Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Тестостерона Пропионат-Биофарма инструкция по применению
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Тестостерона Пропионат-Биофарма раствор д/ин., масл. 1 % по 1 мл в амп. №5
Производитель:
Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина
Регистрация:
№ UA/4894/01/01 от 01.08.2006. Приказ № 50 от 02.02.2009
Фарм. группа:
Гормоны и их аналоги. Андрогены.
Редакторская группа
Проверено
Официальная инструкция
Состав:
1 мл містить тестостерону пропіонату 10 мг або 50 мг; допоміжна речовина: олія оливкова.
Производитель:
Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина
Фармакотерапевтическая группа:
Гормоны и их аналоги. Андрогены.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Тестостерону пропіонат проявляє специфічну андрогенну дію: стимулює розвиток і функцію зовнішніх статевих органів, передміхурової залози, сім’яних пухирців, а також вторинних статевих ознак у чоловіків (голос, волосяний покрив). Бере участь у формуванні конституції тіла і статевої поведінки у чоловіків, посилює лібідо і потенцію, стимулює сперматогенез. Зменшує виділення лютеотропного та фолікулостимулюючого гормонів. Тестостерон є антагоністом жіночих статевих гормонів – естрогенів, проявляє протипухлинну дію при пухлинах молочної залози у жінок. Чинить анаболічну дію, що проявляється в стимуляції синтезу білка, зменшенні відкладання жиру, затримці в організмі необхідних для синтезу білка калію, фосфору, сірки, посиленні фіксації кальцію в кістках і збільшенні м’язової маси. При достатньому білковому харчуванні стимулює виділення еритропоетину.Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового або підшкірного введення повільно абсорбується з місця ін’єкції. Тестостерон, що циркулює в крові, потрапляє в органи-мішені, де відновлюється до 5-α-дигідротестостерону, що взаємодіє з рецепторами клітинної мембрани і проникає в ядро клітини. До 98 % препарату в плазмі крові зв’язується з білками, в основному з глобулінами. Метаболізується в печінці до малоактивних і неактивних метаболітів, що виводяться з організму із сечею. Приблизно 6 % препарату виводиться кишківником у незмінному стані.
Показания к применению:
Замісна терапія при первинному і вторинному гіпогонадоїдизмі, євнухоїдизмі; імпотенція ендокринного генезу, посткастраційний синдром, чоловічий клімакс; безплідність внаслідок порушення сперматогенезу, олігоспермія; остеопороз, спричинений недостатністю андрогенів, акромегалія; гормонозалежні пухлини у жінок (рак молочної залози, яєчників), клімактеричні розлади у жінок (у поєднанні з естрогенами); функціональні кровотечі при гіперестрогенізмі; мастопатії, що супроводжуються передменструальним болісним напруженням молочних залоз; ендометріоз, міоми матки.
Противопоказания:
Гіперчутливість до препарату, рак передміхурової залози, рак молочної залози, гінекомастія, порушення функції печінки і нирок, гіперкальціємія, серцева недостатність, виражена астенізація хворих, літній вік чоловіків, препубертатний період у хлопчиків, періоди вагітності і лактації у жінок. Рак молочної залози, нефроз, нефротична форма нефриту, цукровий діабет, гіпертрофія передміхурової залози, порушення сечовипускання. Вагітність, період годування груддю.
Особенности применения:
В процесі лікування необхідно контролювати стан хворих із серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, епілепсією, мігренню, порушенням функції нирок. Перед застосуванням нагріти до (30-40)°С. При випаданні кристалів, вміст ампули перед ін’єкцією слід нагріти на киплячій водяній бані протягом 15-20 хв. Якщо кристали зникнуть і розчин стане прозорим, а при охолодженні до (37±1)0С кристали не випадуть знов, препарат придатний до застосування.
