Спазмадол (Pitofenone and analgesics) инструкция по применению

Спазмадол фото, инструкция
Нет Регистрации

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Стиролбиофарм, ООО

Фармакотерапевтическая группа:

Синтетические антихолинергические средства (спазмолитики) в комбинации с анальгетиками.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг питофенона гидрохлорида 5 мг фенпивериния бромида 0,1 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Производитель:

Стиролбиофарм, ООО

Фармакотерапевтическая группа:

Синтетические антихолинергические средства (спазмолитики) в комбинации с анальгетиками.

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, имеющий в своем составе анальгезирующие и спазмолитические компоненты.

В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действия, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Показания к применению:

- болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника);

- при спастической дисменорее, дискинезии желчевыводящих путей;

- как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

- при необходимости препарат может быть применен для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона, другим компонентам препарата и к НПВП. Тяжелые нарушения функции печени или почек, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, механическая непроходимость кишечника, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидные состояния, декомпенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, гемолитическая анемия, апластич на анемия.

Надлежащие меры безопасности при применении:

С осторожностью применяют:

- при нарушении функции почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и / или печени;

- пациентам с нарушениями гемопоэза;

- при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);

- при гиперплазии предстательной железы;

- при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;

- при хроническом бронхите и бронхоспазме (Спазмадол повышает вязкость бронхиального секрета);

- при наличии гипертиреоидизм;

- при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности

- при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и / или ненаркотических анальгетиков или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

При применении Спазмадола необходимо контролировать состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациента при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют центральную нервную систему.

Чтобы предупредить риск передозировки, необходимо внимательно проверять содержание метамизола в других лекарственных средствах, которые назначают одновременно с препаратом Спазмадол.

При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушение аккомодации.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.

Особенности применения:

При лечении препаратом существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности применение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов. Многократное применение препарата у пациентов с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз) может развиваться задержка желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Пациенты с атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис требуют особой осторожности и контроля со стороны врача.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат применяют в период беременности.

Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими быстроты реакции.

Дети:

Детям до 15 лет препарат не применяют.

Способ применения и дозы:

Таблетки Спазмадол принимают внутрь после еды, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 15 лет назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Длительность применения - не более 3 дней.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям - сердечно-сосудистые средства. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, высыпания на слизистых оболочках, мультиформная эритема, зуд редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, аккомодации, конъюнктивит.

Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Другие: уменьшение потоотделения.

Лекарственное взаимодействие:

При приеме препарата следует избегать применения этанола, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Применение Спазмадола в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмадола. При одновременном назначении Спазмадола с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Спазмадол уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты Н2 рецепторов гистамина, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При одновременном применении с метамизола хлорамфеникола и других миелотоксических средств существует повышенный риск появления угнетение костного мозга. Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину. Сарколизин, тиамазол и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении. Метамизол натрия повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового ряда в результате индукции ферментов. При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 6 таблеток в блистере. По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке. По 12 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке. По 30 или 50 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке или без пачки.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.