Тагиста инструкция по применению

Тагиста фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Тагиста таблетки по 16 мг №30 (10х3)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/12376/01/02 от 19.07.2012. Приказ № 547 от 19.07.2012
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: бетагістин;1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 8 мг або 16 мг, або 24 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, крохмаль картопляний, кислота лимонна, моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.

Производитель:

Макиз-Фарма, ООО для "Нижфарм, ОАО", Российская Федерация

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях

Показания к применению:

Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;зниженням слуху (туговухістю);шумом у вухах. Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.

Противопоказания:

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Феохромоцитома.

Особенности применения:

Під час лікування препаратом необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів з бронхіальною астмою та/або виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі. Застосування у період вагітності або годування груддю.Вагітність. Немає достатніх даних щодо застосування бетагістину вагітним жінкам. Результати досліджень на тваринах є недостатніми для оцінки впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. Бетагістин не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків безперечної потреби.Період годування груддю. Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах щодо проникнення бетагістину в молоко не проводились. Користь від застосування препарату для матері слід співвідносити з перевагами годування груддю і потенційним ризиком для дитини.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Бетагістин показаний для лікування синдрому Меньєра, що характеризується тріадою основних симптомів: запамороченням, зниженням слуху, шумом у вухах, – а також для симптоматичного лікування вестибулярного запаморочення. Обидва стани можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. За даними клінічних досліджень, що вивчали вплив препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, бетагістин не впливав або мав несуттєвий вплив на цю здатність.

Способ применения и дозы:

Добова доза для дорослих становить 24–48 мг, рівномірно розподілена для прийому протягом доби.

Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг1–2 таблетки 3 рази на добу ½–1 таблетка 3 рази на добу  1 таблетка 2 рази на добу

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ефекту. Зменшення симптомів інколи спостерігається тільки після двох-трьох тижнів лікування. Найкращі результати інколи досягаються при прийомі препарату протягом кількох місяців. Існують дані про те, що призначення лікування на початку захворювання запобігає його прогресуванню і/або втраті слуху на пізніх стадіях.Пацієнти літнього вікуХоча на сьогодні дані клінічних досліджень у цій групі пацієнтів обмежені, широкий досвід застосування препарату у післяреєстраційному періоді припускає, що корекція дози для цієї популяції пацієнтів не потрібна.Ниркова недостатністьУ цій групі пацієнтів спеціальні клінічні випробування не проводилися, але відповідно до досвіду післяреєстраційного застосування корекція дози не потрібна.Печінкова недостатністьУ цій групі пацієнтів спеціальні клінічні випробування не проводилися, але відповідно до досвіду післяреєстраційного застосування корекція дози не потрібна.Діти.У зв’язку з недостатністю даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату Тагіста його не рекомендується призначати дітям (віком до 18 років).

Передозировка:

Відомо кілька випадків передозування препарату. У деяких пацієнтів спостерігалися легкі і помірні симптоми (нудота, сонливість, біль у животі) після прийому препарату в дозах до 640 мг. Серйозніші ускладнення (судоми, серцево-легеневі ускладнення) спостерігалися при навмисному прийомі підвищених доз бетагістину, особливо у поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів.Лікування передозування Лікування передозування повинно включати стандартні підтримуючі заходи.

Побочные действия:

Нижчезазначені побічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які застосовували Тагіста під час плацебо-контрольованих досліджень, з такою частотою: дуже часті (≥ 1/10), часті (від ≥1/100 до <1/10), нечасті (від ≥1/1000 до <1/100), поодинокі (від ≥1/10000 до <1/1000), рідкісні (<1/10000).З боку шлунково-кишкового тракту. Часті: нудота та диспепсія. З боку нервової системи.Часті: головний біль.На додаток до випадків, про які повідомлялося під час клінічних досліджень, про нижчезазначені небажані явища повідомлялося спонтанно у ході постмаркетингового застосування та відомо з наукової літератури. За наявними даними частоту не можна встановити, тому вона класифікована як невідома.З боку імунної системи.Реакції гіперчутливості, наприклад анафілаксія. З боку шлунково-кишкового тракту. Скарги на незначні розлади шлунка (блювання, гастроінтестинальний біль, здуття живота та метеоризм). Ці побічні ефекти зазвичай зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози. З боку шкіри і підшкірної клітковини. Спостерігалися реакції гіперчутливості шкіри та підшкірної жирової клітковини, зокрема ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж і кропив’янка.

Лекарственное взаимодействие:

Дослідження in vivo, направлені на вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами, не проводилися. З огляду на дані дослідження in vitro не очікується пригнічення активності ферментів цитохрому P450 in vivo.Дані, отримані в умовах in vitro, свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину препаратами, що інгібують активність моноаміноксидази (МАО), у тому числі підтипу В МАО (наприклад селегіліном). Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи вибірково підтип В МАО).Оскільки бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з антигістамінними препаратами теоретично може вплинути на ефективність одного з цих препаратів.

Срок годности:

3 роки.

Условия хранения:

Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Тагиста
Производитель:Макиз-Фарма, ООО для "Нижфарм, ОАО", Российская Федерация
Форма выпуска:

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.

Регистрационное удостоверение:№ UA/12376/01/02 от 19.07.2012. Приказ № 547 от 19.07.2012
МНН:Betahistine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: бетагістин;1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 8 мг або 16 мг, або 24 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, крохмаль картопляний, кислота лимонна, моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях
Код АТХ:N07CA01 - Бетагистин
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Острый гастрит
Виды гастрита и их особенности, причины заболевани...
Реклама
Ученые сказали, какие люди могут быть привлекательными для клещей
Весной активизируются клещи. Эти паукообразные кра...
Врач объяснил, почему успокаивающие таблетки не подходят для длительного применения
В аптеках часто продают седативные таблетки на осн...
Реклама