Тифлокс таблетки инструкция по применению

Тифлокс таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Тифлокс таблетки, п/о, №10
Производитель:
Регистрация:
UA/8062/01/01 от 14.11.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.

Основные физико-химические свойства:

білі або майже білі таблетки подовженої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою, з написом TIFLOX з одного боку.

Производитель:

МЭПР Фармасьютикалс Приват Лимитед / Mepro Pharmaceuticals Private Limited

Местонахождение производителя:

Unit II, Q-Роуд, Фазе ИV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия /

Блок II, Q-Road, Фаза IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия.

Заявитель.

Мили Хелскере Лимитед / Mili Healthcare Limited.

Местонахождение заявителя.

Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /

Fairfax House 15, Fulwood Place, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

При многих смешанных инфекциях, когда присутствует более чем один вид возбудителей, для полноценного лечения необходима комбинированная терапия. В этом случае эффективная комбинация офлоксацина и орнидазола.

Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмов с многочисленной резистентностью.

Спектр действия офлоксацина включает такие виды микроорганизмов:

· Аэробные грамнегативные бактерии - E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., ., Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.Meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis ;

· Аэробные грамположительные бактерии - стафилококки, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитические)

· Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M.tuberculosis.

К препарату чувствительны анаэробные бактерии (кроме В.urealiticus ), Тгероnеmа раllidum , вирусы, грибы и простейшие.

Орнидазол - противопротозойный и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis) , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp.и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Показания к применению:

Применять для лечения смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

- осложненные заболевания выводящих путей: цистит, острый пиелонефрит, бактериальный простатит, эпидидимит;

- заболевания, передающиеся половым путем.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата. Следует избегать применения препарата пациентам, которые ранее имели серьезные нежелательные реакции при применении антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов.

Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); рассеянный склероз эпилепсия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тендинит в анамнезе патологические поражения крови или другие гематологические аномалии; удлинение интервала QT; некомпенсированная гипогликемия.

Лекарственный препарат противопоказан пациентам, которые принимают антиаритмические средства класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты, макролиды; пациентам с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе.

Особенности применения:

Нарушение функции центральной и периферической нервной системы. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной нервной системы, приводящие к снижению судорожного порога (эпилепсии).

Если возникают приступы судорог, препарат нужно отменить.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга.

Нарушение функции почек. При применении препарата Тифлокс необходимо поддерживать адекватную гидратацию (пациенты должны употреблять достаточное количество воды) для предупреждения кристаллурии.

Больным с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью (не следует превышать среднесуточную дозу) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

Необходимо корректировать дозу и время введения препарата больным с почечной недостаточностью и людям пожилого возраста, чтобы компенсировать замедленное выделение.

Гемодиализ. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Нарушение функции печени. Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью (из-за возможности ухудшения функции печени) и проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени. На фоне лечения фторхинолонами возможно развитие фульминантного гепатита, печеночной недостаточности (включая летальные исходы). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникнут такие симптомы и признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел «Побочные реакции»).

Больным с тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу.

Следует избегать применения препарата пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при использовании хинолонов или фторхинолонов. Лечение этих пациентов следует начинать только при видстуности альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы / риска.

Длительные, инвалидизуючи и потенциально необратимые серьезные побочные реакции

В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска, сообщалось о длительных (в течение месяца или лет), инвалидизуючи и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу, системы организма (в частности, опорно-двигательную, нервную, психику и органы чувств). Применение препарата следует немедленно прекратить после появления первых признаков потому симптомов какой-либо серьезной побочной реакции и следует обратиться за консультацией к врачу.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения Тифлокс может быть симптомом псевдомембранозного колита.

При подозрении на псевдомембранозный колит препарат Тифлокс следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Тендинит и разрыв сухожилия.

Тендинит и разрыв сухожилия (без ограничений ахилловых сухожилием), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после лечения хинолонами и фторхинолонамии, как сообщалось, даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек, пациентов с трансплантациями целостных органов и пациентов, лечившихся одновременно кортикостероидами. Таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов.

