Стоптуссин Фито-ТЕВА (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: в 100 мл – 4,1624 г спиртового экстракта чабреца; 4,1630 спиртового экстракта чабреца ползучего; 4,1666 г спиртового экстракта подорожника.
Остальные компоненты: сахароза, глицерин, вода и мед очищенные, консервант.
Лекарственная форма:
сироп
Производитель:
Непосредственное производство: Тева Чех Индастриз с.р.о., ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.
Фармакотерапевтическая группа:
Комбинированные препараты, содержащие экспекторанты.
Фармакологические свойства:
Уменьшает вязкость и липкость мокроты, что отделяет ее от бронхиальной стенки. Чабрец действует, как антисептик и дезинфицирующее средство. Стоптуссин Фито угнетает размножение бактерий и грибков и дрожжей.
Показания к применению:
Влажный кашель, сопровождающим острую и хроническую легочную патологию, для облегчения отхода мокроты.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость растений из семейства Губоцветных, сельдерея, березы, полыни обыкновенной.
Аллергические реакции на мед и другие продукты пчеловодства.
Рефлюксная болезнь.
Повышенной кислотность желудочного сока.
Язвенная болезнь ЖКТ.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Поводом обратиться за консультацией является появление одышки, высокой температуры, гнойной мокроты.
При непереносимости сахаров сироп Стоптуссин Фито принимать после по рекомендации врача.
Врожденные углеводные ферментопатии – противопоказан прием.
Стоптуссин Фито сироп несовместим с приемом алкоголя и противопоказан при хроническом алкоголизме.
Почечная и печеночная патология – применять по рекомендации врача.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не рекомендован прием Стоптуссин Фито беременным.
Лактация – противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Дети 4 -12 лет – 15 мл 3 р/д., после еды.
Всем, кто старше 12 лет – 15 мл 4 р/д.
Количество дней терапии определяет врач.
Обязательно консультироваться с врачом при отсутствии положительной динамики и ухудшения состояния.
Передозировка:
Нет данных. Принимать в рекомендованных дозах.
Побочные действия:
Одышка, высыпания на коже, отек лица, слизистой рта и горла, тошнота, рвота.
Лекарственное взаимодействие:
Строго противопоказано сочетание со средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (кодеин)!
Искажает результаты теста на допинг.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: экстракт чабреца жидкий спиртовой (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), экстракт тимьяна ползучего жидкий спиртовой (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), экстракт подорожника жидкий спиртовой (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);
- 100 мл сиропа содержат: экстракта чабреца жидкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,11 экстрагент - этанол 25 % (м/м)) 4,1624 г; экстракта тимьяна ползучего жидкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,2 экстрагент - этанол 25 % (м/м)) 4,1630 г; экстракта подорожника жидкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1:1,1 экстрагент – этанол 34 % (м/м)) 4,1666 г;
- вспомогательные вещества: мед очищенный), натрия бензоат (E 211), пропилпарабен (Е 216), сахароза, глицерин (85 %), вода очищенная.
Лекарственная форма:
сироп
Основные физико-химические свойства:
сироп коричневого цвета с запахом тимьяна. Со временем может образоваться небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.
Производитель:
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Местонахождение производителя:
ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.
Фармакотерапевтическая группа:
Комбинированные препараты, содержащие экспекторанты.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Сироп содержит экстракты чабреца и подорожника, которые обеспечивают муколитическое, противокашлевое, отхаркивающее, секретомоторний и противовоспалительный эффекты. Лекарственное средство действует на поверхность слизистых оболочек, прежде всего дыхательных путей, снижая вязкость мокроты, тем самым отделяя ее от стенок слизистой оболочки и модулюючи кашель. Стоптусин Фито оказывает также антисептическое и дезинфицирующее действие (главным образом за счет чабреца). Препарат также обнаружил антибактериальное и противогрибковое действие при тестировании in vitro на грамположительных и грамотрицательных бактериях, грибах и дрожжах, преимущественно за счет тимола и карвакрола, содержащиеся в эфирном масле. Действие препарата подтверждена фармакологическими данными, сравнительными и наблюдательными клиническими исследованиями.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению:
Для облегчения отхаркивания при кашле, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства Яснотковых (Laminaceae), а также к сельдерею, пыльцы березы (возможна перекрестная реакция), полыни обыкновенной.
Повышенная чувствительность к компонентам продуктов пчеловодства.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит.
Гастрит с повышенной кислотностью.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особенности применения:
Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.
1 мл сиропа содержит 0,62 г сахарозы, 5 мл содержит 3,1 г сахарозы, 15 мл содержат соответственно 9,3 г сахарозы.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Лекарственное средство противопоказано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы.
1 мл сиропа содержит 3.4 об.% этанола. 5 мл сиропа содержит 0,14 г этанола, что эквивалентно 3,4 мл пива (5 об.% этанола) и 1,4 мл вина (12 об.% этанола); 15 мл сиропа содержит до
0,41 г этанола, что эквивалентно 10,2 мл пива (5 об.% этанола) и 4,3 мл вина (12 об.% этанола). Препарат вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении препарата детям, пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и почек, заболеваниями/травмами головного мозга и больным эпилепсией. Может возбуждать или усиливать действие других лекарственных средств.
Лекарственное средство содержит пропилпарабен (Е 216), может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять Стоптусин Фито в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат применять детям в возрасте от 4 лет согласно показаний (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).
Способ применения и дозы:
Перед применением препарата детям в возрасте от 4 лет следует проконсультироваться с врачом.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: по 5-10 мл 3 раза в сутки после еды (для избежания потери аппетита).
Дети в возрасте от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста: не более 15 мл 4 раза в сутки.
Для приема препарата используется мерный колпачок, который прилагается к упаковке.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Если симптомы не исчезают дольше 1 недели, появляются одышка, лихорадка, гнойная или кров'янисте мокроты, следует обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов.
На основе исследований токсичности у животных летальные последствия передозировки не являются возможными из-за низкого содержания тимола (одного из наиболее токсичных компонентов препаратов с содержанием чабреца и тимьяна ползучего). При применении доз, гораздо превышающих рекомендуемые, могут возникать тошнота и рвота.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая одышку, кожные высыпания, крапивницу, отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства (включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею).
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение Стоптусину Фито и противокашлевых препаратов (например, кодеина) не рекомендовано. Из-за угнетения кашлевого рефлекса может развиться избыточное накопление мокроты и блокада дыхательных путей.
Может приводить к положительным результатам допинг-теста из-за наличия в составе препарата этанола.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"
Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"