Синуспал сироп инструкция по применению

Синуспал сироп фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Синуспал сироп, 200 мг/100 мл по 100 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
UA/15862/01/01 от 09.03.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: фенcпiрид;

1 мл сиропа содержит фенспириду гидрохлорида 2 мг.

вспомогательные вещества : глицерин, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, корня солодки экстракт сухой, аммония глициризат, вкусовая добавка «Шоколад», вода очищенная.

Производитель:

ПАО «Фармак»

Местонахождение производителя:

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармакотерапевтическая группа:

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Синуспал имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 ч (предел колебания - от 0,5 до 8:00) после перорального применения. Период полувыведения - 12:00. Фенспiрид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания к применению:

  • Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
  • Респираторные проявления кори, гриппа.
  • Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
  • Возраст до 2 лет.

Особенности применения:

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахароза-изомальтазною недостаточностью рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Синуспал, сиропа, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагiдроксибензоат и пропилпарагiдроксибензоат) этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Данные по применению фенспириду во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому Синуспал не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследования о влиянии препарата Синуспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, в случае возникновения такого эффекта следует воздержаться от управления транспортным средством или работе с механизмами, особенно в начале лечения и в случае одновременного употребления алкоголя.

Дети:

Препарат применяют в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.

Синуспал, сироп, назначают детям в возрасте от 2 лет и взрослым.

Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема и принимать перед едой.

Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу (см. Ниже).

Применение детям в возрасте от 2 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг массы тела).

  • Для детей от 2 лет с массой тела менее 10 кг:

суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10 - 20 мл), соответственно 20 - 40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

  • Для детей от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет

суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30 - 60 мл), соответственно 60 - 120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

Применение взрослым и детям старше 12 лет .

Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45 - 90 мл), соответственно 90 - 180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Для дозирования сиропа прилагается дозировочная ложка объемом 5 мл. Если необходимо отмерить дозу, которая составляет более 5 мл, отмерить сначала первые 5 мл сиропа, а затем остальные дозы.

Курс лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Передозировка:

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок и проводить мониторинг работы сердца с помощью ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.

Неврологические расстройства: сонливость, головокружение.

Кардиальные нарушения: умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, вероятно связана с тахикардией.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, вероятно связана с тахикардией.

Желудочно-кишечные расстройства : нарушения пищеварения, тошнота, боль в желудке, диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема, зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона.

Общие расстройства : астения (слабость), усталость.

Лекарственное взаимодействие:

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гiстаминових рецепторов (включая фенспирид).

Срок годности:

2 года. Срок хранения после вскрытия флакона - 90 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку вместе с дозировочной ложкой.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ R03DX03:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Синуспал сироп
Производитель:ПАО «Фармак»
Форма выпуска:

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачку вместе с дозировочной ложкой.

Регистрационное удостоверение:UA/15862/01/01 от 09.03.2017
МНН:Fenspiride
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: фенcпiрид;

1 мл сиропа содержит фенспириду гидрохлорида 2 мг.

вспомогательные вещества : глицерин, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, корня солодки экстракт сухой, аммония глициризат, вкусовая добавка «Шоколад», вода очищенная.

Фармакологическая группа:Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы
Код АТХ:R03DX03 - Фенспирид
Заявитель:АО «Фармак»
Адрес заявителя:Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама