Смекта Ваниль (Diosmectite) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
В 1 пакетике 3 г диосмектита.
Остальные компоненты: глюкозы моногидрат, сахарин натрия и ванилин.
Лекарственная форма:
порошок
Производитель:
Непосредственное производство: Бофур Ипсен Индустри, Франция, Рю Ете Виртон 28100 Дрьо
Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты
Фармакологические свойства:
Диосмектит - пластичная и вязкая субстанция, это придает ему обволакивающие свойства, а способность взаимодействовать с гликопротеинами слизистой кишечника повышает резистентность слизи стенок пищеварительного тракта к раздражителям. Смекта оказывает действие только в просвете кишечника, поэтому имеет достаточно высокий профиль безопасности.
Показания к применению:
Смекта показания:
- устранение симптома острого поноса у детей и взрослых;
- терапия симптоматического хронического поноса;
- устранение болевых симптомов, вызванных расстройствами работы пищеварительного тракта.
Противопоказания:
- сильная восприимчивость к субстанциям сорбента;
- непроходимость кишечника.
Особенности применения:
Смекта грудничкам от 1 месяца разрешена к применению. Для предотвращения обезвоживания у детей, необходимо включить в лечебные мероприятий растворы, восстанавливающие водно-солевой баланс.
Взрослым следует придерживаться следующих рекомендаций:
- пить много жидкости (40 мл/кг веса). Можно не только воду, но и соленые или сладкие жидкости;
- распределите дневной прием еды на три-пять раз;
- исключить из рациона сырые овощи и фрукты, замороженные пищевые продукты, не использовать пряности. Лучше употреблять рис и запеченное мясо.
Пациентам с хроническими запорами принимать с осторожностью, лучше, чтобы назначение делал врач.
Диарея является симптомом многих нарушений и заболеваний. Будьте бдительны, если беспокоят еще рвота, повышенная температура тела, или в случае продолжительности диареи и боли более недели, обратитесь к врачу.
Не стоит пить сорбент людям с нарушениями всасывания углеводов.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Можно ли Cмекту беременным решает врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Влияния нет либо оно совсем незначительное.
Способ применения и дозы:
Возраст (годы) |
Острый понос |
Остальные показания |
Кратность приема (пак/сут) |
||
30 дней - 1 |
первые три дня 2, после - 1 |
1 |
> 1 |
первые три дня 4, после - 2 |
|
1-2 |
- |
1-2 |
> 2 |
- |
2-3 |
> 18 |
3 |
Препарат лучше пить между приемами пищи, если есть воспаление пищевода, то прием Cмекты Ваниль лучше осуществлять после еды.
Обратите внимание на то, как приготовить Cмекту для ребенка:
Порошок из пакетика + 50 мл воды в бутылочке (взболтните для образования взвеси). Давать ребенку в течение дня. Допускается добавление порошка в жидкую и полужидкую пищу.
Для взрослых добавьте в сто миллилитров воды, пить сразу же.
Передозировка:
Труднопроходящий запор, безоары.
Побочные действия:
- запор, проходящий при уменьшении дозы/если прекратить применение Cмекты Ваниль;
- вздутие кишечника, рвота;
- аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение со Смектой Ваниль.
Срок годности:
Тридцать шесть месяцев.
Условия хранения:
При t не > 30°С, в сухости и темноте.
Форма выпуска / упаковка:
Лекарство Cмекта Ваниль: 10 или 30 п-ков по 3,76 г в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: diosmectite;
- 1 пакетик диосмектита (смектита диоктаедричного) 3 г;
- вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ванилин.
Лекарственная форма:
порошок
Основные физико-химические свойства:
Порошок от белого до светло-бежевого цвета с легким запахом ванили.
Производитель:
Бофур Ипсен Индустри, Франция
Местонахождение производителя:
Рю Ете Виртон 28100 Дрьо
Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Смекта® Ваниль - это двойной силикат алюминия и магния. Благодаря пространственной структуре и высокой пластической вязкости, Смекта® Ваниль имеет высокую обволакивающую способность, касательно слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Смекта® Ваниль, путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки, увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Смекта® Ваниль, воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Смекта® Ваниль является радиопрозрачной, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.
Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекты® Ваниль по сравнению с плацебо, и которые включали 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, которые страдали от острой диареи, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе пациентов , получавших лечение с помощью Смекта® Ваниль в сочетании с пероральной регидратации.
Фармакокинетика.
Благодаря структуре диосмектита, Смекта ® Ваниль не абсорбируется и не метаболизируется.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых.
Симптоматическое лечение хронической диареи.
Симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одной из вспомогательных веществ.
Особенности применения:
Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев в возрасте от 1 месяца.
У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.
Для взрослых лечение не исключает регидратацию в случае необходимости.
Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Пациента следует сообщить о необходимости:
- регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
- поддержание приема пищи, пока продолжается диарея: с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков; с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.
Лекарственное средство содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.
Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.
Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.
До настоящего времени в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако, наблюдения влияния Смекты® Ваниль на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.
Поэтому, учитывая, что Смекта® Ваниль не всасывается, применение этого средства во время беременности предусмотрено только в случае необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствует.
Дети:
Применять для лечения детей в возрасте от 1 месяца.
Способ применения и дозы:
Лечение острой диареи:
- дети в возрасте от 1 месяца до 1 года: 2 пакетика в течение 3 дней, затем - 1 пакетик в сутки;
- дети в возрасте от 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 2 пакетика в сутки;
- взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.
Другие показания:
- дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 1 пакетик в сутки;
- дети в возрасте от 1 до 2 лет от 1 до 2 пакетиков в сутки;
- дети в возрасте от 2 лет 2 - 3 пакетика в сутки;
- взрослые в среднем 3 пакетика в сутки;
Способ применения: cодержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.
Рекомендуется принимать: после еды при эзофагитах; между приемами пищи при других показаниях.
Дети и младенцы в возрасте от 1 месяца: cодержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.
Взрослые: cодержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.
Передозировка:
Данные отсутствуют.
Побочные действия:
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.
Редко: метеоризм, рвота.
В течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавшие крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек. Также сообщалось о случаях возникновения запора.
Лекарственное взаимодействие:
Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с Смекта® Ваниль.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 3,76 г порошка в пакетике. По 10 или 30 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Терминология
Кишечная непроходимость
Кишечная непроходимость - это нарушение пассажа кишечного содержимого в направлении от желудка до заднего прохода. Она не представляет собой отдельную нозологиче...
Метеоризм
МЕТЕОРИЗМ — это избыточное скопление газов в ЖКТ за счет их повышенного образования или недостаточного выведения из кишечника.Количество газов у здоровых лиц ...
Диосмектит
Диосмектит (диоктаэдрический смектит) — это вещество природного происхождения, смешанный силикат алюминия и магния (по другим данным — смешанный оксид кремния и ...
Запор
Запор (лат. Constipato, запор) — это замедленная, затрудненная или систематически недостаточная дефекация (опорожнение кишечника).Хронический Запор - это нарушение функ...
Редакция

Луганский государственный медицинский университет
Неправильные названия
смэкта.