При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение следует прекратить, а также следует рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденную конечность (ы) следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять в пазе возникновения признаков тендинопатии.

В случае возникновения такой побочной реакции, как тендинит, необходима консультация ортопеда для решения вопроса о продолжении лечения.

Фторхинолоны, включая офлоксацин, повышают риск тендинита и разрыва сухожилия в любом возрасте. Это побочное действие чаще всего касается ахиллова сухожилия, разрыв которого может потребовать хирургического вмешательства. Удаленный риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте от 60 лет, принимающих кортикостероидные препараты и у пациентов после трансплантации почек, сердца и легких. Кроме возраста и приема кортикостероидов существуют факторы, которые независимо повышают риск разрыва сухожилия: энергичная физическая активность, почечная недостаточность и предыдущие впечатление сухожилия, такие как ревматоидный артрит.

Удлинение интервала QT. Некоторые хинолины, включая офлоксацин, могут удлинять интервал QT на ЭКГ и вызывать единичные случаи аритмии. Не назначать препарат с известными удлинением интервала QT, а именно: у пациентов пожилого возраста; при неоткорректированным нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия) при врожденном синдроме удлиненного интервала QT; при приобретенном удлинении интервала QT; при заболеваниях сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

Аневризма / расслоение аорты.

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития аневризмы или расслоения аорты при применении фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому, антибиотики из группы фторхинолонов должны применяться только после тщательной оценки соотношения польза-риск и после рассмотрения возможности применения других вариантов лечения у пациентов с аневризмой / расслоением аорты, пациентов с наличием случаев аневризмы аорты в семейном анамнезе и пациентов с факторами риска или состояниями, могут вызвать развитие аневризмы / расслоения аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данлоса, артериит Такаясу, гигантоклеточных артериит, болезнь Бехчета, гипертензия и атеросклероз).

В случае резкого абдоминальной боли, боли в груди или спине пациентам следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

Со стороны крови. При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль уровня лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Антагонисты витамина К.

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ / международного нормализованного отношения) и / или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин) в случае одновременного применения этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Гиперчувствительность к фторхинолонов. Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае лекарственное средство Тифлокс следует отменить и начать соответствующее лечение.

Фотосенсибилизация. Пациентам, принимающим препарат Тифлокс, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (ртутно-кварцевые лампы, солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, ожогов, подобных солнечных) терапию препаратом Тифлокс следует прекратить.

Артериальная гипотензия. В случае возникновения тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата Тифлокс.

Пациенты с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе. Возможно возникновение психотических реакций, которые могут прогрессировали до суицидальных мыслей, саморазрушающего поведения, в том числе попыток самоубийства, иногда даже после однократного приема препарата. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить препарат и принять надлежащие лечебных мероприятий. Нужно с осторожностью применять пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.

Сахарный диабет. При применении хинолонов возможно развитие гипогликемии, обычно у больных сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным сахароснижающих препаратов (например, глибенкламидом) или инсулином. У таких больных диабетом рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Развитие вторичной инфекции. При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Может наблюдаться обострение кандидамикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa . В ходе лечения Тифлокс, как и другими лекарственными средствами из группы фторхинолонов, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.

Пневмония, вызванная пневмококками или микоплазмами, тонзилярной ангина, вызванная β-гемолитическими стрептококками. Препарат Тифлокс не является препаратом выбора для лечения пациентов с этими заболеваниями.

Препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат . Не рекомендуется принимать препарат Тифлокс течение 4:00 после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Употребление алкоголя . Несовместим с алкоголем. В ходе лечения Тифлокс не следует употреблять алкогольные напитки.

Миастения гравис. Следует с осторожностью применять препарат Тифлокс пациентам, в анамнезе которых миастения гравис.

За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты препарата исчезают после его отмены.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.

Терапия литием. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать в ходе применения терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено в ходе лечения Тифлокс.

периферическая нейропатия

У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, которые лечатся препаратом, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Таким образом, назначать офлоксацин этим пациентам нужно с осторожностью.

Вспомогательные вещества.

Лекарственное средство содержит натрия метилпарабен (Е 219) и натрия пропилпарабен (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Тифлокс противопоказан в период беременности. Во время лечения Тифлоксом рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Может уменьшаться скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Дети:

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.

Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжать еще 2-5 дней таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, заторможенность, боль в животе, дезориентация, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или могут усилиться проявления других побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Следует назначить энтеросорбенты, магния сульфат, антациды для защиты слизистой оболочки желудка. Специфический антидот неизвестен. Необходимо проведение ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию препарата в крови. При появлении судорог показан диазепам.

Побочные действия:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд, кожные высыпания, включая крапивницу, сыпь в виде волдырей, гнойничковые высыпания, мультиформную эритема, сосудистую пурпура, острый генерализованный экзантематозный пустулез; гипергидроз; фотосенсибилизация, гиперчувствительность в форме солнечной эритемы; обесцвечивание кожи; расслоение ногтей.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая проявления кожных аллергических реакций и анафилактические / анафилактоидные реакции, шок, включая анафилактические / анафилактоидные шок, например тахикардия, лихорадка, одышка, шок, ангионевротический отек, эозинофилия. В этих случаях следует немедленно отменить лечение и при необходимости провести заместительную терапию. Отек Квинке (в т. Ч. Отек языка, гортани, глотки с возможной асфиксией, отек / припухлость лица) синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла; медикаментозный дерматит васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу, возможно также поражение внутренних органов; пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы; артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс (обусловлен снижением артериального давления); тахикардия, желудочковая аритмия, аритмия типа torsades de pointes , трепетание-мерцание желудочков (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ; тромбоз сосудов головного мозга отек легких.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, дискразия крови типа медуллярной аплазии, петехии, экхимозы / синяк, продолжение ПВ, тромбоцитопеническая пурпура, проявления влияния костномозговое кроветворения .

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, одышка, бронхоспазм, тяжелое удушье, стридор, назофарингит, фарингит.

Со стороны ЦНС: головная боль головокружение (вертиго, головокружение); спутанность сознания, временная потеря сознания; нарушения сна (бессонница или сонливость), кошмарные сновидения; беспокойство, психомоторное возбуждение, тревожность; замедление скорости реакций; повышение внутричерепного давления, ригидность, судороги парестезии, сенсорная или сенсомоторная нейропатия, нарушение периферической чувствительности (парестезии, нарушения координации, нарушение вкуса, обоняния, зрения), нарушение слуха, такие как шум в ушах или потеря слуха экстрапирамидные нарушения, включая тремор, нарушение мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка) обострение миастении gravis ; дисфазия.

Со стороны психики: психические расстройства, тревожные состояния, депрессия с саморазрушающего поведением, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства, эпилептические припадки, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения (например, затуманивание зрения), транзиторная потеря зрения, увеит.

Со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : анорексия (потеря аппетита) изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), включая металлический привкус во рту, сухость во рту, болезненность слизистой оболочки рта, повышение слюноотделения; диспепсия, тошнота, рвота, изжога, гастралгия (боль в животе), боль или рези в животе диарея, частый жидкий стул, желудочно-кишечный дистресс, запор, дисбиоз, энтероколит, иногда геморрагический энтероколит, метеоризм, дисбактериоз, псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridiu difficile ). При подозрении на Clostridium difficile лечения нужно немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.

Гепатобилиарной системы: проявления гепатотоксичности, включая изменения печеночных проб холестатическая желтуха, гепатит, даже очень тяжелой степени.

Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, включая задержку мочи, анурия, полиурией, гематурия; почечная недостаточность острая почечная недостаточность острый интерстициальный нефрит образования конкрементов в почках острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: зуд гениталий у женщин, вагинит, вагинальный кандидоз.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, особенно у пациентов пожилого возраста; разрыв мышц, разрыв связок, судороги, миалгии, артралгии; рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость, разрыв мышц, разрыв сухожилий (в т. ч. ахиллова сухожилия), особенно у пациентов, одновременно получающих ГКС. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение для пораженного сухожилия. Разрыв связок, мышц.

Нарушение метаболизма: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, резистентность к патогенным микроорганизмам, пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы ( АЛТ ), аспартатаминотрансферазы ( АСТ ), лактатдегидрогеназы ( ЛДГ ), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), рост уровня билирубина, холестерина, триглицеридов, калия, чрезмерное повышение или снижение уровней глюкозы увеличение протромбинового времени; повышение уровня мочевины, креатинина.

Другие: слабость, лихорадка, недомогание, утомляемость, боль в груди, жар, боль в носу, слабость, острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, икота.

Побочные эффекты могут исчезать после отмены терапии Тифлоксом (например, нарушение запаха, вкуса и слуха).

В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от имеющихся факторов риска, сообщалось о длительных (в течение месяца или лет), инвалидизуючи и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу, системы организма и органы чувств (в том числе реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезии, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения, вкуса и запаха).

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействия, связанные с офлоксацина.

При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления. В таких случаях или если офлоксацин применять для проведения анестезии барбитуратами, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA: хинин, прокаинамид; и класса III: амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т. Ч. Производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижение судорожного порога, что может привести к развитию судорог. Если возникнут судороги, препарат следует отменить.

НПВП могут усиливать стимулирующий эффект препарата на центральную нервную систему. Дополнительное снижение порога судорожной готовности головного мозга может возникать при одновременном применении с определенными нестероидными противовоспалительными препаратами.

Одновременное применение офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению концентрации в плазме крови из-за снижения их вывода.

Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременное применение офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.

Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофилинзалежних нежелательных реакций могут расти при одновременном применении с Тифлоксом. Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и корректировать дозировку теофиллина в случае необходимости при одновременном применении с Тифлоксом. Нежелательные реакции (включая припадки) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке крови или без него.

Если Тифлокс применяют вместе с варфарином или его производными, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест.

Если применять хинолоны одновременно с другими лекарствами, которые снижают порог судорожной готовности, например с теофиллином, может наблюдаться дополнительное снижение порога судорожной готовности головного мозга, хотя считается, что офлоксацин, в отличие от некоторых других фторхинолонов, не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с теофиллином.

При одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 4:00.

При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия, поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в сыворотке крови.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови и повышение риска его токсического действия.

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложноотрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.

Лабораторные исследования. В течение лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

Взаимодействия, связанные с Орнидазола.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу, однако Тифлокс не следует применять одновременно с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что увеличивает риск кровоизлияния, поэтому нужна соответствующая коррекция их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Місцезнаходження

Юніт-ІІ, Q-Роад, Фазе IV, GIDC, Вадхван сіті, Сурендранагар, Гуджарат, ІН 363035, Індія / Unit II, Q Road, Phase IV, GIDC, Wadhwan city, Surendranagar, Gujarat, IN 363035, India.

Заявник

Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія/ Mili Healthcare Limited, Great Britain.

Місцезнаходження

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Велика Британія/ Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Тифлокс таблетки
Производитель:МЭПР Фармасьютикалс Приват Лимитед / Mepro Pharmaceuticals Private Limited
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/8062/01/01 от 14.11.2019
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.

Фармакологическая группа:Антибактериальные средства для системного применения.
Заявитель:Мили Хелскере Лимитед
Адрес заявителя:Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Ученые установили, как изменяются симптомы экземы каждые 20 лет
Экзема, также известная как атопический дерматит, ...
Популярный подсластитель может быть смертельно опасным: эксперты
Эритрит является одним из полиолов, естественных п...
Реклама