Синуфорте порошок инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество:
1 флакон содержит порошка лиофилизированного сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Сусlamen еuropaeum), гемолитический индекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз.
Вспомогательные вещества:
растворитель: вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
Пористая масса белого цвета с кремово-коричневым оттенком.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Гран Капита, 10 08970 Сент Джоан Деспи (Барселона) Испания / Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Spain.
Заявитель.
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.
1106 г.. Будапешт, ул. Керестури, 30-38 / 1106, Budapest, Kereszturi ut., 30-38.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические .
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, которые выстилают придаточные пазухи носа и полость носа. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозный выделений проявляется через несколько минут и может продолжаться около 2:00. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, как следствие, высокую лечебную эффективность препарата.
Фармакокинетика.
Препарат не вызывает никаких значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в полости носа и не имеет общего системного действия.
Показания к применению:
Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синусит):
катаральные или гнойные гаймориты, фронтит, этмоидиты, сфеноидита или комбинированные
синуситы.
В комбинации с антибиотиками: острые гнойные синуситы, течение которых сопровождается явлениями генерализованной инфекции или орбитальных осложнений.
Острое экссудативное воспаление среднего уха (отит) и хронические экссудативные отиты
(в последнем случае лечение Синуфорте® можно проводить и после
миринготомии).
Острые и хронические риниты в стадии обострения; аллергические риниты, в том числе поллинозом .
Постоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств
(етмоидотомия, гаймороэтмоидотомия, фронтоэтмоидогайморотомия).
Противопоказания:
Кистозно-полипозные параназальные синуситы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении:
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ избегать попадания препарата в глаза!
Не вдыхать ОДНОВРЕМЕННО С введением препарата!
Попадания препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
Особенности применения:
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ избегать попадания препарата в глаза!
Не вдыхать ОДНОВРЕМЕННО С введением препарата!
Попадания препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого кон ' юнктивиту.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Безопасность применения препарата Синуфорте® в период беременности и кормления грудью изучена недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не обнаружено.
Дети:
Синуфорте® рекомендуется детям в возрасте от 5 лет. Способ применения и дозы те же, что и для взрослых.
Способ применения и дозы:
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу . Высшая суточная доза составляет 0,26 мл. Готовый раствор содержит 35 доз препарата.
- Отвинтить колпачок с флакона с препаратом и вынуть пробку.
- Открыть флакон с раствором и отломить верхнюю часть.
- Полностью вылить растворитель во флакон с препаратом.
- Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения
препарата. - Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
- Сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
- При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый
носовой ход и сделать распыления одним нажатием.
Взрослым и детям старше 5 лет приготовленный вышеуказанным способом препарат вводить 1 раз в сутки, по 1 распылению в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется применять через день, в зависимости от тяжести течения заболевания также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения 6-8 дней при ежедневном применении или 12-16 дней при введении препарата через день.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
В случае аллергических ринитов применение как системных, так и местных антигистаминных препаратов допустимо только через 2:00 после интраназального введения Синуфорте®. Вместе с тем не следует применять антиаллергические препараты менее чем за 8-10 часов до интраназального введения Синуфорте®.
После оперативного вмешательства интраназальное введение Синуфорте® начинать на вторые сутки с целью дренажа дыхательных путей и уменьшения отека слизистых оболочек. При применении Синуфорте® нет необходимости в применении традиционных послеоперационных реабилитационных мероприятий, таких как анемизация, промывание пазух и туалет носовой полости.
Правила и длительность применения препарата не зависят от нозологической формы заболевания.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боли в носоглотке.
Побочные действия:
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке, чихание, рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже кратковременные слезотечения и покраснения лица; в редких случаях сухость во носу, гиперемия конъюнктивы, непродолжительный головная боль в лобной области или переносицы; в результате капиллярного диапедеза могут появиться выделения из носа бледно-розового цвета. В одном из указанных случаев нет необходимости в прекращении лечения.
Лекарственное взаимодействие:
Недопустимо одновременно вводить в полость носа Синуфорте® и местноанестезирующие препараты или антигистаминные средства, также предварительно вводить такие препараты; при необходимости допустимо местно применять средства, уменьшающие отек слизистой оболочки носа. В случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости применять антибиотикотерапию.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Свежеприготовленный раствор хранить в холодильнике не более 15 дней (при температуре от 2 ° до 8 ° С).
Форма выпуска / упаковка:
Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе об объемом 8 мл, растворитель: вода для инъекций - 5 мл и распылитель-дозатор в комплекте.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.
1106 г.. Будапешт, ул. Керестури, 30-38 / 1106, Budapest, Kereszturi ut., 30-38.