Смекта Клубника (Diosmectite) инструкция по применению

В 1 пакетике 3 г диосмектита.

Остальные компоненты: глюкозы моногидрат, сахарин натрия и клубничный ароматизатор.

порошок

Непосредственное производство: Бофур Ипсен Индустри, Франция, Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Диосмектит - пластичная и вязкая субстанция, имеющая обволакивающие свойства, а способность взаимодействовать с гликопротеинами слизистой кишечника повышает резистентность слизи стенок пищеварительного тракта к раздражителям. Препарат оказывает действие только в просвете кишечника, поэтому имеет достаточно высокий профиль безопасности.

• устранение симптома острого поноса у детей и взрослых;
• терапия симптоматического хронического поноса;
• устранение болевых симптомов, вызванных расстройствами работы пищеварительного тракта.

Сильная восприимчивость к компонентам препарата.

Для предотвращения обезвоживания у детей, необходимо включить в лечебные мероприятий растворы, восстанавливающие водно-солевой баланс.

Взрослым следует придерживаться следующих рекомендаций:

• пить много жидкости, можно не только воду, но и соленые или сладкие напитки;
• принимать пищу как минимум 3 раза в сутки;
• исключить из рациона сырые овощи и фрукты, замороженные пищевые продукты, не использовать пряности. Лучше употреблять рис и запеченное мясо.

Людям с хроническими запорами лучше обратится за назначением к врачу.

Диарея не специфический симптомом, она может возникать и при многих других нарушений и заболеваний. Будьте бдительны, если беспокоят еще рвота, повышенная температура тела, или в случае продолжительности диареи и боли более недели, обратитесь к врачу.

Пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы принимать не следует, так как Смекта Клубника содержит глюкозу.

Не рекомендовано.

Влияние отсутствует либо совсем незначительное.

Для перорального применения взрослым и детям с 2 лет.

Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.

Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Возникновение запора и усиление побочных действий.

• запор, проходящий при снижении дозы или прекращения употребления Смекты Клубника;
• вздутие кишечника, рвота;
• аллергические реакции.

Чтобы не препятствовать всасыванию иных л/с, не рекомендуется одновременное применение со Смектой Клубника.

Пригоден к употреблению 3 года.

Температурный режим: до +30 С, в сухом темном месте.

Порошок Cмекта Клубника 12 пакетиков по 3,76 г в пачке.

Без рецепта.

• действующее вещество: diosmectite;
• 1 пакетик диосмектита (смектита диоктаедричного) 3 г;
• вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, ароматизатор клубничный (мальтодекстрин, пропиленгликоль, гуммиарабик, смесь природных и синтетических ароматизаторов).

порошок

порошок от серовато-белого цвета к цвету охры с легким запахом клубники.

Бофур Ипсен Индустри, Франция

Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Фармакодинамика.

Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:

• адсорбировать газ в кишечнике у взрослых;
• восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом.

Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающую способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта.

Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность лекарственного средства СМЕКТА® Клубника по сравнению с плацебо при участии 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе приема лекарственного средства СМЕКТА® Клубника в сочетании с пероральной регидратацией.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектиту СМЕКТА® Клубника удерживается на люминальной стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.

Лечение острой диареи у детей в возрасте от 2-х лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.

Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.

Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любой из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Следует избегать применения лекарственного средства СМЕКТА® Клубника младенцам и детям до 2-х лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).

В возрасте от 2-х лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. Следует избегать хронического применения лекарственного средства СМЕКТА® Клубника.

У взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациента следует проинформировать о необходимости:

• регидратация с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
• поддержания еды, пока продолжается диарея:
• с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
• с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.

Этот лекарственный содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Это лекарственное средство содержит 0,128 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

Беременность.

Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА® Клубника беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).

Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА® Клубника в период беременности.

Кормление грудью.

Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА® Клубника во время кормления грудью ограничены.

Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА® Клубника во время кормления грудью.

Фертильность.

Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалась.

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствует.

Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.

Для перорального применения.

Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.

Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Передозировка может привести к тяжелому запора или к образованию безоара.

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечения диосмектитом следует прекратить, а при необходимости - восстановить в меньшей дозе. В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Побочные реакции на лекарственное средство, выявленные при клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства

*Частоту определены по данным клинических испытаний.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции на сайт национальной системы сообщений.

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством СМЕКТА® Клубника (по возможности следует обеспечить интервал более 2 часов).

Без рецепта.