Цетиризин Сандоз инструкция по применению

Цетиризин Сандоз фото, инструкция
Нет Регистрации
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки, п/пл. обол. по 10 мг №20
Производитель:
Регистрация:
- № -
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 26.05.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: cetirizine;
  • 1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, макрогол 4000.

Основные физико-химические свойства:

Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне.

Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Местонахождение производителя:

Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства - антагонист H1-рецепторов.

Фармакологические свойства:

Цетиризин - антигистаминное средство II поколения, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов пролонгированного действия.

Цетиризин не производит значительного антихолинергического и антисеротонинового эффекта. В терапевтических дозах не оказывает седативной активности и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, подавляет высвобождение гистамина, уменьшает миграцию воспалительных клеток, таких как эозинофилы. Предотвращает возникновение бронхоспазма, индуцированного высокими концентрациями гистамина.

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме (0,3 мкг/мл) обычно достигается через 40 - 60 мин после приема. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 - 8 часов и продолжается до 24 часов. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,50 л/кг. Применение в дозе 10 мг в течение 10 дней не приводит к кумуляции цетиризина. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками преимущественно в неизмененном виде. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: хронический (круглогодичный) аллергический ринит, сезонный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, зуд различных типов и крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата. Тяжелые формы нефропатии; нарушение функции почек (клиренс креатинина < 10 мл / мин).

Надлежащие меры безопасности при применении:

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием цетиризина следует прекратить не менее чем за 72 часа до проведения кожных проб, поскольку можно получить ошибочные результаты.

Как и при приеме антигистаминных препаратов, следует избегать употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендуется применение цетиризина беременным.

Поскольку цетиризин проникает в грудное молоко, он не назначается женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

До выяснения индивидуальной реакции на цетиризин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дети:

Из-за отсутствия соответствующих данных назначать цетиризин младенцам и детям до 2 лет не рекомендуется; в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме (раствор).

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь независимо от приема пищи, желательно вечером.

Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Для детей от 2 до 12 лет доза зависит от массы тела:

  • при массе тела менее 30 кг - по 5 мг (½ таблетки) (в возрасте с 2 до 6 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме);
  • при массе тела более 30 кг - по 10 мг (1 таблетка), в индивидуальных случаях возможно разделить на 2 отдельные дозы (по ½ таблетки утром и вечером).

Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекции дозы. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.

Пациент с нарушением функции почек.

Интервал дозирования следует регулировать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Дозу следует корректировать в соответствии с таблицей.

Клиренс креатинина ( мл/хв)

Доза и частота прийома (*)

≥ 80

10 мг (1 таблетка) в день

50 - 79

10 мг (1 таблетка) в день

30 - 49

10 мг (1 таблетка) через день

10 - 29

10 мг (1 таблетка) каждые 3 дня

< 10

Противопоказано

*Для детей с массой тела менее 30 кг - по ½ таблетки (5 мг), согласно

Продолжительность применения препарата определяет врач. Обычно курс лечения составляет 7 дней. При сезонном аллергическом рините курс лечения может длиться 3 - 6 недель (у детей - 2 - 4 недели). При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеющиеся данные свидетельствуют о возможности лечения сроком до 1 года. В случае поддерживающего лечения астматических состояний аллергического происхождения срок лечения может составлять 6 месяцев.

Передозировка:

При значительной передозировке может возникать сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, зуд, кожные высыпания.

В случаях передозировки следует применять стандартные меры по удалению препарата и предупреждения его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен.

Цетиризина гидрохлорид не поддается диализу.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.

Психические нарушения: не распространены - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, бессонница не распространены - парестезии, головокружение; редко - судороги, нарушение координации движений; очень редко - обморок, изменение вкуса, тремор.

Нарушение зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окуломоторный кризис, особенно у детей.

Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия.

ЖКТ нарушения: часто - сухость во рту; не распространены - боль в животе, тошнота, диарея, нарушение пищеварения, гастрит.

Гепатобилиарной системы: редко - нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина); очень редко - гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: не распространены - кожная сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - полиморфная эритема, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - расстройства мочеиспускания, энурез, затруднение мочеиспускания.

Нарушение метаболизма и питания: редко - увеличение массы тела.

Общие нарушения: утомляемость; не распространены - астения, недомогание; редко - отеки.

Лекарственное взаимодействие:

Не выявлено неблагоприятных клинических взаимодействий при одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином, глипизидом, диазепамом. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводил к клинически значимых изменений ЭКГ.

В исследовании с повторными дозами теофиллина (400 мг раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как элиминация теофиллина не менялась.

Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 (1'7) или 2 (2'10) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Цетиризин Сандоз
Производитель:Сандоз ГмбХ, Австрия
Форма выпуска:

По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 (1'7) или 2 (2'10) блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:- № -
МНН:Cetirizine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: cetirizine;
  • 1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, макрогол 4000.
Фармакологическая группа:Антигистаминные средства - антагонист H1-рецепторов.
Код АТХ:R06AE07 - Цетиризин
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Семена льна нормализуют уровень сахара и холестерина в крови
Семена льна издавна использовали в народной медици...
Ученые идентифицировали ген, который подавляет чувство тревожности
Чувство тревожности — это состояние психического д...
Реклама