Сода-буфер раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: натрия гидрокарбонат;
1 мл раствора содержит 42 мг натрия гидрокарбоната;
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел .: (044) 281-01-01.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное залужнювання и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Фармакокинетика.
Не исследована.
Показания к применению:
Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, распространенных и / или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диареи, неукротимой рвотой, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2.
Противопоказания:
Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочной баланс крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода-буфер®, вводимых вместе с другими инфузионными растворами, которые имеют кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы разной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолоны).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Неизвестно, вызывает натрия бикарбонат вредное воздействие на плод, когда его назначать беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому беременным назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Дети:
Можно применять детям от рождения.
Способ применения и дозы:
Назначать взрослым и детям внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль / кг в час (3 мл 4,2% Сода-буфер® / кг в час).
Новорожденным вводить в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела 1 раза под контролем показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
В случае корректировки метаболического ацидоза дозирования определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Дозу высчитывать в зависимости от показателей газов крови по формуле:
О " объем 0,5-молярного буферованого гидрокарбоната натрия 4,2% в мл =
дефицит баз (-ное) х кг массы тела больного х 0,3 х 2
(Фактор 0,3 соответствует доле внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).
Максимальная доза для взрослых - 300 мл (при повышенной массе тела - 400 мл) в сутки, для детей ˗ от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.
Передозировка:
В результате буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно уменьшена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судом. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. Ч. С проявлениями тетании, возбужденность, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости вводить изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводить взрослым 1-3 г кальция глюконата.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.
Лекарственное взаимодействие:
Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Несовместимость.
В растворе Сода-буфер® нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка) , так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.
Форма выпуска / упаковка:
По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл, или по 200 мл, или по 400 мл в бутылках стеклянных.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Сода-буфер раствор |
Производитель: | ООО «Юрия-Фарм» |
Форма выпуска: | По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл, или по 200 мл, или по 400 мл в бутылках стеклянных. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5656/01/01 от 06.04.2017 |
МНН: | Sodium bicarbonate |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: натрия гидрокарбонат; 1 мл раствора содержит 42 мг натрия гидрокарбоната; Вспомогательные вещества: натрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Растворы для внутривенного введения. Натрия бикарбонат |
Код АТХ: | B05XA02 - Натрий бикарбонат |
Заявитель: | ООО «Юрия-Фарм» |
Адрес заявителя: | Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 10 |