Дата обновления: 3 августа 2020

Адаптированная инструкция

Состав:

В 1 пакетике 3 г диосмектита.

Остальные компоненты: глюкозы моногидрат, сахарин натрия и ванильный и апельсиновый ароматизаторы.

Лекарственная форма:

порошок

Производитель:

Непосредственное производство: Бофур Ипсен Индустри, Франция, Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Фармакологические свойства:

Диосмектит - пластичная и вязкая субстанция, это придает препарату обволакивающие свойства, а способность взаимодействовать с гликопротеинами слизистой кишечника повышает резистентность слизи стенок пищеварительного тракта к раздражителям. Смекта довольно безопасна, ведь она работает в полости кишечника.

Показания к применению:

  • Устранение симптомов острого/хронического поноса у детей и взрослых;
  • устранение боли, вызванной расстройством работы ЖКТ.

Противопоказания:

  • Личная непереносимость компонентов препарата;
  • непроходимость кишечника.

Особенности применения:

Смекта детям от 1 месяца разрешена к применению. Для предотвращения обезвоживания у детей необходимо включить в лечебные мероприятий растворы, восстанавливающие водно-солевой баланс.

Взрослым следует придерживаться следующих рекомендаций:

  • пить много жидкости, 40мл/кг веса минимум. Можно не только воду, но и соленые/сладкие напитки;
  • принимать пищу как минимум 3 раза в сутки;
  • исключить из рациона необработанные овощи и фрукты, замороженные пищевые продукты, не использовать пряности. Лучше употреблять рис и запеченное мясо.

Пациентам, склонным к запорам, принимать с осторожностью, лучше, чтобы назначение делал врач.

Понос является симптомом многих нарушений и заболеваний. Следите за своим состоянием, если оно ухудшается, или нет улучшений, обязательно обратитесь к врачу.

Предупреждение людям с нарушением метаболизма углеводов: в сорбенте есть сахароза и глюкоза.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Используется Cмекта для беременных только с разрешения врача, ведь достоверных данных о безвредности средства нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не наблюдалось.

Способ применения и дозы:

При остром поносе:

  • младенцам от месяца до года 2 пакетик (далее пак) 3 дня, после по одному пак в сутки;
  • детям от 1 года до 4 пак 3 дня, после по 2 пак в сутки;
  • взрослым по 3 пак в сутки.

По остальным показаниям:

  • младенцам от одного месяца до года один пак в сутки;
  • детям от 1 до 2 лет 1-2 пак в сутки;
  • детям, которым исполнилось 2 года, 2-3 пак в сутки;
  • взрослым по 3 пак в сутки.

Препарат лучше пить между приемами пищи, если есть воспаление пищевода, то принимается Cмекта Апельсин-Ваниль после еды.

Обратите внимание на то, как разводить Cмекту детям:

Порошок Смекты + 50 мл воды в бутылочке (должна образоваться суспензия), давать ребенку в течение дня. Допускается добавление порошка в жидкую и полужидкую пищу.

Для взрослых нужно больше воды: 100 миллилитров. Суспензию пейте сразу.

Передозировка:

Затрудненная дефекация, безоары в кишечнике.

Побочные действия:

  • Запоры, проходящие при снижении дозы, или если прекратить пить Cмекту Апельсин-Ваниль;
  • вздутие кишечника, рвота;
  • аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Чтобы не препятствовать всасыванию лекарственных средств, не рекомендуется одновременное применение со Смектой Апельсин-Ваниль.

Срок годности:

Пригоден к употреблению 3 года.

Условия хранения:

Температурный режим: до +30°С, в сухом темном месте.

Форма выпуска / упаковка:

Препарат Cмекта Апельсин-Ваниль по 10 или 30 пакетиков, в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: diosmectite.

1 пакетик диосмектита (смектита диоктаедрического) 3 г.

Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор ванильный (мальтодекстрин, сахароза, глицерин триацетат, кремния диоксид, спирт этиловый, лецитин соевый, ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотропин, бензальдегид, ацетилбутирил, кислота масляная, ромовый эфир), ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь, моно- и диацетиловий эфир винной кислоты моно- и диглицеридов жирных кислот, кремния диоксид, масло апельсиновое концентрированное, масло апельсиновое, масло апельсиновое дистиллированное, плавленое масло фракции, обогащенное альдегидом, масло апельсинового концентрированная фракция, апельсиновые терпены, етилбутират натуральный).

Лекарственная форма:

порошок

Основные физико-химические свойства:

Порошок от белого до светло-бежевого цвета с легким запахом апельсина при приготовлении суспензии.

Производитель:

Бофур Ипсен Индустри, Франция

Местонахождение производителя:

Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Смекта ® Апельсин-Ваниль - это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря пространственной структуре и высокой пластической вязкости, Смекта ® Апельсин-Ваниль имеет высокую обволакивающую способность касаемо слизистой оболочки пищеварительного тракта. Смекта ® Апельсин-Ваниль, путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки, увеличивает резистентность слизи к раздражителям.

Смекта ® Апельсин-Ваниль, воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Смекта ® Апельсин-Ваниль является радиопрозрачной, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождение через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовалась эффективность Смекты ® Апельсин-Ваниль по сравнению с плацебо, и которые включали 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, которые страдали от острой диареи, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение с помощью Смекта ® Апельсин-Ваниль в сочетании с пероральной регидратацией.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектита, Смекта ® Апельсин-Ваниль не абсорбируется и не метаболизируется.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых.

Симптоматическое лечение хронической диареи.

Симптоматическое лечение боли, связанной с езофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одной из вспомогательных веществ.

Кишечная непроходимость.

Особенности применения:

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев в возрасте от 1 месяца.

У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.

Для взрослых регидратацию применять при необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациенту следует сообщить о необходимости:

- регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра)

- поддержания диеты, пока продолжается диарея: с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков; с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.

Лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу. Он не рекомендован пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахараз-изомальтазною недостаточностью.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.

До настоящего времени в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако, наблюдения влияния Смекты ® Апельсин-Ваниль на беременных женщин, достаточного для исключения каких - либо риска, не проводили.

Поэтому, учитывая, что Смекта ® Апельсин-Ваниль не всасывается, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствует.

Дети:

Применять для лечения детей в возрасте от 1 месяца.

Способ применения и дозы:

Лечение острой диареи

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года: 2 пакетика в течение 3 дней, затем 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.

Взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания:

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года: 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет: от 1 до 2 пакетиков в сутки.

Дети в возрасте от 2 лет: 2 - 3 пакетика в сутки.

Взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки.

Способ применения: содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

  • после еды при эзофагитах;
  • между приемами пищи при других показаниях.

Дети и младенцы в возрасте от 1 месяца: содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

Взрослые: содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Передозировка:

Передозировка может привести к сильному запору или образованию Безоара.

Побочные действия:

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10); нечасто (≥ 1/100 до ≤ 1/100).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.

Редко: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавшие крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.

Также сообщалось о случаях возникновения запора.

Лекарственное взаимодействие:

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно со Смектой ® Апельсин-Ваниль.

Срок годности:

3 года

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3,76 г порошка в пакетике; по 10 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.