Спарфлоксацин (Sparfloxacin) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Стома, АО
Фармакотерапевтическая группа:
Фторхинолоны.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
1 таблетка містить спарфлоксацину 0,2 г;допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
таблетки жовтого кольору, плоско-циліндричної форми, з рискою і фаскою;
Производитель:
Стома, АО
Фармакотерапевтическая группа:
Фторхинолоны.
Фармакологические свойства:
Фармакодінамика. Антбактеріальний засіб групи фторхінолонів, має широкий спектр дії. Пригнічує ДНК-гіразу бактерій, перешкоджаючи реплікації бактеріальної ДНК. Як дифторхінолон, спарфлоксацин більш активний щодо грампозитивних бактерій, без суттєвих змін активності щодо грамнегативних бактерій у порівнянні з монофторхінолонами. До препарату високочутливі аеробні грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae; аеробні грамнегативні бактерії: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. Препарат також активний відносно Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis (включаючи багаторезистентні штами); помірно активний відносно Pseudomonas aeruginosa.Фармакокінетика. Доволі повільно всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація досягається через 3 - 6 годин і становить 1,2 - 1,6 мг/л. Абсолютна біодоступність - 92%. Максимальний бактерицидний титр сироватки крові після прийому 400 мг спарфлоксацину – 1,3 ± 0,2 мг/мл. Прийом їжі не впливає на всмоктування спарфлоксацину.Зв`язування з білками плазми (переважно альбуміном) становить 45%. Об’єм розподілення – 3,9 ± 0,8 л/кг. Добре проникає у тканини, органи і рідини організму, складаючи концентрації більші, ніж у сироватці крові. Проникає крізь гематоенцефалічний бар`єр.Метаболізується шляхом зв`язування з глюкуроновою кислотою з утворенням неактивного метаболіту. Виводиться із організму в основному позанирковим шляхом (близько 60%). Час напіввиведення становить 15 - 20 годин.Для хворих з помірними та тяжкими порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування.
Показания к применению:
Інфекції дихальних шляхів (у тому числі пневмонії, загострення хронічних обструктивних захворювань легенів). Інфекції ЛОР-органів (у тому числі гострий гнійний синусит, зовнішній і середній отит, мастоїдит). Інфекції шкіри і м`яких тканин (у тому числі інфіковані рани, абсцеси, піодермія, целюліт, фурункульоз, інфекційний дерматит, інфекційні ускладнення опікової хвороби). Сальмонельоз, шигельоз. Інфекції нирок і сечовивідних шляхів (цистит, уретрит, пієлонефрит, простатит). Хвороби, які передаються статевим шляхом (гострий і рецидивуючий хламідіоз, гостра і хронічна гонорея). Хірургічні інфекції.
Противопоказания:
Гіперчутливість до компонентів препарату; недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; вагітність, лактація; дитячий вік до 15 років.
Особенности применения:
Слід уникати УФ-опромінення у період лікування та протягом 3 днів після його закінчення.
Способ применения и дозы:
Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. В перший день – 400 мг (2 таблетки) вранці, в наступні дні - по 200 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Тривалість курсу залежить від тяжкості захворювання і результатів бактеріологічного дослідження.
Передозировка:
При випадковому передозуванні рекомендується симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Побочные действия:
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.З боку нервової системи: головний біль, безсоння.З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія.Інші: фотосенсибілізація, незначне збільшення рівня трансаміназ сироватки.
Лекарственное взаимодействие:
При одночасному застосуванні Спарфлоксацину, сульфату заліза, сукральфату і антацидних препаратів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, відмічається зниження всмоктування спарфлоксацину. У зв’язку з цим, Спарфлоксацин слід приймати за 1 - 2 години до або менше, ніж через 4 години після прийому зазначених препаратів.Спарфлоксацин збільшує концентрації дигоксину у сироватці крові, тому при одночасному прийомі цих препаратів необхідний ретельний контроль. Цизаприд прискорює всмоктування спарфлоксацину, але не впливає на його біодоступність.
Срок годности:
Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі від 15°С до 25ºС. Термін придатності - 3 роки.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назвиsparfloxacin; 5-аміно-1-циклопропіл-7-(3,5-диметил-1-піперазиніл)-6,8-дифтор-1,4-дигідро-4-оксо-цис-3-хінолінкарбонова кислота;
Форма випуску
Таблетки.
Адреса
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
