Трибудат инструкция по применению

Действующее вещество: trimebutinе

5 мл суспензии содержат: 24 мг тримебутина;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, ароматизатор яблочный, Sun Set Yellow (Е 110), кремния диоксид, этанол 96%, кислота лимонная моногидрат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).

От белого до слегка желтого цвета гранулированный порошок с яблочным запахом, который образует гомогенную оранжевую суспензию после приготовления суспензии.

Фармакодинамика.

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.

Фармакокинетика.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Связывание с белками плазмы крови - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве примерно 0,05%, в грудное молоко - около 0,04%.

Тримебутин метаболизируется в печени.

В виде метаболитов элиминирует с мочой.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам препарата.

Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.

Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует его применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и / или дефицитом сахараз-изомальтазы. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом.

Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Суспензию применяют детям в возрасте от 6 месяцев.

Суспензию назначают детям в возрасте от 6 месяцев и взрослым, которые не могут проглотить таблетку.

Для взрослых разовая доза составляет 75-150 мг (15-30 мл). Во флакон с порошком добавляют 70 мл воды и взбалтывают.

Суспензию принимают внутрь 3 раза в сутки.

Общее суточная дозировка детям не должно превышать:

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого в случае необходимости может составлять 450 мг (90 мл), распределенных на 3 приема (по 30 мл 3 раза в сутки).

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель.

Нет данных о случаях передозировки тримебутином.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания. Возможны отсроченные аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной ситстеме: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Одновременное применение зотепина может продлить антихолинергичесое действие. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарина.