Тиотриазолин раствор д/ин. (Tiazotic acid) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: в 1 мл - морфолиниевая соль тиазотной кислоты в перерасчете на 100% 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты.
Остальное: вода для инъекций.
Лекарственная форма:
раствор
Производитель:
Непосредственное производство: Галичфарм, ПАО, Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
Фармакотерапевтическая группа:
Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотна кислота
Фармакологические свойства:
Тиотриазолин в ампулах оказывает противоишемическое, иммуномодулирующее, гепатопротекторное действие. Стабилизирует мембраны клеток и препятствует окислению. Таблетки нормализуют трофику тканей сердца, уменьшают участок омертвения при инфаркте, нормализуют сердечный ритм, улучшают реологические свойства крови, увеличивает скорость желчеобразования. Положительно влияет на состав желчи.
Быстро всасывается. Примерно через 2 часа наблюдается пик накопления в сыворотке. Половина активного вещества выводится через 8 часов.
Показания к применению:
- ишемическая болезнь сердца;
- инфаркт миокарда;
- постинфарктное склерозирование сосудов - кардиосклероз;
- аритмии;
- хронические воспалительные заболевания печени;
- цирроз печени.
Противопоказания:
- индивидуальная чувствительность;
- острая почечная недостаточность.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данных о токсическом влиянии на беременность и при грудном вскармливании младенца нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Тиотриaзолин ампулы вводят: внутривенно, внутривенно капельно, внутримышечно. Доза и способ введения определяются врачом, и зависит от конкретной патологии.
При сердечно сосудистых заболеваниях - 4 мл 25 мг/мл 2-3 раза в день. Курс – от 14 дней до 30 дней.
При хроническом гепатите в активной фазе вводится внутривенно или внутривенно капельно в первые 5 дней. В последующие 15 дней больного переводят на прием таблеток Тиотриaзолин.
Курс лечения – 20 дней.
При циррозе курс лечения – 60 дней.
В детской практике препарат используется. Но достаточные данные по его применению отсутствуют.
Передозировка:
Передозировка Тиотриазолином проявляется нарушением мочеиспускания и раздражением слизистой вокруг мочеиспускательного отверстия. Это может быть связано с повышением уровня солей в моче. В любом случае о появившихся симптомах необходимо уведомить врача.
Побочные действия:
- аллергические проявления на коже в виде покраснения, местной отечности, высыпаний с зудом;
- у пожилых пациентов надо проявлять осторожность ввиду вероятности развития анафилактического шока;
- головокружение и шум в ушах;
- сухость слизистых рта, метеоризм, тошнота, рвота;
- одышка, асфиксия;
- артериальная гипертония, учащенное сердцебиение, шум в ушах, слабость;
- повышение температура, общая слабость.
Побочные эффекты развиваются не часто.
Лекарственное взаимодействие:
Используется с препаратами основного курса лечения сердечных заболеваний и гепатитов.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: 1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100 % вещество 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты;
- вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма:
раствор
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная бесцветная или с чуть желтоватым оттенком жидкость.
Производитель:
Галичфарм, ПАО
Местонахождение производителя:
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
Фармакотерапевтическая группа:
Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотна кислота
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии тиазотную кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация тиазотной кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 часа, при внутривенном – через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10 %. Тиазотная кислота накапливается преимущественно в почках – 31 %. В значительном количестве она накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2 %).
Показания к применению:
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тиазотной кислоте; острая почечная недостаточность.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Способ применения и дозы:
При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии Тиотриазолин вводить внутривенно медленно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) либо вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 14 суток.
При стенокардии напряжения Тиотриазолин вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза – 200 мг). Курс лечения – 14 дней.
При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения – 20-30 дней.
При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначать Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в сутки).
При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения – 20-30 дней.
При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, а далее продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки).
Передозировка:
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Препарат, как правило, хорошо переносится. У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;
- со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;
- другие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других препаратов могут возникнуть:
- со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;
- со стороны дыхательной системы: одышка и удушье.
Лекарственное взаимодействие:
Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Разработка НПО «Фарматрон» и ГНЦЛС, г. Харьков.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
