Строфантин-Дарница раствор инструкция по применению

действующее вещество: g-strophanthin;

1 мл раствора содержит строфантина G 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия эдетат, вода для инъекций.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакологические.

Строфантин-Дарница представляет собой сердечный гликозид, выделенный из strophanthus gratus. Это один из главных «полярных» сердечных гликозидов. Лекарственное средство оказывает кардиотоническое действие, повышает силу и скорость сокращений миокарда (положительный инотропный эффект), снижает частоту сердечных сокращений (отрицательный хронотропный эффект), уменьшает AV-проводимость (отрицательный дромотропный эффект). При сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем сердца, улучшает опорожнение желудочков, что приводит к улучшению кровообращения.

Механизм действия строфантина G состоит в частичном угнетении натрий / калий-АТФ-азы в мембранах клеток миокарда, в результате чего уменьшается возвращения калия в кардиоциты, а также выход из них натрия. Стимулирует возникновение ваготропного эффекта (брадикардии) за счет задержки проведения импульсов через проводящую систему сердца. Изменения показателей ЭКГ при применении Строфантина-Дарница выглядят удлинение интервала QT, снижение интервала ST ниже изолинии, увеличение интервала РР, увеличение интервала PQ, Т-зубец сглаживается и может инвертировать.

Фармакокинетика.

После введения примерно 40% введенной количества лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации (max) в плазме крови находится в интервале 0,5-2 часа. Биотрансформацию почти не проходит. На 70-90% выводится почками в неизмененном виде, остальное - с желчью через кишечник. Период полувыведения (Т1 / 2) в среднем составляет 23 часов, действие лекарственного средства длится 2-3 суток. У больных с хронической почечной недостаточностью период полувыведения лекарственного средства увеличивается.

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность IIb,-III стадии (III-IV стадии по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)), суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гликозидная интоксикация, констриктивный перикардит, острый инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, выраженная брадикардия, AV блокада II и III степеней, синдром слабости синусового узла, гиперкальциемия, гипокалиемия, изолированный митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, перикардит, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта.

Строфантин-Дарница обладает малой терапевтической широте, из-за чего необходимо тщательно подбирать индивидуальную дозу.

При внутривенном введении лекарственного средства и в течение 1:00 после этого необходимо проводить ЭКГ-контроль. При возникновении частой групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение необходимо прекратить, а следующую дозу следует уменьшить в 2 раза.

При почечной недостаточности для предотвращения гликозидной интоксикации дозу лекарственного средства необходимо несколько снизить. При гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии повышается вероятность относительного передозировки препарата.

При выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе у больных пожилого возраста необходима коррекция дозы лекарственного средства для предотвращения передозировки.

При нарушении AV проводимости I степени введения лекарственного средства обязательно должно сопровождаться ЭКГ-контролем.

Если больному ранее назначали другие препараты сердечных гликозидов, перед применением Строфантина-Дарница необходимо сделать перерыв, поскольку его действие может присоединиться к эффекту гликозидов наперстянки, накопившиеся в организме. Продолжительность перерыва - 5 дней, но если применялись препараты с сильным кумулятивным эффектом (дигитоксин), перерыв должен быть увеличена до 10-14 дней.

Больным с нарушением функции почек и больным пожилого и старческого возраста препарат рекомендуется вводить в несколько сниженных дозах, начиная с 0,125-0,15-0,2 мг, а в дальнейшем не превышать дозу 0,25 мг в сутки (за исключением ургентных состояний) .

С особой осторожностью применять препарат больным тиреотоксикоз и предсердную экстрасистолию.

При быстром введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, AV-блокады, остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу распределить на 2-3 введения или одну из доз вводить внутримышечно.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть практически свободный от натрия.

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Нужно воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Опыта применения лекарственного средства у детей нет, поэтому его назначают детям.

