Солкосерил мазь (Mono) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: в 1 г геля химически и биологически стандартизированный депротеизированный гемодериват из крови телят, в перерасчете 2,07 мг на сухое вещество.
Остальное: компоненты для формы и консистенции.
Лекарственная форма:
мазь
Производитель:
Непосредственное производство: Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ, Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария
Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран
Фармакологические свойства:
Опытным путем установили, что Солкосерил мазь участвует в кислородном метаболизме на внутриклеточном уровне. Увеличивает потребление О2 и глюкозы тканями, страдающими от недостатка О2. Улучшает процессы регенерации, чем предотвращает вторичное ухудшение состояния в тканях с повреждениями (обратимыми) клеточных систем.
В лабораторных условиях мазь Солкосерил ускоряет синтез коллагена и разрастание клеток. Все эти эффекты проявляются в усилении процесса ранозаживления.
Фармакокинетика Солкосерила не может быть исследована привычными способами.
Показания к применению:
- небольшие травмы:
- венозные язвы;
- ожоги первой-второй степени;
- отморожения.
Противопоказания:
Других, кроме повышенной чувствительности нет.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Солкосерил при беременности назначается. Но системных данных о его влиянии нет. Испытания на животных показали безопасность воздействия препарата на плод.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Такого не отмечалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Используется местно. Дважды в день после начала эпителизации накладывать легким слоем на сухие раны.
Данные по применению Солкосерил у детей ограничены.
Передозировка:
Нет задокументированных фактов.
Побочные действия:
Иногда аллергические реакции.
При нанесении на рану иногда возможно ощущение жжения. Прерывать лечения в таком случае не нужно.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;
- 1 г мази содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2,07 мг;
- вспомогательные вещества: спирт цетиловый, холестерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.
Лекарственная форма:
мазь
Основные физико-химические свойства:
От белого до слегка желтоватого цвета гомогенная масса.
Производитель:
Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ
Местонахождение производителя:
Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария
Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Солкосерил - это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.
В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:
- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
- повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
- ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
- стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.
Фармакокинетика.
Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В случае применения топических форм, их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения в одной и той же личности.
Показания к применению:
Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка), отморожения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Особенности применения:
При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.
Применение в период беременности или кормления грудью:
При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения по применению препарата во время кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Опыт применения у детей ограничен.
Способ применения и дозы:
Препарат Солкосерил мазь предназначен для наружного применения.
Мазь рекомендуется наносить на сухие раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Препарат применяют с момента появления свежих грануляций до полной эпителизации.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные действия:
В редких случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения каких лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие:
О случаях взаимодействия не сообщалось.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель.
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение заявителя.
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет