Ципролет (Ciprofloxacin) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции:

В 1 мл Ципролета - ципрофлоксацина гидрохлорида 3 мг.

Остальные компоненты: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид 50%, вода.

Лекарственная форма:

капли

Производитель:

Непосредственное производство: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия, Представительство в Украине: 03131, г. Киев, Столичное шоссе, 103 БЦ "Европа", 11 этаж, офис 11Б. Тел: +38 (044) 207-51-97, +38 (044) 207-51-98

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Фармакологические свойства:

Ципролет (ципрофлоксацин) влияет на грамотрицательные и грамположительные возбудители, подавляя топоизомеразу второго типа (она необходима для цикла ДНК).

К ципрофлоксацину в общем чувствительны: возбудитель сибирской язвы, золотистый и сапрофитный стафилококк, стрептококки, аеромонады, бруцеллы, цитробактер Косер, франчисела туляренсис, гемофильная палочка и возбудитель мягкого шанкра, легионелл мобилункус, катаральная мораксела, менингококк, пастеурелы, сальмонеллы, шигеллы, вибрионы, чумовая палочка, хламидии, микоплазмы.

Также: ацинетобактер Баумана, кампилобактер, цитробактер фреунди, энтерококки, Эшерихия коли, клебсиеллы, морганела моргания, гонококки, протеи, провиденция, синегнойная палочка, флуоресцирующая псевдомонада, серации, пептострептококки.

Резистентность развивается медленно.

Абсорбция незначительна при применении капель.

Показания к применению:

Инфекции глаз и придатков.

Инфекции после травм.

Предоперационная офтальмологическая и терапия послеоперационных осложнений.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость какого-либо компонента.

Особенности применения:

Детям назначать глазные капли Ципролет с двенадцатилетнего возраста.

Ципролет капли назначаются местно.

Не капать в переднюю камеру глаза.

При появлении побочных эффектов отменить.

Не носить линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендуется применять Ципролет глазные капли.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Надо быть осторожным.

Способ применения и дозы:

Антибиотик Ципролет применяется по одной - две капли в пораженный глаз каждые четыре часа.

Если инфекция тяжкого степени, закапывать можно каждый час. После уменьшения симптомов, можно капать каждые четыре часа.

Лечение составляет от пяти до четырнадцати суток.

Передозировка:

Не проявлялась.

Побочные действия:

Аллергические реакции, тошнота, зуд, неприятные ощущения и покраснение конъюнктивы, отек век, светобоязнь и слезотечение, неприятный привкус во рту, ухудшение зрения, кератит, кератопатия, пятна и инфильтрации роговицы.

Лекарственное взаимодействие:

Не было обнаружено каких либо нежелательных взаимодействий.

Срок годности:

24 месяца.

Условия хранения:

Соблюдать температурный режим от 2 до 25 °С и держать подальше от детей. Если флакон открыт, то срок хранения будет 28 суток.

Форма выпуска / упаковка:

Флаконы по 5 мл раствора З мг/мл.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 мл ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 3 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид 50%, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

капли

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Производитель:

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия

Местонахождение производителя:

Представительство в Украине: 03131, г. Киев, Столичное шоссе, 103 БЦ "Европа", 11 этаж, офис 11Б

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Антимикробный препарат группы фторхинолонов. Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, которая играет важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, которые находятся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: E.coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listersa spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы. Чувствительность к ципрофлоксацина колеблется в Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alciligenes spp., Steptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Steptococcus pneumoniae, Steptococcus viridans, Mycoplasma homins, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Чаще всего резистентные: Steptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocadia asteroides. Анаэробы, за некоторым исключением, умеренно чувствительные (Peptococcus, Peptosreptococcus) или устойчивые (Bacteroides).

Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацина производится медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует.

Фармакокинетика.

При проведении исследований системного всасывания раствор ципрофлоксацина вводили в глаза каждые 2 часа в сутки в течение двух суток, следующие пять суток - каждые 4 часа в сутки. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составила менее 5 мг/мл, а средняя концентрация большей части - менее 2,5 мл/мл, что указывает на незначительную системную абсорбцию ципрофлоксацина.

Показания к применению:

Лечение инфекционных заболеваний глаза, его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями (острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефарит, бактериальные язвы роговицы с/без гипопион, бактериальные кератиты и кератоконъюнктивитом, хронические дакриоцистите и мейбомииты).

Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Инфекционные поражения глаз в первые часы после травм и попадания инородных тел.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 12 лет.

Особенности применения:

Глазные капли Ципрофлоксацин можно применять только местно.

Нельзя вводить препарат субконъюнктивальные или непосредственно в переднюю камеру глаза. Если после применения капель длительное время продолжается или усиливается раздражение, следует прекратить применение препарата. После того, как флакон с каплями будет раскрыто, необходимо использовать раствор в течение 1 месяца после открытия. При появлении раздражения или гиперчувствительности, препарат отменяют и назначают соответствующую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и/или другими механизмами требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В течение периода лечения не рекомендуется применять контактные линзы.

Способ применения и дозы:

При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капли в пораженный глаз каждые 4 часа. При тяжелой инфекции назначают по 1-2 капли в глаз каждый час. После того, как состояние улучшится, частоту инстилляций можно уменьшить до 1-2 капель каждые 4 часа до исчезновения признаков заболевания.

Продолжительность курса лечения - 5-14 дней, в зависимости от тяжести инфекции.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Ципрофлоксацин глазные капли отсутствуют.

Побочные действия:

Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко - отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный вкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

Лекарственное взаимодействие:

До сих пор нет данных о взаимодействии глазных капель Ципрофлоксацин с другими лекарственными средствами.

Срок годности:

2 года. После вскрытия флакона хранить не более 4 недель при температуре 2-25 °С.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 2-25 °С. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 мл раствора З мг/мл в пластиковых флаконах №1.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.