Троксевенол гель инструкция по применению

действующие вещества: троксерутин, индометацин;

1 г геля содержит 20 мг (0,02 г) троксерутина, 30 мг (0,03 г) индометацина;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, макрогол 400, карбомер 934, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Местонахождение заявителя.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Фармакологические.

Троксевенол - комбинированный препарат для местного применения. Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие вследствие угнетения синтеза простагландинов путем обратной блокады фермента ЦОГ, препятствует агрегации тромбоцитов. При местном применении уменьшает боль, отек и сокращает срок функциональной реабилитации при повреждениях опорно-двигательного аппарата. Индометацин оказывает более выраженное противовоспалительное активность по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин относится к биофлавоноидов и является смесью гидроксиетилових производных рутозид, в которой преобладает тригидроксиетилрутозид. Проявляет ангиопротекторное активность, снижает проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Устраняет сосудорасширяющий эффект гистамина, брадикинина и ацетилхолина, проявляет антиагрегатную, а также противовоспалительное действие на паравенозные ткани, повышает резистентность капилляров. Уменьшает отек тканей, улучшает их трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость активных компонентов и их проникновения в воспаленные ткани и синовиальной жидкости. Индометацин зьязуеться с белками плазмы крови более чем на 90% и подвергается биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования с образованием неактивных соединений. Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко.

Большая часть Резорбированная трех-, ди- и полигидроксиетилрутозидив выводится с желчью, значительно меньшая часть - с мочой. Тетрагидроксиетилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Симптоматическое лечение венозной недостаточности, варикозного расширения вен, поверхностного тромбофлебита, флебита, состояния после флебита; в комплексной терапии геморроя; ревматизм мягких тканей - тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит; отеки после хирургических вмешательств ушибы, вывихи, растяжения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к НПВП. Препарат противопоказан больным бронхиальной астмой.

Гель предназначен только для наружного применения.

Троксевенол наносят только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые поверхности ран и в глаза.

При продолжительности лечения более 10 дней необходимо проводить определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Как и другие препараты, содержащие в своем составе НПВП, с особой осторожностью следует применять препарат пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на обширные участки кожи, а также при наличии язвы желудка.

Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения препарата в период беременности, отсутствует, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Не влияет.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 14 лет, учитывая отсутствие достаточного клинического опыта.

Наружно. Столбик геля длиной 4-5 см наносят тонким слоем на пораженные участки и легко втирать 3-4 раза в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 20 см геля. Продолжительность лечения - не более 10 суток.

При местном применении препарата передозировка не отмечено, однако при длительном лечении (более 10 дней) необходим контроль для выявления возможных системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови (мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов). При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения во рту, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение. При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывать большим количеством дистиллированной воды или 0,9% раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжение в области нанесения.

Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов:

со стороны пищеварительного тракта - тошнота, рвота, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов

со стороны иммунной системы - симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, приступ бронхиальной астмы, ангионевротический отек).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарабен, который может привести к развитию аллергических реакций.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (потенцирование эффекта) и кортикостероидами (возможность ульцерогенного действия).

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С; не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 г в тубах. По 1 тубе в пачке или без пачки.

Без рецепта.