Синекод капли инструкция по применению

Синекод капли фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
капли ор. д/дет., 5 мг/мл по 20 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
UA/5260/02/01 от 23.04.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл (20 капель) раствора 5 мг бутамирата цитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Производитель:

1. ГСК Консьюмер Хелскер С.А / GSK Consumer Healthcare S.A

Местонахождение производителя:

  1. Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
  2. Виа Мартири делле Фойбе, 1 - 29016, Кортемаджоре (провинция Пьяченца) Италия / Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) Italy.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Неопиатного противокашлевое средство с центральным действием. Однако точный механизм действия неизвестно.

Активным ингредиентом Синекод является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитирует вызывает неспецифический антихолинергическим и Бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамирата цитирует имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится в терапевтических дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют противокашлевое активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови.

Влияние пищи на биодоступность не подтвержден. Метаболизм до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу полностью пропорциональным в диапазоне доз 22,5 мг - 90 мг. Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,26-24,42 часа, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,72-2,90 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение кашля различного происхождения у детей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к или вспомогательных веществ препарата, генетическая непереносимость фруктозы, в связи с наличием в составе лекарственного средства сорбита.

Особенности применения:

Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

5 капель содержат 71 мг сорбита. Сорбит является источником фруктозы. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит незначительное количество (менее 100 мг на дозу) этанола (спирта).

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть содержанием натрия можно пренебречь.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Пациентам, у которых симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней и / или сопровождаются лихорадкой, сыпью или устойчивым головной болью, следует провести дополнительные исследования для выявления основной причины такого состояния.

Применить препарат детям в возрасте до двух лет следует только по назначению врача.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат предназначен для применения у детей.

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные влияния на беременность или здоровья плода. Безопасность при применении препарата в период беременности не оценивали в специальных исследованиях с участием беременных женщин. В связи с этим не рекомендуется применение в период беременности, за исключением случаев, когда иное не рекомендуется врачом в случае необходимости.

Неизвестно, проникает активная субстанция и / или его метаболиты в грудное молоко, поэтому при кормлении грудью не рекомендуется применять данный препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат предназначен для применения у детей.

Редко препараты линейки Синекод могут вызывать сонливость. Пациентам рекомендуется прекратить управлять транспортными средствами или другими механизмами, если они чувствуют сонливость.

Дети:

Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев.

Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.

Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для применения у детей.

Только для перорального применения.

Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 40 капель (10 мг);

детям от 1 до 3 лет - по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 60 капель (15 мг)

детям от 3 до 6 лет - по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 100 капель (25 мг). Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Наименьшую дозу, необходимую для достижения эффективности, следует применять в течение короткого периода лечения.

Превышать рекомендуемую дозу.

Передозировка:

Передозировка Синекод может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Дальнейшее лечение следует проводить по клиническим показаниям.

Не существует специфического способа лечения передозировки бутамират. Если произошло передозировки, пациенту необходимо симптоматическое лечение и контроль жизненно важных функций организма.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Лекарственное взаимодействие:

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения при температуре не выше 30 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Синекод капли
Производитель:1. ГСК Консьюмер Хелскер С.А / GSK Consumer Healthcare S.A
Форма выпуска:

По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/5260/02/01 от 23.04.2021
МНН:Butamirate
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл (20 капель) раствора 5 мг бутамирата цитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты.
Код АТХ:R05DB13 - Бутамират
Заявитель:ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
Адрес заявителя:Рут де Летра, Пранжен, Швейцария
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
FDA: диклофенак вызывает нарушения сердца
Диклофенак — это препарат из группы НПВС (нестерои...
Хозяйственное мыло поможет устранить запах пота и защитит от инфицирования
Хозяйственное мыло содержит моющие вещества, котор...
Реклама