Ундетаб таблетки инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит
вспомогательные вещества: сахар, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), ароматизатор «апельсиновый вкус», ароматизатор «лимонный вкус», калия ацесульфам, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая оболочка : сахар, магния карбонат, повидон, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, краситель хинолин желтый (Е 104), краситель Понсо 4R (Е 124), воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.
Производитель:
Местонахождение производителя:
04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Поливитаминный препарат. Относится к лекарственным средствам, регулирующих метаболические процессы. Нормализует обмен веществ, в том числе при процессах старения.
Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлена действующими веществами, входящими в его состав.
Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) - жирорастворимый витамин, проявляет выраженное антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин В12 (цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Витамин РР (никотинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.
Рутин нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходим для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется в тонком кишечнике в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.
Показания к применению:
Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия (тяжелые формы), гипервитаминоз А и Е, нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особенности применения:
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса применения. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, пациентам с острым нефритом, с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходимо контроль артериального давления и состояния почек.
С осторожностью применять пациентам с новообразованиями (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией).
Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (уровень глюкозы, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина в крови). Одновременное применение аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывания, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Не применять лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется применять препарат в конце дня, так как аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении лекарственного средства, как и других поливитаминных лекарственных средств, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Женщинам, которые применяли высокие дозы ретинола (более 10 000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Также есть риск развития нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, беспокойство и изменения настроения).
Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит аспартам, который является производной веществом фенилаланина, что опасно для больных фенилкетонурией.
Ундетаб содержит сорбит, поэтому в случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Лекарственное средство содержит краситель «Понсо 4R», который может вызывать аллергические реакции.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача, если польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода / ребенка. В период беременности для предотвращения тератогенному эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 таблетку в сутки.
Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ беременных и планирующих беременность.
Не следует применять большие дозы ретинола (более 10 000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Дети:
Детям до 14 лет применения лекарственного средства противопоказано.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство применять взрослым и детям старше 14 лет внутрь после еды: с профилактической целью - по 1 таблетке 2 раза в сутки, для лечения - по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 20-30 дней. Повторные курсы проводить через 1-3 месяца.
В период беременности для предотвращения тератогенному эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 таблетку в сутки.
Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Передозировка:
Симптомы . При передозировке лекарственного средства могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функций печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лицо, раздражительность. В таких случаях применения лекарственного средства следует прекратить.
Лечение. ОСОБЫЕ.
При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменение почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Побочные действия:
При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах возможны такие побочные реакции.
Со стороны иммунной системы : реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессия, беспокойство и изменения настроения.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, сухость кожи / слизистых оболочек глаз.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Общие нарушения: приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения; раздражительность; потливость; гипертермия.
Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
На протяжении длительного применения высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.
Со стороны обмена веществ : гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди.
Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: потеря волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, жировая дистрофия печени.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия.
Лабораторные данные : временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие:
Витамины А и Е являются синергистами (взаимно усиливают действие друг друга).
Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя применять одновременно с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.
Витамин E нельзя применять вместе с лекарственными средствами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Витамин E усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Лекарственные средства, содержащие железо, подавляют действие витамина E.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Большие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамом.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.
Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Фолиевая кислота при одновременном применении с антикоагулянтами лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами - приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами - повышается риск их токсических эффектов, с гипогликемическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдофой или блокаторами бета-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом - снижается эффект пробенецида. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, при применении с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств.
Витамин В1 , влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
Витамин В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Парааминосалициловая кислота (ПАСК), циметидин, препараты кальция, этиловый спирт уменьшают всасывание витамина В12. С осторожностью назначать пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающих нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.
Срок годности:
1 год 6 месяцев.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.