Стугерон таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: циннаризин.
1 таблетка содержит циннаризина 25 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.
Основные физико-химические свойства:
белые или почти белые плоские дискообразные таблетки с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» с одной стороны и риской с другой.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Местонахождение заявителя.
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения.
Распределение . Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм . Циннаризин метаболизируется с участием CYP2D6.
Вывод . Период полувыведения из плазмы составляет от 4 до 24 часов. Выделение ⅓ метаболитов осуществляется с мочой и ⅔ - с калом.
Показания к применению:
Нарушение мозгового кровообращения:
- симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головная боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться;
- профилактика мигрени.
Нарушения периферического кровообращения:
- симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающейся хромотой, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезии, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.
Нарушение равновесия:
- симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.
Болезнь движения:
- профилактика болезни движения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Особенности применения:
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Стугерон может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды может уменьшить явления раздражения слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Поскольку Стугерон может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.
Необходимо избегать применения препарата Стугерон при порфирии.
Стугерон следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Вспомогательные вещества: препарат содержит лактозу (175 мг лактозы моногидрата в 1 таблетке), поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Несмотря на то, что при исследовании стугерон на животных тератогенных эффектов не оказалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Нет сведений о возможности проникновения стугерон в грудное молоко. Итак, следует избегать лечения Стугерон женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время приема препарата.
Дети:
Стугерон не применять детям до 5 лет.
Способ применения и дозы:
Нарушение мозгового кровообращения
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Нарушения периферического кровообращения
Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.
нарушение равновесия
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
болезнь движения
- взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6:00;
- дети 5-12 лет: может быть рекомендована половина дозы, назначаемой взрослым.
способ применения
Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приема стугерон после еды.
Передозировка:
Симптомы: в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.
Побочные действия:
Может наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишай Вильсона и волчаночноподобного симптомы.
В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.
Учитывая вышеуказанные побочные реакции, следующие побочные реакции наблюдались при применении препарата Стугерон в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); редкие (≥1 / 1000 до <1/100); единичные (≥1 / 10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Со стороны нервной системы | |
частые | сонливость |
редкие | гиперсомния, летаргия |
частота неизвестна | дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
частые | тошнота, диспепсия |
редкие | дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
частота неизвестна | холестатическая желтуха |
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | |
редкие | гипергидроз, лишаеподибний кератоз, включая красный плоский лишай |
частота неизвестна | подострый кожная красная волчанка |
Со стороны мышечной и соединительной тканей | |
частота неизвестна | ригидность мышц |
Общие нарушения и место ввода | |
редкие | утомляемость |
лабораторные показатели | |
частые | увеличение массы тела |
Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и сухость во рту.
Лекарственное взаимодействие:
Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативные эффекты этих средств или стугерон.
Диагностическое вмешательство: через антигистаминные свойства Стугерон может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Стугерон таблетки |
Производитель: | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Форма выпуска: | По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/7385/01/01 от 17.01.2018 |
МНН: | Cinnarizine |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: циннаризин. 1 таблетка содержит циннаризина 25 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактоза. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Циннаризин. |
Код АТХ: | N07CA02 - Циннаризин |
Заявитель: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
Адрес заявителя: | Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия |