Смекта Клубника (Diosmectite) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

В 1 пакетике 3 г диосмектита.


Остальные компоненты: глюкозы моногидрат, сахарин натрия и клубничный ароматизатор.

Лекарственная форма:

порошок

Производитель:

Непосредственное производство: Бофур Ипсен Индустри, Франция, Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Фармакологические свойства:

Диосмектит - пластичная и вязкая субстанция, имеющая обволакивающие свойства, а способность взаимодействовать с гликопротеинами слизистой кишечника повышает резистентность слизи стенок пищеварительного тракта к раздражителям. Препарат оказывает действие только в просвете кишечника, поэтому имеет достаточно высокий профиль безопасности.

Показания к применению:

  • устранение симптома острого поноса у детей и взрослых;
  • терапия симптоматического хронического поноса;
  • устранение болевых симптомов, вызванных расстройствами работы пищеварительного тракта.

Противопоказания:

Сильная восприимчивость к компонентам препарата.

Особенности применения:

Для предотвращения обезвоживания у детей, необходимо включить в лечебные мероприятий растворы, восстанавливающие водно-солевой баланс.


Взрослым следует придерживаться следующих рекомендаций:


  • пить много жидкости, можно не только воду, но и соленые или сладкие напитки;
  • принимать пищу как минимум 3 раза в сутки;
  • исключить из рациона сырые овощи и фрукты, замороженные пищевые продукты, не использовать пряности. Лучше употреблять рис и запеченное мясо.


Людям с хроническими запорами лучше обратится за назначением к врачу.


Диарея не специфический симптомом, она может возникать и при многих других нарушений и заболеваний. Будьте бдительны, если беспокоят еще рвота, повышенная температура тела, или в случае продолжительности диареи и боли более недели, обратитесь к врачу.


Пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы принимать не следует, так как Смекта Клубника содержит глюкозу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние отсутствует либо совсем незначительное.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения взрослым и детям с 2 лет.


Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.


Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.


Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Передозировка:

Возникновение запора и усиление побочных действий.

Побочные действия:

  • Запор, проходящий при снижении дозы или прекращения употребления Смекты Клубника;
  • вздутие кишечника, рвота;
  • аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Чтобы не препятствовать всасыванию иных л/с, не рекомендуется одновременное применение со Смектой Клубника.

Срок годности:

Пригоден к употреблению 3 года.

Условия хранения:

Температурный режим: до +30 С, в сухом темном месте.

Форма выпуска / упаковка:

Порошок Cмекта Клубника 12 пакетиков по 3,76 г в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: diosmectite;
  • 1 пакетик диосмектита (смектита диоктаедричного) 3 г;
  • вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, ароматизатор клубничный (мальтодекстрин, пропиленгликоль, гуммиарабик, смесь природных и синтетических ароматизаторов).

Лекарственная форма:

порошок

Основные физико-химические свойства:

порошок от серовато-белого цвета к цвету охры с легким запахом клубники.

Производитель:

Бофур Ипсен Индустри, Франция

Местонахождение производителя:

Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:


  • адсорбировать газ в кишечнике у взрослых;
  • восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом.


Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающую способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта.


Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность лекарственного средства СМЕКТА® Клубника по сравнению с плацебо при участии 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе приема лекарственного средства СМЕКТА® Клубника в сочетании с пероральной регидратацией.


Фармакокинетика.


Благодаря структуре диосмектиту СМЕКТА® Клубника удерживается на люминальной стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.

Показания к применению:

Лечение острой диареи у детей в возрасте от 2-х лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.


Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.


Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любой из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Особенности применения:

Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.


Следует избегать применения лекарственного средства СМЕКТА® Клубника младенцам и детям до 2-х лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).


В возрасте от 2-х лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. Следует избегать хронического применения лекарственного средства СМЕКТА® Клубника.


У взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости.


Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.


Пациента следует проинформировать о необходимости:


  • регидратация с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
  • поддержания еды, пока продолжается диарея:
    • с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
    • с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.


Этот лекарственный содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.


Это лекарственное средство содержит 0,128 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.


Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА® Клубника беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).


Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.


Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА® Клубника в период беременности.


Кормление грудью.


Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА® Клубника во время кормления грудью ограничены.


Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА® Клубника во время кормления грудью.


Фертильность.


Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалась.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствует.

Дети:

Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.


Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.


Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.


Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Передозировка:

Передозировка может привести к тяжелому запора или к образованию безоара.

Побочные действия:

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечения диосмектитом следует прекратить, а при необходимости - восстановить в меньшей дозе. В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства.


Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).


Побочные реакции на лекарственное средство, выявленные при клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства


Класс/системы органов

Частота

Побочная реакция

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто*

Запор

Нечасто*

Рвота

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто*

Сыпь

Рідко*

Кропивница

Неизвестно

Ангионевротический отек, зуд

Со стороны иммунной системы

Неизвестно

Гиперчувствительность


*Частоту определены по данным клинических испытаний.


Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.


Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции на сайт национальной системы сообщений.

Лекарственное взаимодействие:

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством СМЕКТА® Клубника (по возможности следует обеспечить интервал более 2 часов).

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3,76 г порошка в пакетике; по 12 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Неправильные названия

смэкта.

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.