Стрепсилс Плюс (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

леденцы

Производитель:

Непосредственное производство: Реккитт Бенкизер Хелскер Лтд., Великобритания, Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби, что застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензилового спирт.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: лидокаина гидрохлорид, амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт;
  • 1 леденец содержит лидокаина гидрохлорида 10 мг амилметакрезола 0,6 мг, 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг;
  • вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолин желтый (Е 104), индиго (Е 132).

Лекарственная форма:

леденцы

Основные физико-химические свойства:

круглый леденец бледного голубовато-зеленого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.

Производитель:

Реккитт Бенкизер Хелскер Лтд., Великобритания

Местонахождение производителя:

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби, что застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензилового спирт.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол обладают антисептическими свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа, действие которого вызывает обратную потерю чувствительности в результате предотвращения образования и передачи сенсорных нервных импульсов в месте применения или их уменьшения. Деполяризация нейронной мембраны и ионообмен обратимо тормозятся. Обеспечивается обезболивающий эффект вследствие блокирования передачи нейронов.


Фармакокинетика.


Лидокаин легко и быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Метаболизм лидокаина происходит в печени с образованием активных метаболитов, включая глицинксилидид. Менее 10% лидокаина выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой.


2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется печенью с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Отсутствуют данные о метаболизма и элиминации амилметакрезола.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, в том числе сильные боли в горле.

Противопоказания:

Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или на другие амидные местноанестезирующие лекарственные средства.


Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.


Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.


Бронхиальная астма или бронхоспазм.

Особенности применения:

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.


Препарат может вызвать онемение языка, поэтому после приема препарата следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.


Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец препарата Стрепсилс® Плюс содержит примерно 2,6 г сахара.


Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.


Препарат может вызвать легкие преходящие нарушения вкусовых ощущений, поэтому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды.


Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.


С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативного изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.


Превышать рекомендованных доз.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.


Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлено. Однако имеющиеся данные о беременных женщин (300-1000 случаев беременностей) указывают на отсутствие мальформации или фето/неонатальной токсичности лидокаина. Нет или существует ограниченное количество данных о применении беременным амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта.


Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.


Период кормления грудью.


Лидокаин/метаболиты выводятся с грудным молоком, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается влияния на новорожденных/младенцев при кормлении грудью. Неизвестно, амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты выделяются с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период кормления грудью, кроме случаев приема под контролем.


Фертильность.


Данные о влиянии активных веществ на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

О влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами сообщалось.

Дети:

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Используйте самую низкую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.


Рекомендуется взрослым и детям старше 12 лет.


Применять по 1 леденцу каждые 2 часа в случае необходимости.


Леденец необходимо медленно рассасывать до полного растворения. Не применять более 8 леденцов в течение 24 часов. Для лиц пожилого возраста не нужно снижать дозу.

Передозировка:

Несмотря на форму выпуска леденцов, случайная или преднамеренная передозировка очень маловероятна. Передозировка в первую очередь вызывает чрезмерную потерю чувствительности верхнего участка пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата. Лечение потенциально токсичной передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим и проводиться под наблюдением врача.


Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы, может привести к тяжелой гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ, судорог, комы, остановки сердца, остановки дыхания и смерти, а также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы.


Неизвестно.


Повышенная чувствительность1, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, жжение во рту или горле и отека ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек.


Со стороны системы крови и лимфатической системы.


Неизвестно.


Метгемоглобинемия.


Со стороны кожи и подкожной клетчатки.


Неизвестно.


Сыпь, зуд.


Со стороны желудочно-кишечного тракта.


Неизвестно.


Тошнота, дискомфорт в ротовой полости, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога.


Со стороны нервной системы.


Неизвестно.


Дисгевзия.


1Реакции повышенной чувствительности к лидокаина могут проявляться в виде ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма и гипотензии с потерей сознания.

Лекарственное взаимодействие:

Теоретически возможные взаимодействия с лидокаином, однако маловероятно, что они будут клинически значимыми для безопасности пациентов при местном применении препарата.


Токсичность приема лидокаина может быть увеличена, если препарат принимают в сочетании с такими препаратами:


  • эритромицин;
  • итраконазол;
  • циметидин;
  • флувоксамин;
  • бета-блокаторы;
  • другие антиаритмические препараты (например мексилетин).

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.


Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Терминология

Бронхоспазм

Бронхоспазм (лат. bronchospasm) — это сужение просвета мелких бронхов и бронхиол; возникает при различных заболеваниях органов дыхания (например, при бронхиальной астме ...

Аллергические реакции

Аллергические реакции — это реакции гиперчувствительности иммунной системы, не имеющие защитного значения для организма и развивающиеся в ответ на воздействие а...

Крапивница

Кропивниця (лат. urticaria) — это аллергическое заболевание, связанное с нарушением проницаемости сосудистой стенки и местным отеком. Характеризуется образованием на ...

Зуд

Зуд (лат. pruritus) — это неприятное ощущение раздражения, жжения и покалывания в каком-либо участке кожи, вызванное различными причинами (воздействие химических вещес...

Тошнота

Тошнота — это тягостное ощущение в подложечной области, груди, полости рта и глотке, нередко предшествует рвоте. Возникает при диетических погрешностях, отравлени...

Изжога

ИЗЖОГА — это ощущение жара или жжения в пищеводе, в вилочковой или подложечной области, обусловленное раздражением рецепторов пищевода, чаще всего при рефлюкс-эзо...

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.