Стрепсилс с медом и лимоном леденцы инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезола 0,6 мг.
Вспомогательные вещества: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота винная, хинолин желтый (E 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор.
Основные физико-химические свойства:
округлые леденцы желтого цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания /
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Великобритания.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидные и бактериостатические), противогрибковые и противовирусные свойства, продемонстрированные in vitro . При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве, наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозировку, необходимые для комбинации. Исследования и n vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроогранизмы, которые вызывают боль в горле, как Streptococcus pyogenes , Staphylococcus aureus , Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalisЗа 1 минуту контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в ротовой полости также наблюдалось в одном исследовании in vivo . В исследованиях и n vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих двух веществ по отношению к оболочечных вирусов, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитийний вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1 2 минуты контакта.
Данные, полученные в клинических исследованиях, показывают, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и трудностей при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 минут, а действие продолжается до 2:00. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационная боль в горле и хрипота через 20 минут и 24 часа после интубации. Исследование с участием детей (в возрасте 6-16 лет) с острым и рецидивирующим (рекуррентным) хронической болью в горле,
Леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном содержат масло лимонную, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает помьякшувальную действие, успокаивает больное горло.
Фармакокинетика.
Дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные по метаболизма и выведения амилметакрезола отсутствуют.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения:
Не следует превышать указанную максимальную дозу.
Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительного корректировки схемы лечения.
Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости - обратиться за советом врача.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает 2,4 дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных / младенцев.
Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или является несущественным.
Дети:
Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказан детям до 6 лет.
Способ применения и дозы:
Для оромукозного применения.
Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение короткого периода времени.
Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.
Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Передозировка:
В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидается. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени серьезности.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения .
Нечасто фарингеальная отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко глосодиния (болезненность языка). Очень редко диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: высыпания на коже, зуд, эритема.
Лекарственное взаимодействие:
Нет известных взаимодействий.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 12 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Стрепсилс с медом и лимоном леденцы |
Производитель: | Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед |
Форма выпуска: | По 12 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/6400/01/01 от 30.06.2017 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол; 1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезола 0,6 мг. Вспомогательные вещества: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота винная, хинолин желтый (E 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор. |
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. |
Код АТХ: | R02AA03 - Дихлоробензиловий спирт |
Заявитель: | Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед |
Адрес заявителя: | 103-105 Бас Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Великобритания |