Т-Септ таблетки (Benzydamine) инструкция по применению

таблетки

Непосредственное производство: Амакса Фарма Лтд, Великобритания

Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.

Без рецепта.

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

1 таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорид;

вспомогательные вещества: манит (Е 421), кислота лимонная безводная, гипромелоза, аспартам (Е 951), ароматизатор (мятный), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель хинолиновый желтый (Е 104), магния стеарат.

таблетки

круглые, двовыпуклые таблетки зеленого цвета с мраморной поверхностью, с мятным ароматом.

Амакса Фарма Лтд, Великобритания

Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.

Фармакодинамика.

Бензидамин – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В процессе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, с которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако эти концентрации слишком низкие, чтобы выявлять системный фармакологический эффект.

Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

При местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Симптоматическое лечение боли, раздражение и воспаление ротоглотки.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Применение препарата может вызвать развитие аллергии. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом касательно соответствующей терапии.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, препарат может спровоцировать возникновения бронхоспазма. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Это лекарственное средство содержит аспартам, который является источником синтеза фенилаланина (E 951). Он может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит краситель патентованный синий V (Е 131), который может вызывать аллергические реакции, и краситель хинолиновый желтый (Е 104), который может вызывать аллергические реакции и негативно влиять на активность и внимание у детей.

До сих пор нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные исследований на животных недостаточны для того, чтобы сделать выводы о влиянии этого средства на беременность и лактацию. Отсутствуют данные о потенциальном риске в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат Т-Септ^® во время беременности и в период кормления грудью.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет.

Дети в возрасте 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту. Не следует их разжевывать или глотать.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении. Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны пищеварительной системы: редко – чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна – гипоестезия ротовой полости.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, реакция гиперчувствительности.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – светочувствительность; очень редко – ангионевротический отек.

Исследования по изучению взаимодействия не проводились.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток для рассасывания в блистере, № 10 (10х1) и № 20 (10х2) в картонной коробке.

Без рецепта.

Заявнитель.

Амакса Фарма ЛТД.

Amaxa Pharma LTD.

Местонахождение заявителя.

72 Хаммерсмит Роад, Лондон, W14 8TH, Великобритания.

72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom.