В-Иммуноферон 1a инструкция по применению

В-Иммуноферон 1a фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
В-Иммуноферон 1a раствор д/ин. по 12 000 000 мо во флак. №10
Производитель:
Регистрация:
№ UA/9303/01/01 от 02.02.2009. Приказ № 110 от 12.02.2013
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: interferon beta–1а;1 флакон містить 12 000 000 МО рекомбінантного інтерферону бета – 1a людини;допоміжні речовини: маніт (Е 421), альбумін людини, натрію ацетат, вода для ін’єкцій.

Основные физико-химические свойства:

прозора або з легкою опалесценцією безбарвна або жовтувата рідина.

Производитель:

Киевмедпрепарат, ПАО

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимуляторы. Цитокины и иммуномодуляторы. Интерфероны.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Інтерферони є групою ендогенних глікопротеїнів, яким притаманні імуномодулюючі, противірусні та антипроліферативні властивості. β-імуноферон 1а - рекомбінантний інтерферон бета 1а, являє собою нативну амінокислотну послідовність, ідентичну природному людському інтерферону бета. Одержують з використанням клітин ссавців (яєчники китайського хом'яка). Механізм дії β-імуноферону 1а при розсіяному склерозі нез”ясован остаточно. Відомо, що препарат сприяє обмеженню уражень ЦНС, які є основою захворювання. Фармакодинаміка не залежить від шляху введення β-імуноферона 1а. Концентації інтерферону бета після підшкірного і внутрішньомм’язового введення рівноцінні.Фармакокінетика. Після одноразового введення в дозі 60 мкг максимальна концентрація при визначенні імунологічним методом становить близько 6-10 МО/мл і досягається, в середньому, через 3 години після введення. Після 4-разового підшкірного введення в тій же дозі з інтервалом у 48 годин спостерігалася помірна кумуляція (AUC збільшувалася приблизно у 2,5 разу). Після одноразової ін'єкції в межах 24 годин підвищуються внутрішньоклітинна і сироваткова активність 2-5А синтетази і рівні бета-2 мікроглобуліну та неоптерину в сироватці крові, які поступово знижуються протягом 2-х днів. Внутрішньом'язове і підшкірне введення спричиняє однакові реакції. Після 4-разового підшкірного введення з інтервалом у 48 годин зазначені біологічні ефекти зберігаються, ознаки толерантності не розвиваються. β-імуноферон 1а метаболізується в організмі і виводиться з жовчю і сечею.

Показания к применению:

Розсіяний склероз із рецидивно-ремітуючим типом перебігу, що характеризується не менше ніж двома загостреннями протягом попередніх 3-х років і відсутністю ознак його безперервного прогресуючого перебігу між рецидивами.

Противопоказания:

Гіперчутливість на природний чи рекомбінантний інтерферон бета або альбумін людини в анамнезі; період вагітності та годування груддю; тяжкі депресивні стани і/або суїцидальні тенденції в анамнезі; захворювання печінки у фазі декомпенсації; епілепсія при відсутності ефекту від лікування.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Застосування β-імуноферону 1а у період вагітності та годування груддю не рекомендується.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Деякі несприятливі ефекти з боку ЦНС, обумовлені застосуванням β-імуноферону 1а, можуть впливати на спроможність пацієнтів до керування транспортними засобами і роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Дети:

Досвід застосування β-імуноферону 1а дітям з розсіяним склерозом віком до 18 років відсутній, тому препарат не варто застосовувати для лікування хворих цієї вікової категорії. Особливості застосувавння. З обережністю призначають хворим на депресію. Хворі з проявами депресії повинні знаходитися під наглядом, їм слід проводити відповідну терапію. При необхідності терапію β-імунофероном 1а припиняють.Слід виявляти обережність при лікуванні β-імунофероном 1а хворих, у яких раніше спостерігалися судомні напади. Якщо епілептичні напади вперше з'явилися під час лікування β-імунофероном 1а, потрібно з'ясувати етіологію нападів і призначити протисудомну терапію перед тим, як відновити лікування β-імунофероном 1а.Пацієнти з ішемічною хворобою серця, застійною серцевою недостатністю або аритмією повинні знаходитися під наглядом лікаря, щоб уникнути погіршення клінічного стану на початку терапії β-імунофероном 1а.У хворих, які застосовують β-імуноферон 1а, іноді відзначається некроз у місці ін'єкцій. Для зниження ризику його розвитку слід кожний раз змінювати місце ін'єкції. Процедуру самовведення препарату хворими необхідно періодично перевіряти, особливо якщо розвиваються місцеві реакції. Якщо відмічаються численні шкірні ушкодження, застосування β-імуноферону 1а слід припинити до їх загоєння. Пацієнти, які мають поодинокі ушкодження, можуть продовжувати лікування, за умови, що розмір некрозу незначний.Хворих слід попередити про здатність β-імуноферону 1а спричиняти аборти. Під час лікування необхідна ретельна контрацепція.Під час лікування β-імунофероном 1а рекомендується визначати кількість лейкоцитів і тромбоцитів у периферичній крові, лейкоцитарну формулу, біохімічні показники, зокрема функціональні печінкові тести.При введенні інтерферону бета-1а хворим з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю, а також з тяжкою мієлосупресією слід дотримуватись особливої обережності і проводити ретельний моніторинг.До інтерферону бета-1а можуть вироблятися антитіла, наявність антитіл знижує фармакодинамічні ефекти інтерферону бета-1а. Розвиток нейтралізуючих антитіл може супроводжуватися зниженням клінічного ефекту лікування. Якщо пацієнт слабко реагує на терапію β-імунофероном 1а і при цьому в нього визначаються нейтралізуючі антитіла, слід розглянути питання про доцільність продовження застосування β-імуноферону 1а.

