Стоптусин Фито-Тева сироп инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: экстракт чабреца жидкий спиртовой ( Thymi herba extractum fluidum ethanolum ), экстракт тимьяна ползучего жидкий спиртовой ( Serpylli herba extractum fluidum ethanolum ), экстракт подорожника жидкий спиртовой ( Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum ).
100 мл сиропа содержат экстракт чабреца жидкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum ) (1: 1,11 экстрагент - этанол 25% (м / м)) 4,1624 г, экстракта тимьяна ползучего жидкого спиртового ( Serpylli herba extractum fluidum ethanolum ) (1: 1,2 экстрагент - этанол 25% (м / м)) 4,1630 г, экстракта подорожника жидкого спиртового ( Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum ) (1: 1,1 экстрагент - этанол 34% (м / м)) 4,1666 г.
Вспомогательные вещества: мед (очищенный), натрия бензоат (E 211), сахароза, глицерин (85%), вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
сироп коричневого цвета с запахом тимьяна. Со временем может образоваться небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Ул. Остравско 30 / 29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Сироп содержит экстракты чабреца и подорожника, которые обеспечивают муколитическое, противокашлевое, отхаркивающее, секретомоторное и противовоспалительный эффекты. Лекарственное средство действует на поверхность слизистых оболочек, прежде всего дыхательных путей, снижая вязкость мокроты, тем самым отделяя его от стенок слизистой оболочки и модулируя кашель. Стоптусин Фито-Тева имеет также антисептическое и дезинфицирующее действие (главным образом за счет чабреца). Препарат также обнаружил антибактериальное и противогрибковое действие при тестировании in vitro на грамположительных и грамотрицательных бактериях, грибах и дрожжах, преимущественно за счет тимола и карвакрола, содержащиеся в эфирном масле. Действие препарата подтверждена фармакологическими данным, сравнительный и наблюдательными клиническими исследованиями.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению:
Для облегчения отхаркивания при кашле, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства губоцветных ( Lamiaceae ), а также к сельдерея, пыльцы березы (возможна перекрестная реакция), полыни обыкновенной.
Повышенная чувствительность к компонентам продуктов пчеловодства.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит.
Гастрит с повышенной кислотностью.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особенности применения:
Если во время лечения ухудшается симптоматика и / или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.
1 мл сиропа содержит 0,62 г сахарозы, 5 мл содержит 3,1 г сахарозы, 15 мл содержат соответственно
9,3 г сахарозы.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Лекарственный препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахараз-изомальтазы.
Лекарственное средство содержит 3,4 об.% Этанола. 5 мл сиропа содержит 0,14 г этанола, что эквивалентно 3,4 мл пива (5 об.% Этанола) и 1,4 мл вина (12 об.% Этанола) 15 мл сиропа содержит до 0,41 г этанола, что эквивалентно 10,2 мл пива (5 об.% Этанола) и 4,3 мл вина (12 об.% Этанола). Препарат вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей, пациентам из групп высокого риска, например с заболеваниями печени и почек, заболеваниями / травмами головного мозга и больным эпилепсией. Препарат может нарушать или усиливать действие других лекарственных средств.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат Стоптусин Фито-Тева в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Нет данных о возможном влиянии лекарственного средства Стоптусин Фито-Тева на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако учитывая наличие в составе лекарственного средства этанола препарат может негативно влиять на эти виды деятельности в течение примерно 5 минут после приема рекомендованной дозы (15 мл).
Дети:
Лекарственное средство применять детям в возрасте от 4 лет в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).
Способ применения и дозы:
Перед применением препарата детям в возрасте от 4 лет следует проконсультироваться с врачом.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет по 5-10 мл 3 раза в сутки после еды (во избежание потери аппетита).
Дети старше 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста не более 15 мл 4 раза в сутки.
Для приема препарата используется мерный колпачок, который прилагается к упаковке.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Если симптомы не исчезают более 1 недели, появляются одышка, лихорадка, гнойное или кровянистое мокроты, следует обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов.
Учитывая результаты исследований токсичности у животных, летальные последствия передозировки невозможны из-за низкого содержания тимола (одного из наиболее токсичных компонентов препаратов с содержанием чабреца и ползучего тимьяна). При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, могут возникать тошнота и рвота.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая одышку, кожная сыпь, крапивница, отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства (включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею).
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение лекарственного средства Стоптусин Фито-Тева и противокашлевых препаратов (например, кодеина) не рекомендуется. -За подавления кашлевого рефлекса может развиться избыточное накопление мокроты и блокада дыхательных путей.
Стоптусин Фито-Тева может вызвать положительные результаты допинг-теста из-за наличия этанола в своем составе.
Срок годности:
4 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С и в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Форма выпуска / упаковка:
По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерным колпачком в коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.