Спазмоблок (Pitofenone and analgesics) инструкция по применению

Спазмоблок фото, инструкция
Нет Регистрации

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Адифарм ЭАТ, Болгария

Фармакотерапевтическая группа:

Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия (в форме метамизола натрия моногидрата) 500 мг питофенона (в форме питофенона гидрохлорида) 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия гидрокарбонат, лактоза, желатин, магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого со слегка желтоватым оттенком, с насечкой с одной строны.

Производитель:

Адифарм ЭАТ, Болгария

Фармакотерапевтическая группа:

Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.

Фармакологические свойства:

В составе препарата содержатся три действующие компоненты. Благодаря комбинации антиспазматического (питофенона гидрохлорида и Фенпивериний бромид) и анальгетического (натрия метамизола) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, при желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связано с центральным и периферическим механизмом. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:

- Желудочные и кишечные колики;

- Почечные колики при почечнокаменной болезни;

- Спастическая дискинезия желчных путей;

- Дисменорея.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона или другим НПВП (НПВС).

- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

- Острая печеночная порфирия.

- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

- Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.

- Гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия).

- Аденома предстательной железы II и III степени.

- Атония желчного и мочевого пузыря.

- Подозрение на хирургическую патологию

- Коллаптоидное состояния.

- Тахиаритмия.

- Глаукома.

- Беременность и период кормления грудью.

- Возраст до 15 лет.

Особенности применения:

При лечении препаратом Спазмоблок существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата прекращают и принимают срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и медикаментозной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом Спазмоблок пациентов с гематологическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, необходимо проводить оценку соотношение риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможные побочные эффекты метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Препарат следует осторожно применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Спазмоблок в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.

Применение препарата Спазмоблок у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиреоидизмом требует особую осторожность и контроля со стороны врача.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не применяется в период беременности.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при его применении нужно прекратить кормление грудью на 48 часов с момента введения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат может снижать психо-физические возможности пациентов и негативно влиять на деятельность, которая требует повышенного внимания, координации движений и быстрого реагирования (например, управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте).

Дети:

Детям до 15 лет препарат не применяют.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 15 лет. Применяют внутрь после еды, запивая водой. Для взрослых и детей старше 15 лет по 1 таблетке 1 -2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 2 таблетки. Длительность применения - не более 3 дней.в.

Передозировка:

Наблюдаются рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости - гемодиализ). Применяются симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, нарушение функции почек.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница (в том числе на конъюнктиве и

слизистых оболочках носоглотки), зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона,

токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек, снижение потоотделение, пурпура, макулопапулярная сыпь, мультиформная эритема.

При проявлениях гиперчувствительности, симптомов нарушения функции почек или гематотоксических действия применение препарата следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие:

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Цикпоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетения костного мозга.

Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквина.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и усиливают его токсичность.

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий. Тиамазол и Сарколизин повышают риск развития лейкопении при одновременном применении с метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

При одновременном применении Спазмоблок с препаратами хинина возможно усиление

антихолинергического эффекта. Метамизол может усиливать гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств.

Спазмоблок можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке .

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.