Способ применения и дозы:

Лікування починають і проводять під контролем лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу. 12 000 000 МО вводять підшкірно 3 рази на тиждень. При поганій переносимості лікування, доза препарату може бути знижена до 6 000 000 МО підшкірно 3 рази на тиждень. Препарат вводять в один і той же час та день тижня.Не встановлено протягом якого періоду слід застосовувати препарат. Рекомендується оцінювати стан хворого не менше одного разу на 2 роки протягом 4 років від початку лікування. Термін лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання та ефективності терапії.

Передозировка:

Випадки передозування не описані.

Побочные действия:

Найчастіше відзначається грипоподібний синдром.Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – нейтропенія, лейкопенія, лімфопенія, тромбоцитопенія, анемія.Ендокринні розлади: нечасто – гіпотиреоїдізм або гіпертиреоїдизм.Психічні розлади: часто - депресія, нечасті - суїцидальні тенденції.Неврологічні розлади: дуже часто - головний біль.Шлунково-кишкові розлади: часто - діарея, нудота, блювання, зниження апетиту.Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - висип, гіперемія шкіри.Порушення опорно-рухового апарату: часто - міалгія, артралгія.Загальні порушення: дуже часто – грипоподібний синдром, гарячка, озноб, загальна слабкість.Реакції в місці ін'єкції: почервоніння, припухлість, болючість; дуже рідко - некроз у місці ін'єкцій. Інші побічні ефекти: безсоння, запаморочення, відчуття тривоги.

Лекарственное взаимодействие:

Необхідно дотримуватись обережності при одночасному застосуванні β-імуноферону 1а з препаратами, що мають вузький терапевтичний індекс і кліренс котрих значно залежить від цитохрому Р450, наприклад, протиепілептичні препарати і антидепресанти.Взаємодія β-імуноферону 1а з ГКС або АКТГ не вивчалась, проте результати клінічних досліджень свідчать, що хворі з розсіяним склерозом можуть під час рецидивів захворювання отримувати β-імуноферон 1а у сполученні з ГКС або АКТГ. Несумісний з мієлосупресивними препаратами.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати в оригінальній упаковці, у холодильнику при температурі від 2 0С до 8 0С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

Розчин для ін’єкцій по 12 000 000 МО у флаконах №10.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

НесумісністьНе змішувати з іншими лікарськими засобами. Не використовувати в якості розчинника інші лікарські засоби, крім тих, що зазначені в розділі Спосіб застосування та дози.МісцезнаходженняУкраїна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:В-Иммуноферон 1a
Производитель:Киевмедпрепарат, ПАО
Форма выпуска: Розчин для ін’єкцій по 12 000 000 МО у флаконах №10.
Регистрационное удостоверение:№ UA/9303/01/01 от 02.02.2009. Приказ № 110 от 12.02.2013
МНН:Interferon beta-1a
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: interferon beta–1а;1 флакон містить 12 000 000 МО рекомбінантного інтерферону бета – 1a людини;допоміжні речовини: маніт (Е 421), альбумін людини, натрію ацетат, вода для ін’єкцій.

Фармакологическая группа:Иммуностимуляторы. Цитокины и иммуномодуляторы. Интерфероны.
Код АТХ:L03AB07 - Интерферон бета-1а
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
NASA: сансевиерия лучше всех растений очищает воздух от токсинов
Сансевиерия, или тещин язык, является популярным к...
Яблочный уксус снижает уровень холестерина и сахара в крови: диетолог
Яблочный уксус традиционно добавляют в салатные за...
Реклама