Способ применения и дозы:
Чоловікам при євнухоїдизмі, вродженому недорозвиненні статевих залоз, видаленні їх хірургічним шляхом або в результаті травми, а також при акромегалії призначають препарат внутрішньом’язово або підшкірно по 25–50 мг через день або через 2 дні. Тривалість курсу лікування залежить від ефективності терапії і характеру захворювання. Після поліпшення клінічної картини Тестостерону пропіонат вводять у підтримуючих дозах по 5–10 мг щодня або через день. При імпотенції ендокринного генезу, а також при чоловічому клімаксі, що супроводжується судинними і нервовими розладами, Тестостерону пропіонат призначають по 10 мг щодня або по 25 мг 2–3 рази на тиждень протягом 1–2 місяців. Для лікування чоловічої безплідності препарат застосовують в дозах по 10 мг 2 рази на тиждень протягом 4–6 місяців або по 50 мг через день протягом 10 днів. При чоловічому клімаксі, що перебігає патологічно, препарат призначають по 25 мг 2 рази на тиждень протягом 2-х місяців з місячною перервою. Жінкам, віком понад 45 років, при дисфункціональних маткових кровотечах призначають по 10–25 мг через день протягом 20 – 30 днів до припинення кровотечі і появи атрофічних клітин в піхвових мазках.Режим дозування залежить від статі, віку та захворювання.
Передозировка:
При застосуванні препарату в підвищених дозах або протягом тривалого часу посилюються побічні ефекти. В цьому випадку препарат відміняють, а після зникнення андрогензалежних побічних ефектів продовжують застосовувати в зменшених дозах. У разі необхідності проводять симптоматичне лікування.
Побочные действия:
Пріапізм, підвищене статеве збудження, посилення лібідо і часта ерекція, гінекомастія, набряки, гіперкальціємія, запаморочення, нудота. У хлопчиків – передчасне статеве дозрівання зі збільшенням розмірів статевих органів, передчасне закриття епіфізів кісток. Може розвиватися тромбофлебіт, холестатична жовтяниця, підвищення рівня амінотрансфераз, болісність у місці введення, почервоніння і свербіж. У жінок можуть спостерігатися явища маскулінізації (вірилізму): огрубіння голосу, надлишковий ріст волосся на обличчі і тілі, пастозність обличчя.Себорея, акне, депресія, порушення сну, рак передміхурової залози.
Лекарственное взаимодействие:
При комбінованому застосуванні з речовинами, що є індукторами мікросомальних ферментів печінки, – барбітуратами, рифампіцином, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, – ефект тестостерону може ослаблятися. При різко вираженому гіпогонадоїдизмі Тестостерону пропіонат можна комбінувати з препаратами, що стимулюють функцію щитоподібної залози, естрогенами. Посилює дію анаболічних засобів, вітамінів, препаратів, що містять кальцій, фосфор. Підвищує дію непрямих антикоагулянтів, гіпоглікемічних засобів, циклоспорану. Алкоголь пригнічує дію препарату.
Срок годности:
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від +15 °С до +25 °С. Заморожування не допускається .Термін придатності – 2 роки.
Форма выпуска / упаковка:
По 1 мл в ампулах № 5.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назвиTestosterone; 3-оксоандрост-4-ен-17В-іл пропіонат; основні фізико-хімічні властивостімасляниста рідина світло-жовтого кольору. Форма випускуРозчин для ін’єкцій олійний. АдресаУкраїна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана
на официально утвержденной инструкции по применению и не может
быть использована для принятия решения о возможности
применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Тестостерона Пропионат-Биофарма |
Производитель: | Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина |
Форма выпуска: | По 1 мл в ампулах № 5. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/4894/01/01 от 01.08.2006. Приказ № 50 от 02.02.2009 |
МНН: | Testosterone |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 1 мл містить тестостерону пропіонату 10 мг або 50 мг; допоміжна речовина: олія оливкова. |
Фармакологическая группа: | Гормоны и их аналоги. Андрогены. |
Код АТХ: | G03BA03 - Тестостерон |
Реклама
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Диклофенак — это препарат из группы НПВС (нестерои...
Хозяйственное мыло содержит моющие вещества, котор...
Реклама