Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в 1 г геля химически и биологически стандартизированный депротеизированный гемодериват из крови телят, в перерасчете 2,07 мг на сухое вещество.

Остальное: компоненты для формы и консистенции.

Лекарственная форма:

мазь

Производитель:

Непосредственное производство: Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ, Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран

Фармакологические свойства:

Опытным путем установили, что Солкосерил мазь участвует в кислородном метаболизме на внутриклеточном уровне. Увеличивает потребление О2 и глюкозы тканями, страдающими от недостатка О2. Улучшает процессы регенерации, чем предотвращает вторичное ухудшение состояния в тканях с повреждениями (обратимыми) клеточных систем.

В лабораторных условиях мазь Солкосерил ускоряет синтез коллагена и разрастание клеток. Все эти эффекты проявляются в усилении процесса ранозаживления.

Фармакокинетика Солкосерила не может быть исследована привычными способами.

Показания к применению:

  • небольшие травмы:
  • венозные язвы;
  • ожоги первой-второй степени;
  • отморожения.

Противопоказания:

Других, кроме повышенной чувствительности нет.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Солкосерил при беременности назначается. Но системных данных о его влиянии нет. Испытания на животных показали безопасность воздействия препарата на плод.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Такого не отмечалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Такого не отмечалось.

Способ применения и дозы:

Используется местно. Дважды в день после начала эпителизации накладывать легким слоем на сухие раны.

Данные по применению Солкосерил у детей ограничены.

Передозировка:

Нет задокументированных фактов.

Побочные действия:

Иногда аллергические реакции.

При нанесении на рану иногда возможно ощущение жжения. Прерывать лечения в таком случае не нужно.

Лекарственное взаимодействие:

Нет данных.

Срок годности:

5 лет для фабричной упаковки. 28 дней при температуре 28 С для начатой тубы.

Условия хранения:

Помещение 30 С, место, тяжело доступное для детей.

Форма выпуска / упаковка:

Гель 20 грамм в тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;
  • 1 г мази содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2,07 мг;
  • вспомогательные вещества: спирт цетиловый, холестерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.

Лекарственная форма:

мазь

Основные физико-химические свойства:

От белого до слегка желтоватого цвета гомогенная масса.

Производитель:

Легаси Фармасьютикалз Свистселенд ГмбХ

Местонахождение производителя:

Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Солкосерил - это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:

  • поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
  • повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
  • улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
  • предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
  • ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
  • стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм, их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения в одной и той же личности.

Показания к применению:

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка), отморожения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Особенности применения:

При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

Применение в период беременности или кормления грудью:

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения по применению препарата во время кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследования не проводились.

Дети:

Опыт применения у детей ограничен.

Способ применения и дозы:

Препарат Солкосерил мазь предназначен для наружного применения.

Мазь рекомендуется наносить на сухие раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Препарат применяют с момента появления свежих грануляций до полной эпителизации.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия:

В редких случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения каких лечение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие:

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Срок годности:

5 лет. После вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 ° С.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель.

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя.

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.