Стоптуссин Фито-ТЕВА (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в 100 мл – 4,1624 г спиртового экстракта чабреца; 4,1630 спиртового экстракта чабреца ползучего; 4,1666 г спиртового экстракта подорожника.

Остальные компоненты: сахароза, глицерин, вода и мед очищенные, консервант.

Лекарственная форма:

сироп

Производитель:

Непосредственное производство: Тева Чех Индастриз с.р.о., ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.

Фармакотерапевтическая группа:

Комбинированные препараты, содержащие экспекторанты.

Фармакологические свойства:

Уменьшает вязкость и липкость мокроты, что отделяет ее от бронхиальной стенки. Чабрец действует, как антисептик и дезинфицирующее средство. Стоптуссин Фито угнетает размножение бактерий и грибков и дрожжей.

Показания к применению:

Влажный кашель, сопровождающим острую и хроническую легочную патологию, для облегчения отхода мокроты.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость растений из семейства Губоцветных, сельдерея, березы, полыни обыкновенной.

Аллергические реакции на мед и другие продукты пчеловодства.

Рефлюксная болезнь.

Повышенной кислотность желудочного сока.

Язвенная болезнь ЖКТ.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Поводом обратиться за консультацией является появление одышки, высокой температуры, гнойной мокроты.

При непереносимости сахаров сироп Стоптуссин Фито принимать после по рекомендации врача.

Врожденные углеводные ферментопатии – противопоказан прием.

Стоптуссин Фито сироп несовместим с приемом алкоголя и противопоказан при хроническом алкоголизме.

Почечная и печеночная патология – применять по рекомендации врача.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендован прием Стоптуссин Фито беременным.

Лактация – противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данных нет. Деятельность, требующую сосредоточения и внимательности, начинать е раньше 15 мин после приема сиропа.

Способ применения и дозы:

Дети 4 -12 лет – 15 мл 3 р/д., после еды.

Всем, кто старше 12 лет – 15 мл 4 р/д.

Количество дней терапии определяет врач.

Обязательно консультироваться с врачом при отсутствии положительной динамики и ухудшения состояния.

Передозировка:

Нет данных. Принимать в рекомендованных дозах.

Побочные действия:

Одышка, высыпания на коже, отек лица, слизистой рта и горла, тошнота, рвота.

Лекарственное взаимодействие:

Строго противопоказано сочетание со средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (кодеин)!

Искажает результаты теста на допинг.

Срок годности:

До 4-х лет.

Условия хранения:

Помещение до +25 С, ограничить доступ детям. Не замораживать. Не хранить в холодильнике.

Форма выпуска / упаковка:

Флакон 100 мл в картонной коробке с мерной ложкой.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: экстракт чабреца жидкий спиртовой (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), экстракт тимьяна ползучего жидкий спиртовой (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), экстракт подорожника жидкий спиртовой (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);
  • 100 мл сиропа содержат: экстракта чабреца жидкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,11 экстрагент - этанол 25 % (м/м)) 4,1624 г; экстракта тимьяна ползучего жидкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,2 экстрагент - этанол 25 % (м/м)) 4,1630 г; экстракта подорожника жидкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1:1,1 экстрагент – этанол 34 % (м/м)) 4,1666 г;
  • вспомогательные вещества: мед очищенный), натрия бензоат (E 211), пропилпарабен (Е 216), сахароза, глицерин (85 %), вода очищенная.

Лекарственная форма:

сироп

Основные физико-химические свойства:

сироп коричневого цвета с запахом тимьяна. Со временем может образоваться небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.

Производитель:

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Местонахождение производителя:

ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.

Фармакотерапевтическая группа:

Комбинированные препараты, содержащие экспекторанты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Сироп содержит экстракты чабреца и подорожника, которые обеспечивают муколитическое, противокашлевое, отхаркивающее, секретомоторний и противовоспалительный эффекты. Лекарственное средство действует на поверхность слизистых оболочек, прежде всего дыхательных путей, снижая вязкость мокроты, тем самым отделяя ее от стенок слизистой оболочки и модулюючи кашель. Стоптусин Фито оказывает также антисептическое и дезинфицирующее действие (главным образом за счет чабреца). Препарат также обнаружил антибактериальное и противогрибковое действие при тестировании in vitro на грамположительных и грамотрицательных бактериях, грибах и дрожжах, преимущественно за счет тимола и карвакрола, содержащиеся в эфирном масле. Действие препарата подтверждена фармакологическими данными, сравнительными и наблюдательными клиническими исследованиями.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания к применению:

Для облегчения отхаркивания при кашле, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства Яснотковых (Laminaceae), а также к сельдерею, пыльцы березы (возможна перекрестная реакция), полыни обыкновенной.

Повышенная чувствительность к компонентам продуктов пчеловодства.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит.

Гастрит с повышенной кислотностью.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особенности применения:

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 мл сиропа содержит 0,62 г сахарозы, 5 мл содержит 3,1 г сахарозы, 15 мл содержат соответственно 9,3 г сахарозы.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы.

1 мл сиропа содержит 3.4 об.% этанола. 5 мл сиропа содержит 0,14 г этанола, что эквивалентно 3,4 мл пива (5 об.% этанола) и 1,4 мл вина (12 об.% этанола); 15 мл сиропа содержит до

0,41 г этанола, что эквивалентно 10,2 мл пива (5 об.% этанола) и 4,3 мл вина (12 об.% этанола). Препарат вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении препарата детям, пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и почек, заболеваниями/травмами головного мозга и больным эпилепсией. Может возбуждать или усиливать действие других лекарственных средств.

Лекарственное средство содержит пропилпарабен (Е 216), может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять Стоптусин Фито в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Нет данных о возможном влиянии Стоптусину Фито на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако учитывая наличие в составе Стоптусину Фито этанола препарат может негативно влиять на эти виды деятельности в течение примерно 5 минут после приема рекомендованной дозы (15 мл).

Дети:

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет согласно показаний (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы:

Перед применением препарата детям в возрасте от 4 лет следует проконсультироваться с врачом.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет: по 5-10 мл 3 раза в сутки после еды (для избежания потери аппетита).

Дети в возрасте от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста: не более 15 мл 4 раза в сутки.

Для приема препарата используется мерный колпачок, который прилагается к упаковке.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Если симптомы не исчезают дольше 1 недели, появляются одышка, лихорадка, гнойная или кров'янисте мокроты, следует обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов.

На основе исследований токсичности у животных летальные последствия передозировки не являются возможными из-за низкого содержания тимола (одного из наиболее токсичных компонентов препаратов с содержанием чабреца и тимьяна ползучего). При применении доз, гораздо превышающих рекомендуемые, могут возникать тошнота и рвота.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая одышку, кожные высыпания, крапивницу, отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства (включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею).

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение Стоптусину Фито и противокашлевых препаратов (например, кодеина) не рекомендовано. Из-за угнетения кашлевого рефлекса может развиться избыточное накопление мокроты и блокада дыхательных путей.

Может приводить к положительным результатам допинг-теста из-за наличия в составе препарата этанола.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерным колпачком в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.