Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: один грамм раствора содержит 800 миллиграмм экстракта корня пеларгонии очитковой. Экстрагентом является этанол 11%.

Остальные компоненты: глицерин 85%.

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ., Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, влияющие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях

Фармакологические свойства:

С помощью исследований по эффективности препарата было установлено, что Умкалор проявляет стимуляцию иммунитета, действует против патогенных микробов и как антиоксидант. Угнетает действие фермента эластазы.

Показания к применению:

Показан прием Умкалора во время заболевания верхних дыхательных путей.

Противопоказания:

Невосприимчивость одного из компонентов средства Умкалор. Также препарат не назначают людям, у которых наблюдается патология свертывания крови, патологии в работе почек и печени.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Необходимо учитывать состояние, когда от начала приема препарата эффект не наблюдается в течение трех дней. В таком случае Умкалор необходимо прекратить использовать и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Лекарство Умкалор в эти физиологические периоды применять не рекомендуют, поскольку исследования по этому поводу не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время проведения манипуляций, требующих повышенной бдительности, необходимо помнить, что Умкалор капли в составе имеют этанол.

Способ применения и дозы:

Умкалор применяют орально, три раза в день, каждый раз за полчаса до приема пищи.

Назначают для лечения также и детям от года.

Лечебная доза для людей от 12 лет составляет 90 капель на три приема, (по 30 капель соответственно);

Детям до 12-ти лет лечебная доза составляет 60 капель на 24 часа в три приема, а детям от года до шести лет 30 капель на 24 часа в три приема.

В качестве профилактики применяют 10 или 20 капель три раза в 24 часа.

Курс лечения не должен превышать 21 день.

Передозировка:

На сегодня о случаях передозировки препаратом неизвестно.

Побочные действия:

Возможно возникновение побочных ответов, которые проявляются в расстройствах работы ЖКТ, кровотечениях из десен и небольших кровотечениях из носа, аллергическими ответами.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственная совместимость с другими препаратами не изучалась.

Однако, известно, что препарат влияет на свертываемость крови, поэтому желательно его не использовать с антикоагулянтами.

Срок годности:

Пригоден к применению два года от даты изготовления и три месяца с момента открытия.

Условия хранения:

В недоступности для детей при температурном режиме не выше 30 градусов Цельсия.

Форма выпуска / упаковка:

Разливают во флаконы по 20 и 50 миллилитров. По одному флакону в упаковке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковых) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11% (м / м);
  • 1 г раствора содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковых) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11% (м / м);
  • вспомогательные вещества: глицерин 85%.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.

Производитель:

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя:

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, влияющие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Препарат Умкалор содержит оригинальный экстракт из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides). Стандартизированный фитоэкстракт (EPs 7630), не имеющий аналогов*, сочетает в себе доказанное выраженное противовирусное, антибактериальное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действия, эффективен на всех стадиях этиопатогенеза ОРВИ, предупреждает прогрессирование заболеваний и развитие осложнений.

В ходе исследований после приема внутрь экстракта отмечено угнетение течения болезни.

Тесты in vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

  • стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
  • модуляция синтеза интерферона и прововоспалительных цитокинов;
  • стимуляция активности клеток — естественных киллеров;
  • стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

  • умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
  • рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
  • ингибирование β-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

  • угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
  • антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика.

Препарат — комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

*NB! Умкалор не имеет аналогов в Украине в связи с тем, что экстракт EPs 7630 для производства препарата Умкалор не продается другим производителям, таким образом его характеристики не могут быть повторены в других препаратах (Еженедельник «АПТЕКА» № 7 (978) «Фитопрепараты: брэнды и их аналоги — что объединяет и в чем отличие?»).

Показания к применению:

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (ввиду отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Особенности применения:

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 нед, повышенная температура тела сохраняется более 3 сут или общее состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью ввиду недостаточного клинического опыта его применения в этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об.% этанола.

Дети:

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор назначают детям от 1 года. Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (1 год–6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Умкалор р-р следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

  • взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;
  • детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;
  • детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10–20 капель 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения при остром заболевании и профилактике рецидивов составляет 7–10 дней. Общая длительность лечения не должна превышать 3 нед.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Передозировка:

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистой оболочки). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.

Лекарственное взаимодействие:

До сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможного воздействия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не выявлено взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

Срок годности:

2 года. Срок годности раствора после открытия флакона составляет 3 месяца. Примечание. В экстрактах растительного происхождения в виде растворов со временем может наблюдаться помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор ® является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 мл, 50 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.