Лекарственное средство применять взрослым внутривенно в дозе 1-2 мл (растворить в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида). Вводить медленно в течение 5-6 минут. Назначать введения 1 или 2 раза в сутки. Если есть возможность, лучше вводить препарат внутривенно капельно. Для этого 1 мл лекарственного средства растворить в 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Капельное введение уменьшает вероятность токсических проявлений. Через 1:00 после введения необходимо провести ЭКГ-контроль. При возникновении частой, групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение препарата необходимо прекратить, а следующую дозу уменьшить в 2 раза. Больным с функциональной недостаточностью почек и больным пожилого возраста препарат рекомендуется вводить в пониженных дозах, начиная с 0,125 мг, а в дальнейшем не превышать 0,

При необходимости разовую дозу можно увеличить, для чего с интервалом 0,5-2 часа вводить дополнительно 0,1-0,15 мг (0,2-0,3 мл), при этом максимальная разовая доза не должна превышать 0,25 мг , а суточная - 1 мг (4 мл).

Симптомы:

со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада и сердечные аритмии, в том числе брадикардия, желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, бигеминия, политопная желудочковая тахикардия, SA блокада, фибрилляция желудочков, в тяжелых случаях возможно развитие мерцания желудочков и остановка сердца;

со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, некроз стенок кишечника;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, неврит, радикулит, редко - видение окружающих предметов в зеленом и желтом цвете, мерцание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро - и микропсия; очень редко возможны спутанность сознания, синкопальные состояния, маниакально-депрессивный синдром.

Лечение: прекращение применения лекарственного средства, назначение препаратов калия и магния, парентеральное введение унитиола. Дальнейшее лечение - симптоматическое, при эктопических аритмиях назначать антиаритмические лекарственные средства (лидокаин, дифенин, амиодарон).

Развитие побочных реакций связан преимущественно с передозировкой лекарственного средства, слишком быстрым внутривенным введением или повышенной индивидуальной чувствительностью пациента к сердечных гликозидов. Проявляется следующими клиническими симптомами:

со стороны органов зрения: нарушение зрения;

со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях - брижовий инфаркт;

со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин (в редких случаях);

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение сна, психические расстройства (депрессия, галлюцинации, делириозное психоз)

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца (брадиаритмия, желудочковая тахикардия) и проводимости (блокада)

со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопеническая пурпура, петехии, носовые кровотечения

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, аллергические реакции;

общие расстройства и реакции в месте введения: изменения в месте введения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Симпатомиметики, метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты, блокаторы фосфодиэстеразы (например, теофиллин) - при одновременном применении с строфантина-Дарница повышается риск развития нарушений ритма сердца.

Метилдопа, клонидин, спиронолактон, верапамил, хинидин, амиодарон, каптоприл, антагонисты кальция, эритромицин, тетрациклин и - при одновременном применении повышается концентрация Строфантина-Дарница в плазме крови.

Диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), глюкокортикоиды, катехоламины, инсулин, препараты кальция - при одновременном применении с строфантина-Дарница повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Глюкокортикоиды и диуретики - при одновременном применении с строфантина-Дарница повышается риск развития гипокалиемии и гипомагниемии.

Блокаторы АПФ фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина - при одновременном применении с строфантина-Дарница снижается риск развития гипокалиемии и гипомагниемии.

Бета-адреноблокаторы и антиаритмические лекарственные средства Ia класса, верапамил, магния сульфат - при одновременном применении с строфантина-Дарница более выражено снижается AV-проводимость.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Лекарственное средство несовместим при введении в одном шприце или капельнице с такими растворами: натрия гидрокарбонатом, аминазином. Такие комбинации уменьшают фармакологическую активность строфантина.

По 1 мл в ампуле;

по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке;

по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

По рецепту.

Препарат несумісний при введенні в одному шприці чи крапельниці з такими розчинами: натрію гідрокарбонатом, аміназином. Такі комбінації зменшують фармакологічну активність строфантину.