Смекта Ваниль (Diosmectite) инструкция по применению

В 1 пакетике 3 г диосмектита.

Остальные компоненты: глюкозы моногидрат, сахарин натрия и ванилин.

порошок

Непосредственное производство: Бофур Ипсен Индустри, Франция, Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Диосмектит - пластичная и вязкая субстанция, это придает ему обволакивающие свойства, а способность взаимодействовать с гликопротеинами слизистой кишечника повышает резистентность слизи стенок пищеварительного тракта к раздражителям. Смекта оказывает действие только в просвете кишечника, поэтому имеет достаточно высокий профиль безопасности.

Смекта показания:

• устранение симптома острого поноса у детей и взрослых;
• терапия симптоматического хронического поноса;
• устранение болевых симптомов, вызванных расстройствами работы пищеварительного тракта.

Сильная восприимчивость к субстанциям сорбента.

Для предотвращения обезвоживания у детей, необходимо включить в лечебные мероприятий растворы, восстанавливающие водно-солевой баланс.

Взрослым следует придерживаться следующих рекомендаций:

• пить много жидкости, можно не только воду, но и соленые или сладкие жидкости;
• распределите дневной прием еды на три-пять раз;
• исключить из рациона сырые овощи и фрукты, замороженные пищевые продукты, не использовать пряности. Лучше употреблять рис и запеченное мясо.

Пациентам с хроническими запорами принимать с осторожностью, лучше, чтобы назначение делал врач.

Диарея является симптомом многих нарушений и заболеваний. Будьте бдительны, если беспокоят еще рвота, повышенная температура тела, или в случае продолжительности диареи и боли более недели, обратитесь к врачу.

Не стоит пить сорбент людям с нарушениями всасывания углеводов.

Можно ли Cмекту беременным решает врач.

Влияния нет либо оно совсем незначительное.

Лечение острой диареи.

Дети в возрасте от 2 лет 4 пакетика в течение 3 дней, а затем по 2 пакетика в сутки в течение 4 дней.

Взрослые 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания.

Взрослые: в среднем 9 г (3 пакетика) в сутки.

Для перорального применения.

Содержимое пакетика необходимо смешать с водой или жидкой пищей до образования суспензии непосредственно перед применением.

Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.

Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Труднопроходящий запор, безоары.

• Запор, проходящий при уменьшении дозы/если прекратить применение Cмекты Ваниль;
• вздутие кишечника, рвота;
• аллергические реакции.

Не рекомендуется одновременное применение со Смектой Ваниль.

Тридцать шесть месяцев.

При t не > 30^°С, в сухости и темноте.

По 3,76 г порошка в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Без рецепта.

Часто задаваемые вопросы.

Для чего помогает Смекта?

Смекта помогает при диарее а также при боли, связанной с эзофагогастродуоденальными заболеваниями кишечника.

Как Смекта влияет на желудок?

Действующее вещество – диосмектит, адсорбирует газ в кишечнике и восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки.

Также, Смекта имеет высокую обволакивающую способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта.

Можно ли Смекту пить на голодный желудок?

Смекту, как и любой другой энтеросорбент, лучше принимать между приемами пищи.

При изжоге Смекту нужно принимать сразу после еды.

Как скоро начинает действовать Смекта?

При отравлении – через 2-3 часа, при эзофагите – через 30 минут. 

Как правильно пить Смекту?

При эзофагите Смекту следует принимать после еды, при других показаниях — между приемами пищи.

Как правильно давать ребенку Смекту?

Содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приёмов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: кашей, компотом, пюре или детским питанием.

Как давать Смекту грудному ребенку?

Смекту можно применять детям от 2 лет.

Как давать Смекту с другими лекарствами?

Временной интервал между приемом Смекты и других лекарственных препаратов должен составлять более 2 часов.

Как правильно пить Смекту?

Если врач не назначил иначе: 

Лечение острой диареи.

• дети 2-11 лет: 4 пакетика в сутки в течение 3-х дней, а затем по 2 пакетика в сутки в течение 4-х дней;
• взрослые: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания.

• взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки.

Как правильно принимать Смекту при кишечной инфекции?

При кишечной инфекции, если врач не назначил иначе, принимать Смекту согласно инструкции.

• действующее вещество: diosmectite;
• 1 пакетик диосмектита (смектита диоктаедричного) 3 г;
• вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ванилин.

порошок

порошок от серовато-белого цвета к цвету охры с легким запахом ванили.

Бофур Ипсен Индустри, Франция

Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Фармакодинамика.

Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:

• адсорбировать газ в кишечнике у взрослых;
• восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки (в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом).

Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающее способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта.

Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль по сравнению с плацебо при участии 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе приема лекарственного средства Смекта® Ваниль в сочетании с пероральной регидратацией.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектита СМЕКТА® Ваниль удерживается на люминальний стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.

Лечение острой диареи у детей в возрасте от 2 лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.

Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.

Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Диосмектит следует с осторожностью применять пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Следует избегать применения лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль младенцам и детям до 2 лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).

В возрасте от 2 лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. Следует избегать хронического применения лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль.

У взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациента следует проинформировать о необходимости:

• регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
• поддержания еды, пока продолжается диарея:
• с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
• с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.

Этот лекарственный содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Это лекарственное средство содержит этанол (алкоголь) в небольшом количестве: менее 100 мг дозу.

Беременность.

Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).

Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА® Ваниль в период беременности.

Кормления грудью.

Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль во время кормления грудью ограничены.

Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА® Ваниль во время кормления грудью.

Фертильность.

Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалась.

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствует.

Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.

Дозы.

Лечение острой диареи.

Дети в возрасте от 2 лет 4: пакетика в течение 3 дней, а затем по 2 пакетика в сутки в течение 4 дней.

Взрослые: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания.

Взрослые: в среднем 9 г (3 пакетика) в сутки.

Способ применения.

Для перорального применения.

Содержимое пакетика необходимо смешать с водой или жидкой пищей до образования суспензии непосредственно перед применением.

Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.

Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Передозировка может привести к тяжелому запора или к образованию безоара.

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечения диосмектитом следует прекратить, а при необходимости - восстановить в меньшей дозе. В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Побочные реакции на лекарственное средство, выявленные при клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства

*Частоту определены по данным клинических испытаний.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях согласно законодательству.

Адсорбирующие свойства лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно (по возможности следует обеспечить интервал более 2 часа).

3 года.

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3,76 г порошка в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Без рецепта.