Солкосерил гель (Mono) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: в 1 грамме геля химически и биологически стандартизированный депротеизированный гемодериват из крови телят, в перерасчете 4,15 мг на сухое вещество.
Остальное: компоненты для формы и консистенции.
Лекарственная форма:
гель
Производитель:
Непосредственное производство: Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ, Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария
Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран
Фармакологические свойства:
В результате лабораторных исследований было обнаружено, что Солкосерил участвует в кислородном обмене на внутриклеточном уровне. Желе Солкосерил увеличивает использование О2 и подачу глюкозы в те места ткани, где О2 нехватает. В условиях брака питания тканей улучшает восстановительные процессы, предотвращает вторичное разрушение и деструкцию в поврежденных (обратимо) системах клетки.
В лабораторных условиях ускоряет синтез коллагена и разрастание клеток. Все эти эффекты проявляются в ускорении и улучшении заживления ран.
Препарат Солкосерил желе малотоксичен.
Показания к применению:
- небольшие травмы:
- венозные язвы;
- ожоги первой-второй степени;
- отморожения.
Противопоказания:
Других, кроме повышенной чувствительности нет.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Нет данных по применению Солкосерила.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Нет данных по применению Солкосерила.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Используется местно путем смазывания влажных ран тонким слоем дважды в день при начальной фазе заживления. После начала эпителизации переходят на использование мази Солкосерил.
Используют Солкосерил желе для детей так же, как для взрослых пациентов.
Передозировка:
Нет задокументированных фактов.
Побочные действия:
Единичные случаи аллергических реакций.
При нанесении на рану иногда возможно ощущение жжения. Прерывать лечения в таком случае не нужно.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;
- 1 г геля содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 4,15 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция лактат, пентагидрат; пропиленгликоль, кислота молочная и / или раствор натрия гидроксида 27%, вода для инъекций.
Лекарственная форма:
гель
Основные физико-химические свойства:
Бесцветный, гомогенный, прозрачный гель.
Производитель:
Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ
Местонахождение производителя:
Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария
Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Солкосерил - это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.
В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:
- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
- повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
- ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
- стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.
Фармакокинетика.
Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В случае применения топических форм, их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения в одной и той же личности.
Показания к применению:
Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка), отморожения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Особенности применения:
При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.
Применение в период беременности или кормления грудью:
При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения по применению препарата во время кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Опыт применения у детей ограничен.
Способ применения и дозы:
Препарат Солкосерил гель предназначен для наружного применения.
Гель рекомендуется наносить на влажные раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Солкосерил гель применяется в начальной фазе заживления раны для активизации грануляционного процесса. После образования участков эпителизации раны рекомендуется смазывать солкосерилом мазью.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные действия:
В редких случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения каких лечение следует прекратить.
После применения геля пациент может испытывать жжение, что не требует отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие:
О случаях взаимодействия не сообщалось.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель.
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение заявителя.
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет