Смекта Ваниль (Diosmectite) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

В 1 пакетике 3 г диосмектита.


Остальные компоненты: глюкозы моногидрат, сахарин натрия и ванилин.

Лекарственная форма:

порошок

Производитель:

Непосредственное производство: Бофур Ипсен Индустри, Франция, Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Фармакологические свойства:

Диосмектит - пластичная и вязкая субстанция, это придает ему обволакивающие свойства, а способность взаимодействовать с гликопротеинами слизистой кишечника повышает резистентность слизи стенок пищеварительного тракта к раздражителям. Смекта оказывает действие только в просвете кишечника, поэтому имеет достаточно высокий профиль безопасности.

Показания к применению:

Смекта показания:


  • устранение симптома острого поноса у детей и взрослых;
  • терапия симптоматического хронического поноса;
  • устранение болевых симптомов, вызванных расстройствами работы пищеварительного тракта.

Противопоказания:

Сильная восприимчивость к субстанциям сорбента.

Особенности применения:

Для предотвращения обезвоживания у детей, необходимо включить в лечебные мероприятий растворы, восстанавливающие водно-солевой баланс.


Взрослым следует придерживаться следующих рекомендаций:


  • пить много жидкости, можно не только воду, но и соленые или сладкие жидкости;
  • распределите дневной прием еды на три-пять раз;
  • исключить из рациона сырые овощи и фрукты, замороженные пищевые продукты, не использовать пряности. Лучше употреблять рис и запеченное мясо.


Пациентам с хроническими запорами принимать с осторожностью, лучше, чтобы назначение делал врач.


Диарея является симптомом многих нарушений и заболеваний. Будьте бдительны, если беспокоят еще рвота, повышенная температура тела, или в случае продолжительности диареи и боли более недели, обратитесь к врачу.


Не стоит пить сорбент людям с нарушениями всасывания углеводов.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Можно ли Cмекту беременным решает врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияния нет либо оно совсем незначительное.

Способ применения и дозы:

Лечение острой диареи.


Дети в возрасте от 2 лет 4 пакетика в течение 3 дней, а затем по 2 пакетика в сутки в течение 4 дней.


Взрослые 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.


Другие показания.


Взрослые: в среднем 9 г (3 пакетика) в сутки.


Для перорального применения.


Содержимое пакетика необходимо смешать с водой или жидкой пищей до образования суспензии непосредственно перед применением.


Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.


Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Передозировка:

Труднопроходящий запор, безоары.

Побочные действия:

  • Запор, проходящий при уменьшении дозы/если прекратить применение Cмекты Ваниль;
  • вздутие кишечника, рвота;
  • аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение со Смектой Ваниль.

Срок годности:

Тридцать шесть месяцев.

Условия хранения:

При t не > 30°С, в сухости и темноте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3,76 г порошка в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Часто задаваемые вопросы.


Для чего помогает Смекта?


Смекта помогает при диарее а также при боли, связанной с эзофагогастродуоденальными заболеваниями кишечника.


Как Смекта влияет на желудок?


Действующее вещество – диосмектит, адсорбирует газ в кишечнике и восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки.


Также, Смекта имеет высокую обволакивающую способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта.


Можно ли Смекту пить на голодный желудок?


Смекту, как и любой другой энтеросорбент, лучше принимать между приемами пищи.


При изжоге Смекту нужно принимать сразу после еды.


Как скоро начинает действовать Смекта?


При отравлении – через 2-3 часа, при эзофагите – через 30 минут. 


Как правильно пить Смекту?


При эзофагите Смекту следует принимать после еды, при других показаниях — между приемами пищи.


Как правильно давать ребенку Смекту?


Содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приёмов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: кашей, компотом, пюре или детским питанием.


Как давать Смекту грудному ребенку?


Смекту можно применять детям от 2 лет.


Как давать Смекту с другими лекарствами?


Временной интервал между приемом Смекты и других лекарственных препаратов должен составлять более 2 часов.


Как правильно пить Смекту?


Если врач не назначил иначе: 


Лечение острой диареи.


  • дети 2-11 лет: 4 пакетика в сутки в течение 3-х дней, а затем по 2 пакетика в сутки в течение 4-х дней;
  • взрослые: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.


Другие показания.


  • взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки.


Как правильно принимать Смекту при кишечной инфекции?


При кишечной инфекции, если врач не назначил иначе, принимать Смекту согласно инструкции.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: diosmectite;
  • 1 пакетик диосмектита (смектита диоктаедричного) 3 г;
  • вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма:

порошок

Основные физико-химические свойства:

порошок от серовато-белого цвета к цвету охры с легким запахом ванили.

Производитель:

Бофур Ипсен Индустри, Франция

Местонахождение производителя:

Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


Во время исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:


  • адсорбировать газ в кишечнике у взрослых;
  • восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки (в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом).


Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающее способность на слизистой оболочке пищеварительного тракта.


Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль по сравнению с плацебо при участии 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе приема лекарственного средства Смекта® Ваниль в сочетании с пероральной регидратацией.


Фармакокинетика.


Благодаря структуре диосмектита СМЕКТА® Ваниль удерживается на люминальний стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.

Показания к применению:

Лечение острой диареи у детей в возрасте от 2 лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.


Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.


Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Особенности применения:

Диосмектит следует с осторожностью применять пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.


Следует избегать применения лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль младенцам и детям до 2 лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).


В возрасте от 2 лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. Следует избегать хронического применения лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль.


У взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости.


Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.


Пациента следует проинформировать о необходимости:


  • регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
  • поддержания еды, пока продолжается диарея:
    • с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
    • с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.


Этот лекарственный содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.


Это лекарственное средство содержит этанол (алкоголь) в небольшом количестве: менее 100 мг дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.


Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).


Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.


Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА® Ваниль в период беременности.


Кормления грудью.


Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль во время кормления грудью ограничены.


Не рекомендуется применять препарат СМЕКТА® Ваниль во время кормления грудью.


Фертильность.


Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалась.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствует.

Дети:

Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы:

Дозы.


Лечение острой диареи.


Дети в возрасте от 2 лет 4: пакетика в течение 3 дней, а затем по 2 пакетика в сутки в течение 4 дней.


Взрослые: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.


Другие показания.


Взрослые: в среднем 9 г (3 пакетика) в сутки.


Способ применения.


Для перорального применения.


Содержимое пакетика необходимо смешать с водой или жидкой пищей до образования суспензии непосредственно перед применением.


Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.


Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Передозировка:

Передозировка может привести к тяжелому запора или к образованию безоара.

Побочные действия:

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечения диосмектитом следует прекратить, а при необходимости - восстановить в меньшей дозе. В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства.


Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).


Побочные реакции на лекарственное средство, выявленные при клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства


Класс/системы органов

Частота

Побочная реакция

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто*

Запор

Нечасто*

Рвота

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто*

Сыпь

Рідко*

Кропивница

Неизвестно

Ангионевротический отек, зуд

Со стороны иммунной системы

Неизвестно

Гиперчувствительность


*Частоту определены по данным клинических испытаний.


Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.


Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях согласно законодательству.

Лекарственное взаимодействие:

Адсорбирующие свойства лекарственного средства СМЕКТА® Ваниль могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно (по возможности следует обеспечить интервал более 2 часа).

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3,76 г порошка в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медицинских наук

Луганский государственный медицинский университет

Неправильные названия

смэкта.

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.