Стоптусин-Тева капли инструкция по применению

Стоптусин-Тева капли фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Производитель:
Регистрация:
UA/2447/01/01 от 02.10.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 09.09.2023
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 12.03.2024
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: бутамирата цитрат, гвайфенезин;

1 мл содержит бутамирата цитрата 0,004 г, гвайфенезина 0,1 г.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, полисорбаты, пропиленгликоль, экстракт лакрицы жидкий, ароматизатор альпийских цветов, вода очищенная.

1 мл содержит 34 капель.

Основные физико-химические свойства:

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета, сладковатая и слегка терпкая на вкус.

Производитель:

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Фармакотерапевтическая группа:

Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитирует относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он обнаруживает местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществам, не проявляет центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).

Фармакокинетика.

Бутамирата цитирует быстро и полностью абсорбируется, 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также оказывают противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется в пищеварительном тракте. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.

Показания к применению:

Cухие раздражающий приступообразный кашель различного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис, I триместр беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Стоптусин-Тева не следует применять детям до 6 месяцев.

Особенности применения:

Это лекарственное средство содержит 38 об. % Этанола (алкоголя), то есть 350 мг / доза, что эквивалентно 8,9 мл пива или 3,7 мл вина в дозе. Лекарственное средство вреден для больных алкоголизмом. Содержание алкоголя следует учитывать при применении у пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, женщинам в период беременности и кормления грудью и детям.

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Стоптусин-Тева не применять пациентам с продуктивным кашлем и / или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата во II, III триместрах беременности возможно только при тщательном рассмотрении соотношения польза / риск.

кормление грудью

Неизвестно, проникает бутамирата цитирует или гвайфенезин в грудное молоко. Опыт применения у матерей, которые кормят грудью, ограничен, поэтому риск неблагоприятных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения этого лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат может отрицательно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.

Дети:

Препарат применять детям в возрасте от 6 месяцев согласно показаниям (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы:

Соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:

до 7 кг - по 8 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);

7-12 кг - по 9 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);

12-20 кг - по 14 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки);

20-30 кг - по 14 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);

30-40 кг - по 16 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);

40-50 кг - по 25 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки);

50-70 кг - по 30 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки);

от 70 кг - по 40 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки).

Препарат рекомендуется принимать после еды, нужное количество капель смешивают примерно с 100 мл жидкости (водой, чаем, фруктовым соком). Для детей, которые не способны выпить 100 мл, можно уменьшить количество жидкости для обеспечения применения необходимой дозы.

Максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - 300 мг / сут (102 капель), для детей от 2 до 6 лет - 600 мг / сут (204 капли), от 6 до 12 лет - 1200 мг / сутки, для взрослых и детей старше 12 лет - 2400 мг / сут.

Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.

Передозировка:

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.

Побочные действия:

При соблюдении рекомендованной дозировки препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Лекарственное взаимодействие:

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает супрессивный влияние алкоголя, успокоительных, снотворных средств, общих анестетиков на ЦНС, а также усиливает действие миорелаксантов.

Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусной кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтолу качестве реагента) и ванилмигдалеву кислоту в моче. Учитывая это, препарат Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения этих анализов.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не охлаждайте и не замораживать!

Форма выпуска / упаковка:

По 10 или 25 мл раствора во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 09.09.2023
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Стоптусин-Тева капли
Производитель:Тева Чех Индастриз с.р.о.
Форма выпуска:

По 10 или 25 мл раствора во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/2447/01/01 от 02.10.2019
МНН:Cough suppressants and expectorants
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: бутамирата цитрат, гвайфенезин;

1 мл содержит бутамирата цитрата 0,004 г, гвайфенезина 0,1 г.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, полисорбаты, пропиленгликоль, экстракт лакрицы жидкий, ароматизатор альпийских цветов, вода очищенная.

1 мл содержит 34 капель.

Фармакологическая группа:Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.
Код АТХ:R05FB02 - Противокашлевые средства и экспекторанты
Заявитель:ООО "Тева Украина"
Адрес заявителя:02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама