Умкалор (Mono) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: один грамм раствора содержит 800 миллиграмм экстракта корня пеларгонии очитковой. Экстрагентом является этанол 11%.
Остальные компоненты: глицерин 85%.
Лекарственная форма:
раствор
Производитель:
Непосредственное производство: Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ., Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, влияющие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях
Фармакологические свойства:
С помощью исследований по эффективности препарата было установлено, что Умкалор проявляет стимуляцию иммунитета, действует против патогенных микробов и как антиоксидант. Угнетает действие фермента эластазы.
Показания к применению:
Показан прием Умкалора во время заболевания верхних дыхательных путей.
Противопоказания:
Невосприимчивость одного из компонентов средства Умкалор. Также препарат не назначают людям, у которых наблюдается патология свертывания крови, патологии в работе почек и печени.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Необходимо учитывать состояние, когда от начала приема препарата эффект не наблюдается в течение трех дней. В таком случае Умкалор необходимо прекратить использовать и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Лекарство Умкалор в эти физиологические периоды применять не рекомендуют, поскольку исследования по этому поводу не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Умкалор применяют орально, три раза в день, каждый раз за полчаса до приема пищи.
Назначают для лечения также и детям от года.
Лечебная доза для людей от 12 лет составляет 90 капель на три приема, (по 30 капель соответственно);
Детям до 12-ти лет лечебная доза составляет 60 капель на 24 часа в три приема, а детям от года до шести лет 30 капель на 24 часа в три приема.
В качестве профилактики применяют 10 или 20 капель три раза в 24 часа.
Курс лечения не должен превышать 21 день.
Передозировка:
На сегодня о случаях передозировки препаратом неизвестно.
Побочные действия:
Возможно возникновение побочных ответов, которые проявляются в расстройствах работы ЖКТ, кровотечениях из десен и небольших кровотечениях из носа, аллергическими ответами.
Лекарственное взаимодействие:
Лекарственная совместимость с другими препаратами не изучалась.
Однако, известно, что препарат влияет на свертываемость крови, поэтому желательно его не использовать с антикоагулянтами.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковых) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11% (м / м);
- 1 г раствора содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковых) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11% (м / м);
- вспомогательные вещества: глицерин 85%.
Лекарственная форма:
раствор
Основные физико-химические свойства:
Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.
Производитель:
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя:
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, влияющие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Препарат Умкалор содержит оригинальный экстракт из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides). Стандартизированный фитоэкстракт (EPs 7630), не имеющий аналогов*, сочетает в себе доказанное выраженное противовирусное, антибактериальное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действия, эффективен на всех стадиях этиопатогенеза ОРВИ, предупреждает прогрессирование заболеваний и развитие осложнений.
В ходе исследований после приема внутрь экстракта отмечено угнетение течения болезни.
Тесты in vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
- стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
- модуляция синтеза интерферона и прововоспалительных цитокинов;
- стимуляция активности клеток — естественных киллеров;
- стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;
антимикробные эффекты:
- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
- рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
- ингибирование β-лактамазы;
цитопротекторные свойства:
- угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
- антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика.
Препарат — комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
*NB! Умкалор не имеет аналогов в Украине в связи с тем, что экстракт EPs 7630 для производства препарата Умкалор не продается другим производителям, таким образом его характеристики не могут быть повторены в других препаратах (Еженедельник «АПТЕКА» № 7 (978) «Фитопрепараты: брэнды и их аналоги — что объединяет и в чем отличие?»).
Показания к применению:
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (ввиду отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).
Особенности применения:
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 нед, повышенная температура тела сохраняется более 3 сут или общее состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью ввиду недостаточного клинического опыта его применения в этой группе пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор назначают детям от 1 года. Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (1 год–6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Умкалор р-р следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.
В острой стадии заболевания обычно назначают:
- взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;
- детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;
- детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.
Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10–20 капель 3 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения при остром заболевании и профилактике рецидивов составляет 7–10 дней. Общая длительность лечения не должна превышать 3 нед.
Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.
Передозировка:
До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистой оболочки). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД).
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.
Лекарственное взаимодействие:
До сих пор сообщений об этом нет.
Из-за возможного воздействия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не выявлено взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
