

Дети:

Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют, можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, капли оральные для детей.

Способ применения и дозы:

Только для перорального применения.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл (7,5 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза 15 мл (22,5 мг)

дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл (15 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза 30 мл (45 мг)

подростки старше 12 лет по 15 мл (22,5 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза 45 мл (67,5 мг).

Взрослые: по 15 мл (22,5 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 60 мл (90 мг).

Мерный стакан нужно вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Препарат желательно применять до еды.

Наименьшую дозу, необходимую для достижения эффективности, следует применять в течение короткого периода лечения.

Превышать указанную дозу.

Передозировка:

Передозировка Синекод может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Дальнейшее лечение следует проводить по клиническим показаниям.

Не существует специфического способа лечения передозировки бутамират. Если произошло передозировки, пациенту необходимо симптоматическое лечение и контроль жизненно важных функций организма.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Лекарственное взаимодействие:

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения при температуре не выше 30 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл или 200 мл во флаконе с крышкой и мерным стаканом; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Синекод сироп
Производитель:ГСК Консьюмер Хелскер С.А. / GSK Consumer Healthcare S.А
Форма выпуска:

По 100 мл или 200 мл во флаконе с крышкой и мерным стаканом; по 1 флакону в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/5260/01/01 от 21.04.2021
МНН:Butamirate
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл сиропа содержит 1,5 мг бутамирата цитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты.
Код АТХ:R05DB13 - Бутамират
Заявитель:ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
Адрес заявителя:Рут де Летра, Пранжен, Швейцария
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Острый гастрит
Виды гастрита и их особенности, причины заболевани...
Реклама
Доктор рассказал, чем опасен дефицит витаминов группы В при сахарном диабете
Больным диабетом, особенно диабетом ІІ типа, врачи...
ВОЗ: половина населения Европы страдает заболеваниями полости рта
Заболевания полости рта включают в себя различные ...
Реклама