Солкосерил (Mono) инструкция по применению

Активные субстанции: безбелковый гемодиализат из крови теленка в перерасчете на сухое вещество 8,3 мг.

Остальное: компоненты для формы и консистенции.

гель

Непосредственное производство: Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ, Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария

Средства, применяемые в офтальмологии. Другие офтальмологические средства.

Солкосерил гель глазной в составе содержит природные компоненты - низкомолекулярные части клеток крови и сыворотки телят. Лабораторно зафиксирован эффект увеличения клеточного потребления кислорода, улучшения внутриклеточного обмена и регенерации. При этом усиливается образование коллагеновых волокон. В целом, Солкосерил защищает ткани от недостатка кислорода и глюкозы. Это улучшает тканевые восстановительные процессы и ускоряет заживление ран.

Глазной гель Солкосерил снижает риск образования грубых рубцов, что  делает его подходящим для лечения дефектов прозрачного слоя роговицы.

Действие Солкосерила начинается через 20 минут после парентерального введения. Длится 3 часа. Не токсичен.

При местном нанесении не всасывается и системно не действует.

Сокосерил глазной является препаратом вспомогательной терапии и может использоваться, как средство профилактики при:

• язве роговицы;
• поражений роговицы;
• химических ожогах роговицы;
• дегенеративных процессах в роговице и конъюнктивальной оболочке глаза;
• буллезном кератите.

Только индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата и/ или аллергические реакции.

Поскольку гель глазной Солкосерил применяется по рекомендации врача, то нужно сказать ему об аллергических реакциях на Солкосерил в прошлом, если они были. Перед использованием вымыть руки. Снять мягкие контактные линзы. К пипетке руками не дотрагиваться. После использования тщательно закрыть флакон. Прилипает и обесцвечивает контактные линзы, особенно мягкие.

Поскольку гель глазной Солкосерил применяется по рекомендации врача, то нужно сказать ему об аллергических реацкиях на Солкосерил в прошлом, если они были. Перед использованием вымыть руки. Снять мягкие контактные линзы. К пипетке руками не дотрагиваться. После использования тщательно закрыть флакон. Прилипает и обесцвечивает контактные линзы, особенно мягкие. 

Солкосерил глазной гель обладает малой токсичностью. Исследование воздействия Солкосерила во время беременности не проводилось. Назначают с оглядкой на возможные аллергические реакции.

Взрослым – 1 кап геля в конъюнктивальный мешок 3 или 4 р в день.

Детям может назначаться по рекомендации врача  при наличии показаний.

Малоизучено применению Солкосерила в детском возрасте.

Не описана.

Безопасен, благодаря своей нетоксичности. Местно может наблюдаться раздражающее действие препарата. В таком случае, проконсультироваться с врачом и продолжить применение.

Солкосерил хорошо совместим с большинством других препаратов, имеющих применение в офтальмологии. Снижает лечебный эффект противовирусных средств для местного применения - ацикловира и идоксуридина.

Без рецепта.

• діюча речовини: protein-free hemodialysate from calf blood;
• 1 г гелю очного містіть депротеїнізованій гемодериват з крови телят, стандартизований хімічно и біологічно, у перерахуванні на суху речовини 8,3 мг;
• допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію кармелоза, дінатрію едетат, сорбіту розчин, что крісталізується (Е 420), вода для ін'єкцій, натрію гідроксид.

гель

От бесцветного до слегка желтоватого цвета, слегка опалесцирующий, каплеутворюючий гель.

Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ

Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария

Средства, применяемые в офтальмологии. Другие офтальмологические средства.

Фармакодинамика.

Солкосерил — это депротеинизированный гемодериват, который содержит широкий спектр природных низкомолекулярных компонентов клеток и плазмы крови телят, полученных путем диализа и ультрафильтрации, с молекулярной массой 5000 Да, и только некоторые из них описаны химически и фармакологически. Результаты экспериментов in vitro при проведении доклинических и клинических исследований показали следующие фармакодинамические свойства:

• повышение потребления кислорода;
• стимуляция транспортировки глюкозы;
• улучшение процесса регенерации тканей.

Исследование препарата на разных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:

• поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, которые не получают достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами;
• повышает использование кислорода (in vitro), а также транспортировку глюкозы в ткани и клетки, которые страдают от гипоксии и являются метаболически истощенными;
• улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и/или тканей, не получающих достаточного количества питательных веществ;
• предупреждает и/или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;
• усиливает синтез коллагена в исследованиях in vitro;
• стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in vitro. Таким образом, Солкосерил защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Солкосерил, гель глазной, особенно подходит для лечения стромальных дефектов роговицы, поскольку улучшает регенерацию тканей и снижает риск образования рубцов.

Фармакокинетика.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизированного гемодеривата, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение, поскольку депротеинизированный гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В процессе изучения фармакокинетики на животных установлено, что препарат начинает действовать через 20 мин (10–30 мин) и сохраняет эффект в течение 3 ч после парентеральной болюсной инъекции.
В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано с помощью сравнения последствий многократного применения у одного и того же человека. Кроме того, даже в случае системного применения безопасность препарата подтверждена токсикологическими исследованиям.

Адъювантной терапии в комплексном лечении:

• язв роговицы различного происхождения;
• поражений роговицы;
• ожогов роговицы, вызванных действием кислот или щелочей;
• дегенеративных изменений роговицы и конъюнктивы;
• буллезного кератита.

Поскольку глазные гели могут прилипать к контактным линзам, не стоит носить контактные линзы во время лечения препаратом. Солкосерил, гель глазной необходимо применять согласно рекомендациям врача. Препарат не следует применять для лечения других заболеваний и передавать другим лицам. Во время лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены, таких как регулярное мытье рук. Не стоит прикасаться руками носика-пипетки. Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использования препарата. Немедленно следует сообщить врачу, если у пациента есть или были случаи аллергии. В случае инфекции роговицы препарат необходимо применять с соответствующей противомикробной терапии.

Солкосерил содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 мин после применения). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Репродуктивные исследования токсичности на животных не выявили негативного воздействия на плод. Однако специальные исследования по безопасности применения в период беременности и кормления грудью не проводились. Поэтому в течение беременности необходимо применять препарат с осторожностью. Применение препарата в период кормления грудью не связано с какими-либо осложнениями.

Опыт применения у детей ограничен.

Если врачом не было назначено иначе, взрослым закапывать 3-4 раза в день по 1 капле глазного геля в конъюнктивальный мешок.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Случаев передозировки не зарегистрированы.

Токсикологические исследования продемонстрировали высокую безопасность препарата при применении по назначению. Таким образом ход развития побочных реакций минимален.

После закапывания препарата может возникать кратковременное слабое жжение или раздражение, не является причиной для отмены препарата. Редко при повторном закапывании могут отмечаться аллергические реакции (так же, как и при лечении другими глазными препаратами для местного применения).

Солкосерил глазной гель можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.

Природные метаболиты препарата Солкосерил глазной гель могут снижать эффективность антинуклеозидних виростатикив, таких как, например, ацикловир или идоксуридин, которые применяли местно.

Без рецепта.

Заявитель.

МЕДА Фарма ГмбХ / MEDA Pharma GmbH.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

Гуглгассе 15 АО-1110, Вена, Австрия / Guglgasse 15 AT-1110, Vienna, Austria.